수면의 질을 향상시키는 꿀
수면의 질을 향상시키는 꿀: 무작위, 이중 맹검 시험
연구 개요
상세 설명
부적절한 수면의 질과 지속 시간은 건강에 좋지 않은 결과를 가져오고 삶의 질을 저하시킬 수 있습니다. 지금까지 연구를 통해 수면을 돕기 위한 행동 수정 및 의약품과 같은 개입이 확인되었습니다. Stats Canada(2007-2013 Canadian Health Measures Survey)에 따르면 이러한 이용 가능한 개입에도 불구하고 18-64세 남성과 여성의 약 절반(각각 43% 및 55%)이 잠드는 데 어려움을 겪고 있습니다. 이러한 결과는 2005년에 보고된 것과 유사합니다. 수면 개선 부족은 현재 개입의 중요한 한계를 반영할 수 있습니다. 수면 장애가 있는 개인은 이러한 개입을 유지하기 어려울 수 있습니다(예: 행동 수정) 또는 요법이 위험을 초래할 수 있습니다(예: 의약품 의존). 대체 치료 개입, 특히 간단하고 비용 효율적인 개입이 분명히 필요합니다.
관찰 및 일화적인 증거는 더 나은 수면을 촉진하는 대안으로 꿀을 지원합니다. 수면 중에 뇌는 일반적으로 간 글리코겐 저장을 활용하여 지속적이고 적절한 에너지를 제공합니다. 잠자기 전에 간 글리코겐 저장을 촉진하는 음식은 이 에너지원의 가용성을 보장하여 더 나은 수면으로 이어질 수 있습니다.4 생꿀은 빠르게 소화되고 대사 가능한 고밀도 에너지원이므로 이 수면 시간 에너지 비축량을 제공할 수 있습니다. 또한 꿀은 수면을 시작하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 수면 중 전신 회복을 촉진하는 호르몬의 방출을 촉진하는 트립토판(멜라토닌의 전구체) 함량으로 인해 멜라토닌 형성을 촉진할 수 있습니다.
이 정보를 바탕으로 우리는 잠의 질을 개선하는 꿀의 가능성과 잠재적 효과를 평가하기 위한 예비 오픈 라벨 원리 증명 연구를 완료했습니다. 잠을 잘 못 자는 사람들을 대상으로 한 교차 연구에서 꿀은 멜라토닌에 비해 일부 수면 영역을 개선했습니다. 이 연구의 결과는 여기에서 제안된 열악한 수면자에 대한 무작위, 이중 맹검, 교차 연구의 원동력입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Whitney Duff, PhD
- 전화번호: 13069661852
- 이메일: whitney.duff@usask.ca
연구 장소
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 5E5
- 모병
- University of Saskatchewan
-
연락하다:
- Whitney Duff, PhD
- 전화번호: 3067172217
- 이메일: whitney.duff@usask.ca
-
연락하다:
- Stephanie Vuong, MSc
- 전화번호: 3063701983
- 이메일: steph.vuong@usask.ca
-
수석 연구원:
- Jane Alcorn, PhD
-
부수사관:
- Neil Specht
-
부수사관:
- Whitney Duff, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 - 55세
- 남성 또는 여성
- 연구 프로토콜을 준수하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 건강(의학적 또는 정신질환의 진단이 없고 혈관질환, 당뇨병, 고지혈증, 비만[체질량지수 30이상], 피부질환, 부인과질환, 내분비질환 등을 앓고 있지 않은 자)
- 연구 4주 전에 수면 보조제 중단
- 1주일 이상 수면에 어려움을 겪는 자가 보고
제외 기준:
- 연령: <18 및 >55
- I형 및 II형 당뇨병, 현재 감염성 질환(예: 감기나 독감)
- 불안정한 건강 상태
- 정신 장애 병력(과거 또는 현재)
- 수면에 영향을 미치는 통증 증후군
- 비만(BMI 30 이상)
- 임산부 또는 수유부
- 각성-수면 리듬을 수정하는 생활 습관(예: 야간근무; 교대 근무; 잠을 방해하는 어린아이)
- 물질 및/또는 약물 의존(알코올, 니코틴, 진통제)
- 연구 기간 동안 다음 약물 사용: 경구 또는 주사 가능한 코르티코스테로이드, 진정 항히스타민제(예: 감기, 알레르기, 멀미), 향정신성 약물 또는 수면제, 벤조디아제핀, 마약, 불법 약물
- 각성제 사용(>4컵[1컵 = 250mL]의 커피/일)
- 무작위 배정 전 1개월 이내에 조사 대상자와 함께 다른 임상 시험에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 꿀
생꿀(1.5큰술)
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SweetHeart Pollinators(Janeil Enterprises, Eatonia, SK)에서 공급하는 캐나다 #2 화이트 생꿀(1.5 큰술)을 7일간 관리
허니 컴퍼레이터(1.5큰술) 7일 투여
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위약 비교기: 비교기
허니 컴퍼레이터(1.5큰술)
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SweetHeart Pollinators(Janeil Enterprises, Eatonia, SK)에서 공급하는 캐나다 #2 화이트 생꿀(1.5 큰술)을 7일간 관리
허니 컴퍼레이터(1.5큰술) 7일 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Leeds Sleep Evaluation Questionnaire로 측정한 수면의 질
기간: 14 일
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표준화된 도구인 Leeds Sleep Evaluation Questionnaire에 의해 측정된 수면의 질 평가는 치료(꿀 또는 비교 측정기)와의 7일 개입이 끝날 때까지 수면의 질과 양의 주관적 측정을 평가합니다.
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일일 수면 위생 기록으로 측정한 수면의 질
기간: 14 일
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매일 수면 위생 로그로 측정한 수면의 질 평가, 이는 치료(꿀 또는 비교)로 7일 간의 개입이 끝날 때까지 수면의 질 및 양의 주관적 측정을 평가합니다.
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14 일
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매일 아침 수면 기록으로 측정한 수면의 질
기간: 14 일
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매일 아침 수면 로그로 측정한 수면의 질 평가, 이는 치료(꿀 또는 대조약)와의 7일 개입이 끝날 때까지 수면의 질 및 양의 주관적 측정을 평가합니다.
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14 일
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액티그래피로 측정한 수면의 질
기간: 14 일
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치료(꿀 또는 비교기)와의 7일 개입 종료까지 수면의 질 및 양의 객관적 측정을 평가하는 액티그래피에 의해 측정된 수면의 질 평가
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Bio-1666
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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