Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miód poprawiający jakość snu

3 maja 2023 zaktualizowane przez: Jane Alcorn, University of Saskatchewan

Miód poprawiający jakość snu: randomizowana, podwójnie ślepa próba

Nieodpowiednia jakość i długość snu wpływa na jakość życia i może powodować niekorzystne skutki zdrowotne dla wielu Kanadyjczyków. Istniejące terapie snu mają ograniczenia, takie jak niezdolność do przestrzegania modyfikacji zachowania poznawczego lub ryzyko uzależnienia od terapii farmaceutycznych. Surowy miód ma długą historię anegdotycznych raportów potwierdzających jego stosowanie w celu poprawy jakości snu. Starając się opracować bazę dowodową dotyczącą miodu jako środka nasennego, przeprowadziliśmy wstępne badanie potwierdzające zasadę, aby ocenić wykonalność i potencjalną skuteczność miodu w poprawie jakości snu. Wyniki naszego wstępnego badania pokazują, że miód jest bezpieczny i skuteczny w poprawie jakości snu bez towarzyszących mu skutków ubocznych w porównaniu z melatoniną. Obecny projekt badania opiera się na doświadczeniach z badania wstępnego i doda więcej rygoru naukowego do bazy dowodów, którą zaczęliśmy budować.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nieodpowiednia jakość i długość snu może skutkować niekorzystnymi skutkami zdrowotnymi i gorszą jakością życia. Dotychczasowe badania identyfikują interwencje, takie jak modyfikacja zachowania i farmaceutyki wspomagające sen. Według Stats Canada (2007-2013 Canadian Health Measures Survey), pomimo tych dostępnych interwencji, mniej więcej połowa mężczyzn i kobiet (odpowiednio 43% i 55%) w wieku 18-64 lat ma trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu; wyniki te są podobne do tych odnotowanych w 2005 r. Brak poprawy snu może odzwierciedlać istotne ograniczenia obecnych interwencji; osoby z zaburzeniami snu mogą mieć trudności z utrzymaniem przestrzegania takich interwencji (np. modyfikacja zachowania) lub terapie mogą stwarzać ryzyko (np. uzależnienie od leków). Istnieje wyraźna potrzeba alternatywnych interwencji terapeutycznych, zwłaszcza tych, które są proste i opłacalne.

Dowody z obserwacji i niepotwierdzone potwierdzają, że miód jest alternatywą dla promowania lepszego snu. Podczas snu mózg zazwyczaj wykorzystuje zapasy glikogenu w wątrobie, aby zapewnić ciągłą i odpowiednią energię; pokarmy wspomagające magazynowanie glikogenu w wątrobie przed snem mogą zapewnić dostępność tego źródła energii, a tym samym prowadzić do lepszego snu.4 Surowy miód jest szybkostrawnym i metabolizowanym gęstym źródłem energii, a zatem może zapewnić rezerwę energii na czas snu. Dodatkowo miód może promować tworzenie melatoniny ze względu na możliwą zawartość tryptofanu (prekursora melatoniny), który zarówno pomaga zapoczątkować sen, jak i promować uwalnianie hormonów, które ułatwiają regenerację całego organizmu podczas snu.

Na podstawie tych informacji przeprowadziliśmy wstępne, otwarte badanie potwierdzające zasadę, aby ocenić wykonalność i potencjalną skuteczność miodu w poprawie jakości snu. W krzyżowym badaniu osób słabo śpiących miód poprawił niektóre obszary snu w porównaniu z melatoniną. Wyniki tego badania są czynnikiem napędzającym proponowane tutaj randomizowane, podwójnie ślepe badanie krzyżowe u osób słabo śpiących.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5E5
        • Rekrutacyjny
        • University of Saskatchewan
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jane Alcorn, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Neil Specht
        • Pod-śledczy:
          • Whitney Duff, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 - 55 lat
  • Mężczyzna czy kobieta
  • Zdolność do przestrzegania protokołu badania i wyrażenia świadomej zgody
  • Zdrowy (brak rozpoznania choroby somatycznej lub psychicznej i nie cierpi na chorobę naczyniową, cukrzycę, hiperlipidemię, otyłość [wskaźnik masy ciała powyżej 30], choroby dermatologiczne, choroby ginekologiczne, choroby endokrynologiczne)
  • Odstawienie środków nasennych na 4 tygodnie przed badaniem
  • Samoocena trudności ze snem przez 1 tydzień lub dłużej

