Le miel pour améliorer la qualité du sommeil
Le miel pour améliorer la qualité du sommeil : un essai randomisé en double aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une qualité et une durée de sommeil inadéquates peuvent entraîner des effets néfastes sur la santé et une moins bonne qualité de vie. Jusqu'à présent, les recherches ont identifié des interventions telles que la modification du comportement et les produits pharmaceutiques pour favoriser le sommeil. Selon Statistique Canada (Enquête canadienne sur les mesures de la santé 2007-2013), malgré ces interventions disponibles, environ la moitié des hommes et des femmes (43 % et 55 %, respectivement) âgés de 18 à 64 ans ont de la difficulté à s'endormir ou à rester endormis; ces résultats sont similaires à ceux rapportés en 2005. L'absence d'amélioration du sommeil pourrait refléter des limites importantes avec les interventions actuelles ; les personnes souffrant de troubles du sommeil peuvent avoir du mal à maintenir l'adhésion à ces interventions (par ex. modification du comportement) ou les thérapies peuvent présenter un risque (par ex. dépendance aux produits pharmaceutiques). Il existe un besoin évident d'interventions thérapeutiques alternatives, en particulier celles qui sont simples et rentables.
Des preuves observationnelles et anecdotiques soutiennent que le miel est une alternative pour favoriser un meilleur sommeil. Pendant le sommeil, le cerveau utilise généralement les réserves de glycogène du foie pour fournir une énergie continue et adéquate ; les aliments qui favorisent le stockage du glycogène hépatique avant le sommeil peuvent assurer la disponibilité de cette source d'énergie et donc conduire à un meilleur sommeil.4 Le miel brut est une source d'énergie dense rapidement digestible et métabolisable, et peut donc fournir cette réserve d'énergie pendant le sommeil. De plus, le miel peut favoriser la formation de mélatonine en raison de sa teneur possible en tryptophane (un précurseur de la mélatonine) qui aide à la fois à initier le sommeil et à favoriser la libération d'hormones qui facilitent la récupération de tout le corps pendant le sommeil.
Sur la base de ces informations, nous avons réalisé une étude préliminaire de preuve de principe en ouvert pour évaluer la faisabilité et l'efficacité potentielle du miel dans l'amélioration de la qualité du sommeil. Dans une étude croisée sur les mauvais dormeurs, le miel a amélioré certaines zones du sommeil par rapport à la mélatonine. Les résultats de cette étude sont le facteur déterminant de l'étude randomisée, en double aveugle et croisée chez les mauvais dormeurs proposée ici.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Whitney Duff, PhD
- Numéro de téléphone: 13069661852
- E-mail: whitney.duff@usask.ca
Lieux d'étude
-
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Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5E5
- Recrutement
- University of Saskatchewan
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Contact:
- Whitney Duff, PhD
- Numéro de téléphone: 3067172217
- E-mail: whitney.duff@usask.ca
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Contact:
- Stephanie Vuong, MSc
- Numéro de téléphone: 3063701983
- E-mail: steph.vuong@usask.ca
-
Chercheur principal:
- Jane Alcorn, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Neil Specht
-
Sous-enquêteur:
- Whitney Duff, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- De 18 à 55 ans
- Masculin ou féminin
- Capable de se conformer au protocole d'étude et de donner son consentement éclairé
- En bonne santé (aucun diagnostic de maladie médicale ou mentale et ne souffrant pas de maladie vasculaire, de diabète sucré, d'hyperlipidémie, d'obésité [indice de masse corporelle supérieur à 30], de maladie dermatologique, de maladie gynécologique, de maladie endocrinienne)
- Arrêt des somnifères 4 semaines avant l'étude
- Autodéclaration d'avoir des difficultés à dormir pendant 1 semaine ou plus
Critère d'exclusion:
- Âge : <18 et >55
- Diabète de type I et de type II, maladie infectieuse actuelle (par ex. rhume ou grippe)
- Condition médicale instable
- Antécédents de troubles psychiatriques (passés ou présents)
- Syndrome douloureux affectant le sommeil
- Obèse (IMC supérieur à 30)
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Des habitudes de vie qui modifieraient le rythme veille-sommeil (ex. travail de nuit; travail posté; jeunes enfants qui interrompent le sommeil)
- Dépendance aux substances et/ou aux drogues (alcool, nicotine, analgésiques)
- Utilisation des médicaments suivants pendant la période d'étude : corticostéroïde oral ou injectable, antihistaminiques sédatifs (par ex. rhume, allergie, mal des transports), médicaments psychotropes ou hypnotiques, benzodiazépines, stupéfiants, toute drogue illicite
- Consommation de stimulants (>4 tasses [1 tasse = 250 mL] de café/jour)
- Participation à tout autre essai clinique avec un agent expérimental dans le mois précédant la randomisation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Chéri
Miel brut (1,5 cuillères à soupe)
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Miel brut blanc Canada #2 (1,5 cuillères à soupe) fourni par SweetHeart Pollinators (Janeil Enterprises, Eatonia, SK) administré pendant 7 jours
Comparateur de miel (1,5 cuillère à soupe) administré pendant 7 jours
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Comparateur placebo: Comparateur
Comparateur de miel (1,5 cuillères à soupe)
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Miel brut blanc Canada #2 (1,5 cuillères à soupe) fourni par SweetHeart Pollinators (Janeil Enterprises, Eatonia, SK) administré pendant 7 jours
Comparateur de miel (1,5 cuillère à soupe) administré pendant 7 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité du sommeil mesurée par le questionnaire d'évaluation du sommeil de Leeds
Délai: 14 jours
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Évaluation de la qualité du sommeil telle que mesurée par un outil standardisé, le Leeds Sleep Evaluation Questionnaire, qui évalue les mesures subjectives de la qualité et de la quantité de sommeil, à la fin de l'intervention de 7 jours avec les traitements (miel ou comparateur)
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14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité du sommeil telle que mesurée par les journaux d'hygiène du sommeil quotidiens
Délai: 14 jours
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Évaluation de la qualité du sommeil telle que mesurée par un journal quotidien d'hygiène du sommeil, qui évalue les mesures subjectives de la qualité et de la quantité de sommeil à la fin de l'intervention de 7 jours avec les traitements (miel ou comparateur)
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14 jours
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Qualité du sommeil mesurée par les journaux de sommeil quotidiens du matin
Délai: 14 jours
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Évaluation de la qualité du sommeil telle que mesurée par un journal de sommeil quotidien du matin, qui évalue les mesures subjectives de la qualité et de la quantité de sommeil à la fin de l'intervention de 7 jours avec les traitements (miel ou comparateur)
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14 jours
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Qualité du sommeil mesurée par actigraphie
Délai: 14 jours
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Évaluation de la qualité du sommeil telle que mesurée par actigraphie, qui évalue des mesures objectives de la qualité et de la quantité de sommeil à la fin de l'intervention de 7 jours avec les traitements (miel ou comparateur)
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14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Bio-1666
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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