Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Honing om de slaapkwaliteit te verbeteren

3 mei 2023 bijgewerkt door: Jane Alcorn, University of Saskatchewan

Honing om de slaapkwaliteit te verbeteren: een gerandomiseerde, dubbelblinde studie

Ontoereikende slaapkwaliteit en -duur beïnvloeden de kwaliteit van leven en kunnen voor veel Canadezen nadelige gezondheidsresultaten veroorzaken. Bestaande slaaptherapieën hebben beperkingen, zoals het onvermogen om zich te houden aan een cognitieve gedragsverandering of het risico van afhankelijkheid van farmaceutische therapieën. Rauwe honing heeft een lange geschiedenis van anekdotische rapporten die het gebruik ervan ondersteunen om de slaapkwaliteit te verbeteren. In een poging om een ​​bewijsbasis te ontwikkelen voor honing als slaapmiddel, hebben we een voorlopig proof-of-principle-onderzoek voltooid om de haalbaarheid en potentiële effectiviteit van honing om de slaapkwaliteit te verbeteren te beoordelen. Resultaten van onze voorlopige studie tonen aan dat honing veilig en effectief is voor het verbeteren van de slaapkwaliteit zonder bijbehorende nadelige effecten, in vergelijking met melatonine. Het huidige onderzoeksontwerp bouwt voort op de ervaringen van de voorlopige proef en zal meer wetenschappelijke strengheid toevoegen aan de bewijsbasis die we zijn begonnen te bouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onvoldoende slaapkwaliteit en -duur kan leiden tot nadelige gezondheidsresultaten en een slechtere kwaliteit van leven. Onderzoek tot nu toe identificeert interventies zoals gedragsverandering en medicijnen om slaap te bevorderen. Volgens Stats Canada (2007-2013 Canadian Health Measures Survey) heeft ondanks deze beschikbare interventies ongeveer de helft van de mannen en vrouwen (respectievelijk 43% en 55%) in de leeftijd van 18-64 jaar moeite met inslapen of doorslapen; deze resultaten zijn vergelijkbaar met die gerapporteerd in 2005. Het gebrek aan verbetering van de slaap kan een weerspiegeling zijn van belangrijke beperkingen van de huidige interventies; personen met slaapstoornissen kunnen het moeilijk vinden om dergelijke interventies vol te houden (bijv. gedragsverandering) of de therapieën kunnen een risico vormen (bijv. afhankelijkheid van geneesmiddelen). Er is duidelijk behoefte aan alternatieve therapeutische interventies, met name die welke eenvoudig en kosteneffectief zijn.

Observationeel en anekdotisch bewijs ondersteunt honing als alternatief om beter te slapen. Tijdens de slaap gebruiken de hersenen doorgaans leverglycogeenvoorraden om continue en voldoende energie te leveren; voedingsmiddelen die de opslag van glycogeen in de lever vóór het slapengaan bevorderen, kunnen ervoor zorgen dat deze energiebron beschikbaar is en daardoor tot een betere nachtrust leiden.4 Rauwe honing is een snel verteerbare en metaboliseerbare dichte energiebron en kan dus deze energiereserve voor slaaptijd leveren. Bovendien kan honing de vorming van melatonine bevorderen vanwege het mogelijke tryptofaangehalte (een voorloper van melatonine) dat zowel helpt om de slaap op gang te brengen als de afgifte van hormonen bevordert die het herstel van het hele lichaam tijdens de slaap vergemakkelijken.

Op basis van deze informatie hebben we een voorlopige open-label proof-of-principle-studie voltooid om de haalbaarheid en potentiële effectiviteit van honing bij het verbeteren van de slaapkwaliteit te beoordelen. In een cross-over studie van slechte slapers, verbeterde honing sommige slaapgebieden in vergelijking met melatonine. De resultaten van deze studie zijn de drijvende factor voor de hier voorgestelde gerandomiseerde, dubbelblinde, cross-over studie bij slechte slapers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5E5
        • Werving
        • University of Saskatchewan
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jane Alcorn, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Neil Specht
        • Onderonderzoeker:
          • Whitney Duff, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 - 55 jaar
  • Man of vrouw
  • In staat om te voldoen aan het onderzoeksprotocol en geïnformeerde toestemming te geven
  • Gezond (geen diagnose van medische of psychische aandoening en niet lijdend aan vaatziekten, diabetes mellitus, hyperlipidemie, obesitas [body mass index hoger dan 30], dermatologische aandoeningen, gynaecologische aandoeningen, endocriene aandoeningen)
  • Stopzetting van slaapmiddelen 4 weken voorafgaand aan het onderzoek
  • Zelfrapportage van slaapproblemen gedurende 1 week of langer