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek: <18 i >55 lat
  • Cukrzyca typu I i typu II, obecna choroba zakaźna (np. przeziebienie czy grypa)
  • Niestabilny stan zdrowia
  • Historia zaburzeń psychicznych (w przeszłości lub obecnie)
  • Zespół bólowy wpływający na sen
  • Otyłość (BMI powyżej 30)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Nawyki związane ze stylem życia, które modyfikują rytm czuwania i snu (np. nocna praca; Praca zmianowa; małe dzieci, które przerywają sen)
  • Uzależnienie od substancji i/lub narkotyków (alkohol, nikotyna, środki przeciwbólowe)
  • Stosowanie w okresie badania następujących leków: kortykosteroidy doustne lub w postaci iniekcji, uspokajające leki przeciwhistaminowe (np. przeziębienie, alergia, choroba lokomocyjna), leki psychotropowe lub nasenne, benzodiazepiny, narkotyki, wszelkie nielegalne narkotyki
  • Używanie używek (> 4 filiżanki [1 filiżanka = 250 ml] kawy dziennie)
  • Udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym z badanym czynnikiem w ciągu jednego miesiąca przed randomizacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Miód
Surowy miód (1,5 łyżki)
Suplement diety: Surowy miód
Kanada nr 2 biały surowy miód (1,5 łyżki stołowej) dostarczony przez SweetHeart Pollinators (Janeil Enterprises, Eatonia, SK) podawany przez 7 dni
Suplement diety: Porównywarka
Porównywarka miodu (1,5 łyżki stołowej) podawana przez 7 dni
Komparator placebo: Porównywarka
Porównywarka miodu (1,5 łyżki stołowej)
Suplement diety: Surowy miód
Kanada nr 2 biały surowy miód (1,5 łyżki stołowej) dostarczony przez SweetHeart Pollinators (Janeil Enterprises, Eatonia, SK) podawany przez 7 dni
Suplement diety: Porównywarka
Porównywarka miodu (1,5 łyżki stołowej) podawana przez 7 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość snu mierzona za pomocą kwestionariusza oceny snu Leeds
Ramy czasowe: 14 dni
Ocena jakości snu mierzona za pomocą wystandaryzowanego narzędzia, Leeds Sleep Evaluation Questionnaire, które ocenia subiektywne pomiary jakości i ilości snu, do końca 7-dniowej interwencji z terapiami (miodowymi lub porównawczymi)
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość snu mierzona na podstawie codziennych dzienników higieny snu
Ramy czasowe: 14 dni
Ocena jakości snu mierzona za pomocą dziennego dziennika higieny snu, który ocenia subiektywne pomiary jakości i ilości snu do końca 7-dniowej interwencji z zabiegami (miodem lub lekiem porównawczym)
14 dni
Jakość snu mierzona na podstawie codziennych porannych dzienników snu
Ramy czasowe: 14 dni
Ocena jakości snu mierzona za pomocą dziennego dziennika snu porannego, który ocenia subiektywne pomiary jakości i ilości snu do końca 7-dniowej interwencji z zabiegami (miodem lub lekiem porównawczym)
14 dni
Jakość snu mierzona aktygrafią
Ramy czasowe: 14 dni
Ocena jakości snu mierzona metodą aktygrafii, która ocenia obiektywne miary jakości i ilości snu do końca 7-dniowej interwencji z zabiegami (miodowymi lub porównawczymi)
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Saskatchewan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Bio-1666

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Słaba jakość snu

Badania kliniczne na Surowy miód

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj