"Effekten av stellate ganglionblock vid allvarlig hjärnskada"

Hypotes

Stellat ganglionblockad hos patienter med måttlig och svår hjärnskada:

1. Ökar diametern på hjärnans artärer och blodflödet genom hjärnan
2. Stör inte det intrakraniella trycket
3. Minskar aseptisk inflammatorisk reaktion hos de skadade hjärnorna mätt med IL-6 och minskar skador på hjärnvävnaden mätt med protein S100B (S100B), neuronspecifikt enolas (NSE) och glialfibrillärt surt protein (GFAP).

Studiedesign och metodbeskrivning

Studien kommer att omfatta 40 försökspersoner av båda könen (18-70 år) med måttlig och svår huvudskada som kommer att behandlas kirurgiskt och/eller konservativt vid intensivvårdscentret (CIT) vid avdelningen för anestesiologi och intensivvård UKC Ljubljana. Studien kommer att inkludera patienter som genomgick datortomografi angiografi av hjärnan (CTA) och fick en intraparenkymal intrakraniell tryckmonitorelektrod (ICP) vid intagningen till UKC Ljubljana Emergency Center eller under CIT-behandling. Efter primär konservativ eller kirurgisk vård kommer försökspersonerna att överföras för vidare behandling på CIT. Försökspersonerna kommer att bedövas och ventileras mekaniskt. För att upprätthålla målcerabralt perfusionstryck (CPP) kommer utredarna att ge en infusion av noradrenalin vid behov. Studien kommer inte att inkludera försökspersoner med primär dekompressionskraniektomi och radiologiska tecken på progression av intrakraniella hematom, försökspersoner i barbituratkoma och försökspersoner med en noradrenalindos högre än 0,2 mikrogram/kg/min. Studien kommer inte att inkludera gravida kvinnor, barn, patienter med känd överkänslighet mot jodkontrastmedel och lokalanestetika och patienter med dålig njurfunktion (uppskattad glomerulär filtration under 30ml/min/1,73m2).

Forskningen kommer att bedrivas under patientbehandling vid CIT. Utredarna kommer att inleda undersökningen efter positiva positiva yttranden från den medicinska etiska kommissionen i Republiken Slovenien och erhållit skriftligt medgivande från patientens familjemedlemmar eller officiella juridiska ombud.

Effekten av BSG på hjärnans blodflöde och diametern på hjärnkärlen kommer att utvärderas med CTA, PCT, TCD.

BSG kommer att göras under den första veckan efter inläggning på CIT på samma patients sida av ICP-positionen. En timme efter BSG kommer kontroll CTA i PCT att göras. TCD av vänster och höger mellersta hjärnartären (ACM) kommer att utföras en timme före och efter BSG.

TCD kommer att användas för att mäta blodflödeshastigheten genom ACM i systole-Vs i diastole-Vd och pulsatilitetsindex (PI). Utredarna kommer att jämföra Vs, Vd-värden och PI före och efter BSG.

Eventuella förändringar i diametern på stora hjärnkärl efter BSG kommer att jämföras mellan CTA gjord på akuten eller under CIT-behandling och en kontroll CTA efter BSG. För mätställen för standarddiameter kommer utredarna att ta den mellersta tredjedelen av M1 och den proximala delen av M2-segmentet av ACM, den mellersta tredjedelen av A1- och A2-segmenten av den främre hjärnartären (ACA), P1-segmentet och första delen av P2-segmentet av den bakre hjärnartären (ACP), den terminala delen av den inre halspulsådern (ACI), den mellersta tredjedelen av den intradurala delen av vertebralartären och den mellersta tredjedelen av basilarartären. Förändringar i diametern på hjärnkärlen kommer att presenteras numeriskt och beskrivande.

Med PCT-producerade färgkartor vid sidan av kvalitativ utvärdering av de möjliga förändringarna i hjärnans blodflöde på vänster och höger hjärnhalva efter BSG, kommer utredarna också att utvärdera förändringar i regional hjärnblodvolym (rCBV), regional hjärnblodflöde (rCBF) , medelövergångstid (MTT). Utanför kontusionsregionerna kommer utredarna att markera regionen av intresse (ROI) på 500 mm2 för ACA, ACM och ACP perfusionsområden. Siemens SyngoVia programvara kommer att användas.

