「重度脳損傷における星状神経節ブロックの効果」

仮説

中等度および重度の脳損傷患者における星状神経節遮断：

1. 脳動脈の直径と脳を通る血流を増加させる
2. 頭蓋内圧を妨害しない
3. IL-6 によって測定される損傷した脳の無菌炎症反応を減らし、タンパク質 S100B (S100B)、ニューロン特異的エノラーゼ (NSE)、およびグリア線維性酸性タンパク質 (GFAP) によって測定される脳組織の損傷を減らします。

研究デザインと方法の説明

この研究には、中等度および重度の頭部外傷を有する男女40名（18～70歳）の被験者が含まれ、麻酔科および集中治療部UKCリュブリャナの集中治療センター（CIT）で外科的および/または保守的に治療されます。 この研究には、脳のコンピューター断層撮影血管造影（CTA）を受け、UKCリュブリャナ緊急センターへの入院時またはCIT治療中に実質内頭蓋内圧モニター電極（ICP）を受けた患者が含まれます。 一次保守的または外科的ケアの後、被験者はCITでのさらなる治療のために転送されます。被験者は鎮静され、機械的に換気されます。 目標の脳灌流圧 (CPP) を維持するために、研究者は必要に応じてノルアドレナリンを注入します。 この研究には、一次減圧頭蓋切除術および頭蓋内血腫の進行の放射線学的徴候のある被験者、バルビツレート性昏睡の被験者、およびノルエピネフリンの投与量が 0.2 mcg/kg/min を超える被験者は含まれません。 この研究には、妊娠中の女性、子供、ヨウ素造影剤および局所麻酔薬に対する過敏症が知られている患者、および腎機能が低下している患者は含まれません (推定糸球体濾過量が 30ml/分/1.73m2 未満)。

この研究は、CIT での患者の治療中に実施されます。 調査官は、スロベニア共和国の医療倫理委員会から肯定的な意見が得られた後、調査を開始し、患者の家族または正式な法定代理人から書面による同意を得ました。

脳血流と脳血管の直径に対するBSGの効果は、CTA、PCT、TCDによって評価されます。

BSG は、CIT に入院してから最初の 1 週間の間に、ICP 位置の同じ患者側で行われます。 BSG の 1 時間後に、PCT でのコントロール CTA が行われます。 左および右中脳動脈（ACM）のTCDは、BSGの前後1時間に実施されます。

ＴＣＤは、拡張期Ｖｄにおける収縮期ＶｓにおけるＡＣＭを通る血流速度および拍動指数（ＰＩ）を測定するために使用される。 調査員は、BSG 前後の Vs、Vd 値、および PI を比較します。

BSG 後の大脳血管の直径の変化の可能性は、緊急センターで行われた CTA または CIT 治療中に行われた CTA と、BSG 後の対照 CTA との間で比較されます。 標準直径測定部位の場合、研究者は、M1 の中央 3 分の 1 と ACM の M2 セグメントの近位部分、前脳動脈 (ACA) の A1 および A2 セグメントの中央 3 分の 1、P1 セグメントと後脳動脈 (ACP) の P2 セグメントの最初の部分、内頚動脈 (ACI) の末端部分、椎骨動脈の硬膜内部分の中央 3 分の 1、および脳底動脈の中央 3 分の 1。 脳血管の直径の変化は、数値的かつ記述的に提示されます。

PCT で作成されたカラー マップを使用して、BSG 後の左脳と右脳半球の脳血流の変化の可能性を定性的に評価し、研究者は局所脳血流量 (rCBV)、局所脳血流 (rCBF) の変化も評価します。 、平均遷移時間 (MTT)。 打撲領域の外では、研究者は、ACA、ACM、および ACP 灌流領域の 500 mm2 の関心領域 (ROI) をマークします。 Siemens SyngoVia ソフトウェアが使用されます。

PCT および CTA は、ヘリカル CT 断層像 (Somatom、Siemens、Erlangen、Germany) によって行われます。 40 ml の非イオン性低浸透圧ヨウ素造影剤、370 mg/ml イオプロミド (Ultravist; Bayer HealthCare、ベルリン、ドイツ) を使用します。 肘静脈に 5 ml/s の流速で注入します。 灌流イメージングは​​、造影剤の注入から 7 秒後に開始されます。

GFAP 中の IL6、NSE、S100B を測定するための血液サンプルは、BSG の 1 時間前および 1、6、12、24 時間後に、右外頸静脈および末梢動脈 (橈骨動脈または大腿動脈) から採取されます。 治験責任医師は、BSG 後の v 前の右頸静脈からの静脈血中の IL6、NSE、S100B、GFAP 値を比較します。 末梢動脈から採取した動脈血中の右内頸静脈からの静脈血中のIL6、NSE、S100B、GFAPの値の比較も行う。 血液サンプルは、分析のために UKC リュブリャナの中央研究所に送られます。

脳の酸素化は、近赤外分光法 (NIRS) を使用して、両方の面で非侵襲的な方法で測定されます。 NIRS 測定値は、BSG の直前と、BSG の 5 分、10 分、15 分、20 分、25 分、30 分後に測定されます。

BSG は、挿入された ICP 電極と同側に行われます。 BSG は、Stimulplex Ultra 360 5cm 針 (B.Brown) を使用した横方向のアプローチで、C6-C7 レベルで超音波制御下で行われます。 6 ～ 15 MHz の高周波プローブが使用されます。 BSG は常に同じ麻酔科医によって行われます。 注射部位と超音波プローブは、無菌的に準備されます。 超音波プローブは、第 6 頸椎の高さで首の軸に対して横方向に配置されます。 長頚筋上および椎前筋膜下の針先の位置を予備的に確認した後、負の吸引を行った後、8mlの0.5%レボブピバカインを注射する。 研究者の被験者は鎮静されるため、BSG の発症は封鎖の 10 分後にホルネル症候群の 3 つの徴候 (眼瞼下垂、筋症、眼球陥凹、無水症、結膜充血) の発症によって確認されます: 眼球陥凹、無水症、結膜充血。

CPP の ICP は、BSG の前後で継続的に測定されます。 データは、IBM SPSS Statistics 統計プログラム ver. 25 と Microsoft Excel。 変数は、標準偏差の平均値または四分位範囲の中央値として表示されます。 対応のある t 検定を使用して、調査員はサンプルの数値変数の平均値を比較します。 有意差は、p<0.05 として定義されます。

予期された結果

中等度および重度の脳損傷を有する被験者の脳循環および炎症反応に対するBSGの効果を調査する場合、研究者は大脳動脈の直径の有意な増加、したがって脳循環に対するBSGのプラスの効果を期待しています。損傷した脳 (平均血液遷移時間の短縮、脳内の血液量の増加、および脳を通る血流の増加)。 研究者は、BSG は頭蓋内圧を変化させないと見積もっています。 研究者は、封鎖前よりも封鎖後の NIRS 値が大幅に高くなると予想しています。 損傷していない脳の無菌性炎症反応に対するBSGのプラスの効果により、BSGは損傷した脳でも同じ効果を持つと予想されます。 研究者はまた、BSGが炎症の生化学的指標の濃度とニューロンとグリアへの損傷を減少させることを期待しています.