Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Honning for at forbedre søvnkvaliteten

3. maj 2023 opdateret af: Jane Alcorn, University of Saskatchewan

Honning for at forbedre søvnkvaliteten: et randomiseret, dobbeltblindt forsøg

Utilstrækkelig søvnkvalitet og varighed påvirker livskvaliteten og kan forårsage uønskede helbredseffekter for mange canadiere. Eksisterende søvnterapier har begrænsninger, såsom manglende evne til at overholde en kognitiv adfærdsændring eller risikoen for afhængighed af farmaceutiske terapier. Rå honning har en lang historie med anekdotiske rapporter, der understøtter brugen af ​​den til at forbedre søvnkvaliteten. I et forsøg på at udvikle et evidensgrundlag for honning som søvnhjælp, gennemførte vi en foreløbig proof-of-principle undersøgelse for at vurdere gennemførligheden og den potentielle effektivitet af honning til at forbedre søvnkvaliteten. Resultaterne af vores foreløbige undersøgelse viser, at honning er sikker og effektiv til at forbedre søvnkvaliteten uden associerede bivirkninger sammenlignet med melatonin. Det nuværende undersøgelsesdesign bygger på erfaringerne fra det foreløbige forsøg og vil tilføje mere videnskabelig stringens til den evidensbase, vi er begyndt at opbygge.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Utilstrækkelig søvnkvalitet og varighed kan resultere i ugunstige helbredsudfald og dårligere livskvalitet. Forskning hidtil identificerer interventioner såsom adfærdsændring og lægemidler til at hjælpe søvn. Ifølge Stats Canada (2007-2013 Canadian Health Measures Survey) har omkring halvdelen af ​​mænd og kvinder (henholdsvis 43 % og 55 %) i alderen 18-64 på trods af disse tilgængelige interventioner svært ved at falde eller forblive i søvn; disse resultater svarer til dem, der blev rapporteret i 2005. Manglen på forbedring af søvn kan afspejle vigtige begrænsninger med de nuværende interventioner; personer med søvnforstyrrelser kan finde overholdelse af sådanne indgreb vanskelig at opretholde (f. adfærdsændring), eller terapierne kan udgøre en risiko (f.eks. afhængighed af lægemidler). Der er et klart behov for alternative terapeutiske interventioner, især dem, der er enkle og omkostningseffektive.

Observations- og anekdotiske beviser understøtter honning som et alternativ til at fremme bedre søvn. Under søvn bruger hjernen typisk leverens glykogenlagre til at give kontinuerlig og tilstrækkelig energi; fødevarer, der fremmer lagring af leverglykogen før søvn, kan sikre tilgængeligheden af ​​denne energikilde og derfor føre til bedre søvn.4 Rå honning er en hurtigt fordøjelig og metaboliserbar tæt energikilde, og kan derfor give denne søvntidsenergireserve. Derudover kan honning fremme dannelsen af ​​melatonin på grund af dets mulige tryptofanindhold (en forløber for melatonin), der både hjælper med at sætte gang i søvnen og fremmer frigivelse af hormoner, der letter restitution af hele kroppen under søvn.

Baseret på disse oplysninger gennemførte vi en foreløbig åben-label proof-of-principle undersøgelse for at vurdere gennemførligheden og den potentielle effektivitet af honning til at forbedre søvnkvaliteten. I en cross-over undersøgelse af dårlige sovende forbedrede honning nogle områder af søvn sammenlignet med melatonin. Resultaterne af denne undersøgelse er den drivende faktor for den randomiserede, dobbeltblindede, cross-over-undersøgelse af dårlige sovende, der foreslås her.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5E5
        • Rekruttering
        • University of Saskatchewan
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jane Alcorn, PhD
        • Underforsker:
          • Neil Specht
        • Underforsker:
          • Whitney Duff, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-55 år
  • Mand eller kvinde
  • I stand til at overholde undersøgelsesprotokol og give informeret samtykke
  • Sund (ingen diagnose af medicinsk eller psykisk sygdom og lider ikke af vaskulær sygdom, diabetes mellitus, hyperlipidæmi, fedme [body mass index over 30], dermatologisk sygdom, gynækologisk sygdom, endokrin sygdom)
  • Seponering af søvnmidler 4 uger før undersøgelsen
  • Selvrapportering af søvnbesvær i 1 uge eller mere

Ekskluderingskriterier:

  • Alder: <18 og >55
  • Type I og Type II diabetes, aktuelle infektionssygdomme (f. forkølelse eller influenza)
  • Ustabil medicinsk tilstand
  • Historie med psykiatrisk lidelse (tidligere eller nuværende)
  • Smertesyndrom, der påvirker søvn
  • Fedme (BMI over 30)
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Livsstilsvaner, der ville ændre vågen-søvn-rytmen (f.eks. natarbejde; skifteholdsarbejde; små børn, der afbryder søvnen)
  • Stof- og/eller stofafhængighed (alkohol, nikotin, smertestillende medicin)
  • Brug af følgende medikamenter i undersøgelsesperioden: orale eller injicerbare kortikosteroider, beroligende antihistaminer (f. forkølelse, allergi, køresyge), psykotrope lægemidler eller hypnotika, benzodiazepin, narkotika, alle ulovlige stoffer
  • Brug af stimulanser (>4 kopper [1 kop = 250 ml] kaffe/dag)
  • Deltagelse i ethvert andet klinisk forsøg med et forsøgsmiddel inden for en måned før randomisering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Honning
Rå honning (1,5 spsk)
Canada #2 hvid rå honning (1,5 spsk) leveret af SweetHeart Pollinators (Janeil Enterprises, Eatonia, SK) administreret i 7 dage
Honningkomparator (1,5 spsk) administreret i 7 dage
Placebo komparator: Komparator
Honning komparator (1,5 spsk)
Canada #2 hvid rå honning (1,5 spsk) leveret af SweetHeart Pollinators (Janeil Enterprises, Eatonia, SK) administreret i 7 dage
Honningkomparator (1,5 spsk) administreret i 7 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet målt ved Leeds Sleep Evaluation Questionnaire
Tidsramme: 14 dage
Vurdering af søvnkvaliteten målt med et standardiseret værktøj, Leeds Sleep Evaluation Questionnaire, som vurderer subjektive mål for søvnkvalitet og mængde, ved udgangen af ​​de 7 dages intervention med behandlingerne (honning eller komparator)
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet målt ved daglige søvnhygiejnelogfiler
Tidsramme: 14 dage
Vurdering af søvnkvaliteten målt ved en daglig søvnhygiejnelog, som vurderer subjektive mål for søvnkvalitet og mængde ved udgangen af ​​de 7 dages intervention med behandlingerne (honning eller komparator)
14 dage
Søvnkvalitet målt ved daglige morgensøvnlogger
Tidsramme: 14 dage
Vurdering af søvnkvaliteten målt ved en daglig morgensøvnlog, som vurderer subjektive mål for søvnkvalitet og mængde ved afslutningen af ​​de 7 dages intervention med behandlingerne (honning eller komparator)
14 dage
Søvnkvalitet målt ved aktigrafi
Tidsramme: 14 dage
Vurdering af søvnkvaliteten målt ved aktigrafi, som vurderer objektive mål for søvnkvalitet og mængde ved udgangen af ​​7 dages intervention med behandlingerne (honning eller komparator)
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2019

Først opslået (Faktiske)

20. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bio-1666

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dårlig søvnkvalitet

Kliniske forsøg med Råhonning

3
Abonner