PCT och CTA kommer att göras av det spiralformade CT-tomogrammet (Somatom, Siemens, Erlangen, Tyskland). Ett 40 ml nonjoniskt lågosmolärt jodkontrastmedel, 370 mg/ml jopromid (Ultravist; Bayer HealthCare, Berlin, Tyskland) kommer att användas. Det kommer att injiceras med en flödeshastighet på 5 ml/s i en kubital ven. Perfusionsavbildning kommer att initieras 7 sekunder efter injektionen av kontrast.

Blodprover för bestämning av IL6, NSE, S100B i GFAP kommer att tas från den högra yttre halsvenen och perifera artären (radial- eller lårbensartär) en timme före och 1, 6, 12, 24 timmar efter BSG. Utredarna kommer att jämföra IL6, NSE, S100B, GFAP-värden i venöst blod från höger halsven före v efter BSG. En jämförelse av värdena för IL6, NSE, S100B, GFAP i venöst blod från den högra inre halsvenen i arteriellt blod taget från den perifera artären kommer också att göras. Blodprover kommer att skickas för analys till det centrala laboratoriet i UKC Ljubljana.

Hjärnans syresättning kommer att mätas med en icke-invasiv metod på båda fronterna med hjälp av Near Infrared Spectroscopy (NIRS). NIRS-mätvärden kommer att mätas omedelbart före BSG och inom 5, 10, 15, 20, 25 och 30 minuter efter BSG.

BSG kommer att göras ipsilateralt till den införda ICP-elektroden. BSG kommer att göras under ultraljudskontroll på C6-C7-nivå, med en lateral approach med en Stimulplex Ultra 360 5cm nål (B.Brown). En 6-15 MHz högfrekvent sond kommer att användas. BSG kommer alltid att göras av samma narkosläkare. Injektionsstället och ultraljudssonden kommer att förberedas aseptiskt. Ultraljudssonden kommer att placeras tvärs halsaxeln i höjd med den sjätte halskotan. Efter preliminär verifiering av nålspetsens position över den långa livmoderhalsmuskeln och under den prevertebrala fascian och efter negativ aspiration, kommer 8 ml 0,5 % levobupivakain att injiceras. Eftersom utredarens försökspersoner kommer att sederas, kommer BSG att bekräftas 10 minuter efter blockaden, genom att tre tecken på Horners syndrom uppträder (ptos, myos, enoftalmus, anhydros, konjunktival hyperemi): enoftalmus, anhydros, konjunktival hyperemi.

ICP i CPP kommer att mätas kontinuerligt före och efter BSG. Data kommer att analyseras i grafisk visning med IBM SPSS Statistics statistikprogram, ver. 25 och Microsoft Excel. Variablerna kommer att presenteras som medelvärden med standardavvikelse eller som median med interkvartilt intervall. Med hjälp av det parade t-testet kommer utredarna att jämföra medelvärdena för provets numeriska variabler. Signifikanta skillnader kommer att definieras som p<0,05.

Förväntade resultat

När man undersöker effekten av BSG på hjärncirkulationen och inflammatorisk respons hos försökspersoner med måttlig och svår hjärnskada, förväntar sig forskarna en signifikant ökning av diametern på de stora hjärnartärerna och därmed en positiv effekt av BSG på hjärncirkulationen i hjärnan. skadad hjärna (minskad genomsnittlig blodomvandlingstid, ökad blodvolym i hjärnan och ökat blodflöde genom hjärnan). Utredarna uppskattar att BSG inte kommer att förändra det intrakraniella trycket. Utredarna förväntar sig att NIRS-värdena är betydligt högre efter blockaden än före blockaden. På grund av de positiva effekterna av BSG på det aseptiska inflammatoriska svaret hos icke-skadad hjärna, förväntas BSG ha samma effekt i den skadade hjärnan. Utredarna förväntar sig också att BSG kommer att minska koncentrationen av biokemiska indikatorer på inflammation och skador på neuroner och glia.