Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Honung för att förbättra sömnkvaliteten

3 maj 2023 uppdaterad av: Jane Alcorn, University of Saskatchewan

Honung för att förbättra sömnkvaliteten: en randomiserad, dubbelblind studie

Otillräcklig sömnkvalitet och varaktighet påverkar livskvaliteten och kan orsaka negativa hälsoresultat för många kanadensare. Befintliga sömnterapier har begränsningar, såsom oförmåga att följa en kognitiv beteendeförändring eller risken för beroende av farmaceutiska terapier. Rå honung har en lång historia av anekdotiska rapporter som stöder dess användning för att förbättra sömnkvaliteten. I ett försök att utveckla en evidensbas för honung som sömnhjälp, slutförde vi en preliminär proof-of-princip-studie för att bedöma genomförbarheten och potentiell effektivitet hos honung för att förbättra sömnkvaliteten. Resultaten av vår preliminära studie visar att honung är säker och effektiv för att förbättra sömnkvaliteten utan associerade negativa effekter, jämfört med melatonin. Den nuvarande studiedesignen bygger på erfarenheterna från den preliminära rättegången och kommer att lägga mer vetenskaplig rigor till den evidensbas vi har börjat bygga.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Otillräcklig sömnkvalitet och varaktighet kan resultera i negativa hälsoresultat och sämre livskvalitet. Forskning hittills identifierar interventioner som beteendemodifiering och läkemedel för att underlätta sömnen. Enligt Stats Canada (2007-2013 Canadian Health Measures Survey), trots dessa tillgängliga interventioner, har ungefär hälften av männen och kvinnorna (43 % respektive 55 %) i åldern 18-64 svårt att somna eller att sova; dessa resultat liknar de som rapporterades 2005. Bristen på förbättring av sömn kan återspegla viktiga begränsningar med de nuvarande interventionerna; individer med sömnstörningar kan tycka att det är svårt att upprätthålla sådana ingrepp (t. beteendemodifiering) eller så kan terapierna utgöra en risk (t.ex. beroende av läkemedel). Det finns ett tydligt behov av alternativa terapeutiska insatser, särskilt de som är enkla och kostnadseffektiva.

Observations- och anekdotiska bevis stöder honung som ett alternativ för att främja bättre sömn. Under sömnen använder hjärnan vanligtvis leverglykogenlager för att tillhandahålla kontinuerlig och tillräcklig energi; livsmedel som främjar lagring av leverglykogen före sömn kan säkerställa tillgången till denna energikälla och därför leda till bättre sömn.4 Rå honung är en snabbt smältbar och metaboliserbar tät energikälla, och kan därför ge denna sömntidsenergireserv. Dessutom kan honung främja melatoninbildningen på grund av dess möjliga innehåll av tryptofan (en föregångare till melatonin) som både hjälper till att initiera sömn och främja frisättning av hormoner som underlättar hela kroppens återhämtning under sömnen.

Baserat på denna information slutförde vi en preliminär öppen proof-of-princip-studie för att bedöma genomförbarheten och den potentiella effektiviteten av honung för att förbättra sömnkvaliteten. I en cross-over studie av dåliga sovande, förbättrade honung vissa områden av sömn jämfört med melatonin. Resultaten av denna studie är den drivande faktorn för den randomiserade, dubbelblinda, cross-over-studie på fattiga sovare som föreslås här.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5E5
        • Rekrytering
        • University of Saskatchewan
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jane Alcorn, PhD
        • Underutredare:
          • Neil Specht
        • Underutredare:
          • Whitney Duff, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldern 18-55 år
  • Man eller kvinna
  • Kunna följa studieprotokoll och ge informerat samtycke
  • Frisk (ingen diagnos av medicinsk eller psykisk sjukdom och inte lider av kärlsjukdom, diabetes mellitus, hyperlipidemi, fetma [kroppsmassaindex över 30], dermatologisk sjukdom, gynekologisk sjukdom, endokrin sjukdom)
  • Avbrytande av sömnhjälpmedel 4 veckor före studien
  • Självrapport om sömnsvårigheter i 1 vecka eller mer

Exklusions kriterier:

  • Ålder: <18 och >55
  • Typ I och typ II diabetes, aktuell infektionssjukdom (t.ex. förkylning eller influensa)
  • Instabilt medicinskt tillstånd
  • Historik av psykiatrisk störning (förr eller nu)
  • Smärtsyndrom som påverkar sömnen
  • Överviktiga (BMI över 30)
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Livsstilsvanor som skulle ändra vaken-sömnrytmen (t.ex. nattarbete; skiftarbete; små barn som avbryter sömnen)
  • Substans- och/eller drogberoende (alkohol, nikotin, smärtstillande medel)
  • Användning av följande mediciner under studieperioden: oral eller injicerbar kortikosteroid, lugnande antihistaminer (t.ex. förkylning, allergi, åksjuka), psykotropa mediciner eller sömnmedel, bensodiazepin, narkotika, alla olagliga droger
  • Användning av stimulantia (>4 koppar [1 kopp = 250 ml] kaffe/dag)
  • Deltagande i någon annan klinisk prövning med ett prövningsmedel inom en månad före randomisering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Honung
Rå honung (1,5 matsked)
Kosttillskott: Råhonung
Kanada #2 vit rå honung (1,5 matsked) levererad av SweetHeart Pollinators (Janeil Enterprises, Eatonia, SK) administrerad i 7 dagar
Kosttillskott: Komparator
Honungsjämförare (1,5 matskedar) administreras i 7 dagar
Placebo-jämförare: Komparator
Honungsjämförare (1,5 matskedar)
Kosttillskott: Råhonung
Kanada #2 vit rå honung (1,5 matsked) levererad av SweetHeart Pollinators (Janeil Enterprises, Eatonia, SK) administrerad i 7 dagar
Kosttillskott: Komparator
Honungsjämförare (1,5 matskedar) administreras i 7 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnkvalitet mätt med Leeds Sleep Evaluation Questionnaire
Tidsram: 14 dagar
Bedömning av sömnkvaliteten mätt med ett standardiserat verktyg, Leeds Sleep Evaluation Questionnaire, som bedömer subjektiva mått på sömnkvalitet och mängd, vid slutet av den 7 dagar långa interventionen med behandlingarna (honung eller komparator)
14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnkvalitet mätt med dagliga sömnhygienloggar
Tidsram: 14 dagar
Bedömning av sömnkvaliteten mätt med en daglig sömnhygienlogg, som bedömer subjektiva mått på sömnkvalitet och mängd vid slutet av 7-dagarsinterventionen med behandlingarna (honung eller komparator)
14 dagar
Sömnkvalitet mätt av dagliga morgonsömnloggar
Tidsram: 14 dagar
Bedömning av sömnkvaliteten mätt med en daglig morgonsömnlogg, som bedömer subjektiva mått på sömnkvalitet och mängd vid slutet av 7-dagarsinterventionen med behandlingarna (honung eller komparator)
14 dagar
Sömnkvalitet mätt med aktigrafi
Tidsram: 14 dagar
Bedömning av sömnkvaliteten mätt med aktigrafi, som bedömer objektiva mått på sömnkvalitet och mängd vid slutet av 7-dagarsinterventionen med behandlingarna (honung eller komparator)
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Saskatchewan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2019

Första postat (Faktisk)

20 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Bio-1666

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera