蜂蜜改善睡眠质量
蜂蜜改善睡眠质量:一项随机、双盲试验
研究概览
详细说明
睡眠质量和持续时间不足可能会导致不良的健康结果和较差的生活质量。 迄今为止的研究确定了行为矫正和药物等干预措施来帮助睡眠。 根据加拿大统计局(2007-2013 年加拿大健康措施调查),尽管有这些可用的干预措施,但大约一半的 18-64 岁男性和女性(分别为 43% 和 55%)难以入睡或保持睡眠;这些结果与 2005 年报告的结果相似。 睡眠没有改善可能反映了当前干预措施的重要局限性;患有睡眠障碍的人可能会发现难以坚持此类干预措施(例如 行为矫正)或治疗可能带来风险(例如 对药物的依赖)。 显然需要替代治疗干预措施,尤其是那些简单且具有成本效益的干预措施。
观察和轶事证据支持蜂蜜作为促进更好睡眠的替代品。 在睡眠期间,大脑通常利用肝糖原储存来提供持续和充足的能量;在睡前促进肝糖原储存的食物可以确保这种能量来源的可用性,从而带来更好的睡眠。 4 生蜂蜜是一种可快速消化和代谢的密集能量来源,因此可以提供这种睡眠时间能量储备。 此外,蜂蜜可能会促进褪黑激素的形成,因为它可能含有色氨酸(褪黑激素的前体),既有助于启动睡眠,又能促进激素的释放,从而促进睡眠期间的全身恢复。
基于这些信息,我们完成了一项初步的开放标签原理验证研究,以评估蜂蜜在改善睡眠质量方面的可行性和潜在有效性。 在一项针对睡眠不佳者的交叉研究中,与褪黑激素相比,蜂蜜改善了某些睡眠区域。 这项研究的结果是这里提出的针对睡眠不佳者的随机、双盲、交叉研究的驱动因素。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Whitney Duff, PhD
- 电话号码:13069661852
- 邮箱:whitney.duff@usask.ca
学习地点
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 5E5
- 招聘中
- University of Saskatchewan
-
接触:
- Whitney Duff, PhD
- 电话号码:3067172217
- 邮箱:whitney.duff@usask.ca
-
接触:
- Stephanie Vuong, MSc
- 电话号码:3063701983
- 邮箱:steph.vuong@usask.ca
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首席研究员:
- Jane Alcorn, PhD
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副研究员:
- Neil Specht
-
副研究员:
- Whitney Duff, PhD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18 至 55 岁
- 男女不限
- 能够遵守研究方案并给予知情同意
- 身体健康(无内科或精神疾病诊断,无血管疾病、糖尿病、高血脂、肥胖[体重指数30以上]、皮肤病、妇科病、内分泌疾病)
- 在研究前 4 周停止使用助眠剂
- 自我报告难以入睡 1 周或更长时间
排除标准:
- 年龄:<18 岁和 >55 岁
- I 型和 II 型糖尿病、当前传染病(例如 感冒或流感)
- 不稳定的医疗状况
- 精神障碍史(过去或现在)
- 影响睡眠的疼痛综合症
- 肥胖(BMI 超过 30)
- 孕妇或哺乳期妇女
- 会改变唤醒-睡眠节律的生活习惯(例如 夜班;换岗;打扰睡眠的幼儿)
- 物质和/或药物依赖(酒精、尼古丁、止痛药)
- 在研究期间使用以下药物:口服或注射皮质类固醇、镇静抗组胺药(例如 感冒,过敏,晕车),精神药物或催眠药,苯二氮卓类药物,麻醉剂,任何非法药物
- 使用兴奋剂(>4 杯 [1 杯 = 250 毫升] 咖啡/天)
- 在随机分组前一个月内参与任何其他使用研究药物的临床试验
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:蜂蜜
生蜂蜜(1.5汤匙)
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由 SweetHeart Pollinators(Janeil Enterprises,Eatonia,SK)提供的加拿大 #2 白色生蜂蜜(1.5 汤匙),持续 7 天
蜂蜜比较剂(1.5 汤匙)服用 7 天
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安慰剂比较:比较器
蜂蜜比较器(1.5汤匙)
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由 SweetHeart Pollinators(Janeil Enterprises,Eatonia,SK)提供的加拿大 #2 白色生蜂蜜(1.5 汤匙),持续 7 天
蜂蜜比较剂(1.5 汤匙)服用 7 天
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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利兹睡眠评估问卷测量的睡眠质量
大体时间:14天
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通过标准化工具利兹睡眠评估问卷评估睡眠质量,该问卷评估睡眠质量和睡眠量的主观测量,在 7 天干预治疗结束时(蜂蜜或比较)
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14天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过每日睡眠卫生日志衡量的睡眠质量
大体时间:14天
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通过每日睡眠卫生日志测量的睡眠质量评估,在 7 天干预结束时评估睡眠质量和数量的主观测量(蜂蜜或比较)
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14天
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通过每天早上的睡眠日志来衡量睡眠质量
大体时间:14天
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通过每天早上的睡眠日志来评估睡眠质量,该日志评估在 7 天干预结束时对睡眠质量和睡眠量的主观测量(蜂蜜或比较)
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14天
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通过活动记录仪测量的睡眠质量
大体时间:14天
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通过活动记录仪测量的睡眠质量评估,在 7 天干预结束时评估睡眠质量和睡眠量的客观测量值(蜂蜜或比较剂)
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14天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Bio-1666
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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