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd: <18 en >55
  • Diabetes type I en type II, huidige infectieziekte (bijv. verkoudheid of griep)
  • Onstabiele medische toestand
  • Geschiedenis van psychiatrische stoornis (verleden of heden)
  • Pijnsyndroom dat de slaap beïnvloedt
  • Zwaarlijvig (BMI hoger dan 30)
  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Leefstijlgewoonten die het waak-slaapritme zouden wijzigen (bijv. nacht werk; ploegendienst; jonge kinderen die de slaap onderbreken)
  • Drugs- en/of drugsverslaving (alcohol, nicotine, pijnstillers)
  • Gebruik van de volgende medicijnen tijdens de studieperiode: orale of injecteerbare corticosteroïden, kalmerende antihistaminica (bijv. verkoudheid, allergie, bewegingsziekte), psychotrope medicijnen of hypnotica, benzodiazepine, verdovende middelen, alle illegale drugs
  • Gebruik van stimulerende middelen (>4 koppen [1 kop = 250 ml] koffie/dag)
  • Deelname aan enig ander klinisch onderzoek met een onderzoeksmiddel binnen één maand voorafgaand aan randomisatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Honing
Rauwe honing (1,5 eetlepels)
Voedingssupplement: Rauwe honing
Canada #2 witte rauwe honing (1,5 eetlepel) geleverd door SweetHeart Pollinators (Janeil Enterprises, Eatonia, SK) toegediend gedurende 7 dagen
Voedingssupplement: Comparator
Honingcomparator (1,5 eetlepel) toegediend gedurende 7 dagen
Placebo-vergelijker: Comparator
Honingvergelijker (1,5 eetlepels)
Voedingssupplement: Rauwe honing
Canada #2 witte rauwe honing (1,5 eetlepel) geleverd door SweetHeart Pollinators (Janeil Enterprises, Eatonia, SK) toegediend gedurende 7 dagen
Voedingssupplement: Comparator
Honingcomparator (1,5 eetlepel) toegediend gedurende 7 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapkwaliteit zoals gemeten met de Leeds Sleep Evaluation Questionnaire
Tijdsspanne: 14 dagen
Beoordeling van de kwaliteit van de slaap zoals gemeten door een gestandaardiseerd hulpmiddel, de Leeds Sleep Evaluation Questionnaire, die subjectieve maten van slaapkwaliteit en -hoeveelheid beoordeelt, tegen het einde van de 7-daagse interventie met de behandelingen (honing of comparator)
14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapkwaliteit zoals gemeten door dagelijkse logboeken over slaaphygiëne
Tijdsspanne: 14 dagen
Beoordeling van de slaapkwaliteit zoals gemeten door een dagelijks slaaphygiënelogboek, dat subjectieve metingen van slaapkwaliteit en -hoeveelheid beoordeelt aan het einde van de 7-daagse interventie met de behandelingen (honing of comparator)
14 dagen
Slaapkwaliteit zoals gemeten door dagelijkse ochtendslaaplogboeken
Tijdsspanne: 14 dagen
Beoordeling van de kwaliteit van de slaap zoals gemeten door een dagelijks slaaplogboek in de ochtend, dat subjectieve metingen van slaapkwaliteit en -hoeveelheid beoordeelt aan het einde van de 7-daagse interventie met de behandelingen (honing of comparator)
14 dagen
Slaapkwaliteit zoals gemeten door actigrafie
Tijdsspanne: 14 dagen
Beoordeling van de slaapkwaliteit zoals gemeten door middel van actigrafie, die objectieve metingen van slaapkwaliteit en -hoeveelheid beoordeelt aan het einde van de 7-daagse interventie met de behandelingen (honing of comparator)
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Saskatchewan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Bio-1666

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren