"Effekten af ​​Stellate Ganglion Block i alvorlig hjerneskade"

Hypotese

Stellatganglieblokade hos patienter med moderat og svær hjerneskade:

1. Øger diameteren af ​​hjernearterierne og blodgennemstrømningen gennem hjernen
2. Forstyrr ikke det intrakranielle tryk
3. Reducerer aseptisk inflammatorisk reaktion af de beskadigede hjerner målt ved IL-6 og reducerer skader på hjernevævet målt med protein S100B (S100B), neuronspecifik enolase (NSE) og glialfibrillært surt protein (GFAP).

Studiedesign og metodebeskrivelse

Undersøgelsen vil omfatte 40 forsøgspersoner af begge køn (18-70 år) med moderat og svær hovedskade, som vil blive behandlet kirurgisk og/eller konservativt på Intensive Care Center (CIT) på afdelingen for anæstesiologisk og intensiv behandling UKC Ljubljana. Undersøgelsen vil omfatte patienter, der har gennemgået computertomografi angiografi af hjernen (CTA) og modtog en intra-parenkymal intrakraniel trykmonitorelektrode (ICP) ved indlæggelse på UKC Ljubljana Emergency Center eller under CIT-behandling. Efter primær konservativ eller kirurgisk behandling vil forsøgspersonerne blive overført til videre behandling på CIT. Forsøgspersonerne vil blive bedøvet og mekanisk ventileret. For at opretholde mål cerabralt perfusionstryk (CPP) vil efterforskerne give en infusion af noradrenalin efter behov. Undersøgelsen vil ikke omfatte forsøgspersoner med primær dekompressionskraniektomi og radiologiske tegn på progression af intrakranielle hæmatomer, forsøgspersoner i barbituratkoma og forsøgspersoner med en noradrenalindosis på mere end 0,2 mcg/kg/min. Undersøgelsen vil ikke omfatte gravide kvinder, børn, patienter med kendt overfølsomhed over for jodkontrastmidler og lokalbedøvelsesmidler og patienter med dårlig nyrefunktion (estimeret glomerulær filtration under 30ml/min/1,73m2).

Forskningen vil blive udført under patientbehandling på CIT. Efterforskerne vil begynde undersøgelsen efter positive positive udtalelser fra den medicinske etiske kommission i Republikken Slovenien og indhentet skriftligt samtykke fra patientens familiemedlemmer eller officielle juridiske repræsentanter.

Effekten af ​​BSG på hjernens blodgennemstrømning og diameteren af ​​hjernekar vil blive evalueret ved CTA, PCT, TCD.

BSG vil blive udført i løbet af den første uge efter indlæggelse på CIT på samme patients side af ICP-stillingen. En time efter BSG vil kontrol CTA i PCT blive udført. TCD af venstre og højre mellemhjernearterie (ACM) vil blive udført en time før og efter BSG.

TCD vil blive brugt til at måle blodgennemstrømningshastigheden gennem ACM i systole-Vs i diastole-Vd og pulsatilitetsindeks (PI). Efterforskerne vil sammenligne Vs, Vd-værdier og PI før og efter BSG.

Mulige ændringer i diameteren af ​​store hjernekar efter BSG vil blive sammenlignet mellem CTA udført på alarmcentralen eller under CIT behandling og en kontrol CTA efter BSG. For standarddiametermålingssteder vil efterforskerne tage den midterste tredjedel af M1 og den proksimale del af M2-segmentet af ACM, den midterste tredjedel af A1- og A2-segmenterne af den forreste hjernearterie (ACA), P1-segmentet og første del af P2-segmentet af den bageste hjernearterie (ACP), den terminale del af den indre halspulsåre (ACI), den midterste tredjedel af den intradurale del af vertebralarterien og den midterste tredjedel af basilarterien. Ændringer i diameteren af ​​hjernekarrene vil blive præsenteret numerisk og beskrivende.

Med PCT-producerede farvekort udover kvalitativ evaluering af de mulige ændringer i hjernens blodgennemstrømning på venstre og højre hjernehalvdel efter BSG, vil efterforskerne også evaluere ændringer i regional hjerneblodvolumen (rCBV), regional hjerneblodstrøm (rCBF) , middel overgangstid (MTT). Uden for kontusionsregionerne vil efterforskerne markere området af interesse (ROI) på 500 mm2 for ACA-, ACM- og ACP-perfusionsområder. Siemens SyngoVia software vil blive brugt.

PCT og CTA vil blive udført af det spiralformede CT tomogram (Somatom, Siemens, Erlangen, Tyskland). Et 40 ml ikke-ionisk lav-osmolært jodkontrastmiddel, 370 mg/ml iopromid (Ultravist; Bayer HealthCare, Berlin, Tyskland) vil blive brugt. Det vil blive injiceret med en flowhastighed på 5 ml/s i en cubital vene. Perfusionsbilleddannelse vil blive påbegyndt 7 sekunder efter injektionen af ​​kontrast.

Blodprøver til bestemmelse af IL6, NSE, S100B i GFAP vil blive udtaget fra højre ydre halsvene og perifer arterie (radial eller femoral arterie) en time før og 1, 6, 12, 24 timer efter BSG. Efterforskerne vil sammenligne IL6, NSE, S100B, GFAP værdier i venøst ​​blod fra højre halsvene før v efter BSG. En sammenligning af værdierne af IL6, NSE, S100B, GFAP i venøst ​​blod fra højre indre halsvene i arterielt blod taget fra den perifere arterie vil også blive udført. Blodprøver vil blive sendt til analyse til det centrale laboratorium i UKC Ljubljana.

Hjerneiltning vil blive målt med en ikke-invasiv metode på begge fronter ved hjælp af nær infrarød spektroskopi (NIRS). NIRS måleværdier vil blive målt umiddelbart før BSG og inden for 5, 10, 15, 20, 25 og 30 minutter efter BSG.

BSG vil blive udført ipsilateralt til den indsatte ICP-elektrode. BSG vil blive udført under ultralydskontrol på C6-C7 niveau, med en lateral tilgang med en Stimulplex Ultra 360 5cm nål (B.Brown). En 6-15 MHz højfrekvenssonde vil blive brugt. BSG vil altid blive udført af den samme anæstesilæge. Injektionsstedet og ultralydssonden forberedes aseptisk. Ultralydssonden placeres på tværs af nakkeaksen i højden af ​​den sjette nakkehvirvel. Efter foreløbig verifikation af nålespidspositionen over den lange cervikale muskel og under den prævertebrale fascia og efter negativ aspiration, injiceres 8 ml 0,5 % levobupivacain. Fordi undersøgelsens forsøgspersoner vil blive bedøvet, vil indtræden af ​​BSG blive bekræftet 10 minutter efter blokaden ved indtræden af ​​tre tegn på Horners syndrom (ptose, myose, enophthalmus, anhydrose, konjunktival hyperæmi): enophthalmus, anhydrose, konjunktiv hyperæmi.

ICP i CPP vil løbende blive målt før og efter BSG. Dataene vil blive analyseret i grafisk visning ved hjælp af IBM SPSS Statistics statistiske programmer, ver. 25 og Microsoft Excel. Variablerne vil blive præsenteret som middelværdier med standardafvigelse eller som median med interkvartilt interval. Ved hjælp af den parrede t-test vil efterforskerne sammenligne gennemsnitsværdierne af prøvens numeriske variable. Signifikante forskelle vil blive defineret som p<0,05.

Forventede resultater

Når man undersøger effekten af ​​BSG på hjernekredsløbet og inflammatorisk respons hos forsøgspersoner med moderat og svær hjerneskade, forventer forskerne en signifikant stigning i diameteren af ​​de store hjernearterier og dermed en positiv effekt af BSG på hjernens cirkulation af skadet hjerne (nedsat gennemsnitlig blodovergangstid, øget blodvolumen i hjernen og øget blodgennemstrømning gennem hjernen). Efterforskerne vurderer, at BSG ikke vil ændre det intrakranielle tryk. Efterforskerne forventer, at NIRS-værdierne er væsentligt højere efter blokaden end før blokaden. På grund af de positive effekter af BSG på den aseptiske inflammatoriske respons af ikke-skadet hjerne, forventes BSG at have samme effekt i den skadede hjerne. Efterforskerne forventer også, at BSG vil mindske koncentrationen af ​​biokemiske indikatorer for inflammation og beskadigelse af neuroner og glia.