«Влияние блокады звездчатого ганглия при тяжелой черепно-мозговой травме»

Гипотеза

Блокада звездчатого узла у больных с умеренным и тяжелым поражением головного мозга:

1. Увеличивает диаметр мозговых артерий и кровоток через мозг
2. Не влияет на внутричерепное давление
3. Снижает асептическую воспалительную реакцию поврежденного мозга, измеряемую IL-6, и уменьшает повреждение ткани головного мозга, определяемое белком S100B (S100B), нейронспецифической енолазой (NSE) и глиальным фибриллярным кислым белком (GFAP).

Дизайн исследования и описание метода

В исследовании примут участие 40 человек обоего пола (в возрасте 18-70 лет) с травмой головы средней и тяжелой степени, которым будет проведено хирургическое и/или консервативное лечение в Центре интенсивной терапии (ЦИТ) отделения анестезиологии и интенсивной терапии УКЦ Любляна. В исследование будут включены пациенты, прошедшие компьютерно-томографическую ангиографию головного мозга (КТА) и получившие внутрипаренхиматозный электрод для измерения внутричерепного давления (ICP) при поступлении в Центр неотложной помощи UKC Ljubljana или во время лечения CIT. После первичной консервативной или хирургической помощи субъекты будут переведены для дальнейшего лечения в ЦИТ. Субъектам вводят успокоительное и проводят механическую вентиляцию легких. Для поддержания целевого церебрального перфузионного давления (ЦПД) исследователи будут вводить норадреналин по мере необходимости. В исследование не будут включены субъекты с первичной декомпрессионной краниэктомией и рентгенологическими признаками прогрессирования внутричерепных гематом, субъекты в барбитуровой коме и субъекты с дозой норадреналина более 0,2 мкг/кг/мин. В исследование не будут включены беременные женщины, дети, пациенты с известной гиперчувствительностью к йодсодержащим контрастным веществам и местным анестетикам, а также пациенты с плохой функцией почек (оценочная клубочковая фильтрация ниже 30 мл/мин/1,73 м2).

Исследование будет проводиться во время лечения пациентов в ЦИТ. Следователи начнут расследование после положительного положительного заключения Комиссии по медицинской этике Республики Словения и письменного согласия членов семьи пациента или официальных законных представителей.

Влияние БСГ на мозговой кровоток и диаметр сосудов головного мозга будут оценивать методами КТА, ПКТ, ТКД.

БСГ будет проводиться в течение первой недели после поступления в CIT на той же стороне пациента, что и в положении ВЧД. Через час после БСГ будет сделана контрольная КТА в ПКТ. ТКД левой и правой артерий среднего мозга (ACM) будет выполняться за один час до и после BSG.

TCD будет использоваться для измерения скорости кровотока через ACM в систоле-Vs в диастоле-Vd и индекса пульсации (PI). Исследователи будут сравнивать значения Vs, Vd и PI до и после BSG.

Возможные изменения диаметра крупных сосудов головного мозга после БСГ будут сравниваться между КТА, выполненной в центре неотложной помощи или во время лечения КИТ, и контрольной КТА после БСГ. В качестве мест измерения стандартного диаметра исследователи берут среднюю треть сегмента M1 и проксимальную часть сегмента M2 ACM, среднюю треть сегментов A1 и A2 передней мозговой артерии (ACA), сегмент P1 и первая часть сегмента Р2 задней мозговой артерии (ЗМА), терминальная часть внутренней сонной артерии (ВСА), средняя треть интрадуральной части позвоночной артерии и средняя треть базилярной артерии. Изменения диаметра сосудов головного мозга будут представлены численно и описательно.

С помощью цветных карт, полученных с помощью ПКТ, помимо качественной оценки возможных изменений мозгового кровотока в левом и правом полушариях мозга после БСГ, исследователи также оценят изменения регионарного объема мозговой крови (рОЦК), регионарного мозгового кровотока (рМКК). , среднее время перехода (MTT). Вне областей ушиба исследователи отметят область интереса (ROI) площадью 500 мм2 для областей перфузии ACA, ACM и ACP. Будет использоваться программное обеспечение Siemens SyngoVia.

ПКТ и КТА будут выполняться на спиральной КТ-томограмме (Somatom, Siemens, Erlangen, Germany). Будет использовано 40 мл неионогенного низкоосмолярного контрастного вещества йода, 370 мг/мл йопромида (Ultravist; Bayer HealthCare, Берлин, Германия). Его вводят со скоростью 5 мл/с в локтевую вену. Визуализация перфузии будет начата через 7 секунд после введения контраста.

Образцы крови для определения IL6, NSE, S100B в GFAP будут взяты из правой наружной яремной вены и периферической артерии (лучевой или бедренной артерии) за один час до и через 1, 6, 12, 24 часа после BSG. Исследователи будут сравнивать значения IL6, NSE, S100B, GFAP в венозной крови из правой яремной вены до и после БСГ. Также будет проведено сравнение значений IL6, NSE, S100B, GFAP в венозной крови из правой внутренней яремной вены в артериальной крови, взятой из периферической артерии. Образцы крови будут отправлены на анализ в центральную лабораторию UKC Ljubljana.

Оксигенация мозга будет измеряться неинвазивным методом на обоих фронтах с использованием ближней инфракрасной спектроскопии (NIRS). Значения измерений NIRS будут измеряться непосредственно перед BSG и в течение 5, 10, 15, 20, 25 и 30 минут после BSG.

БСГ будет проводиться ипсилатерально по отношению к вставленному электроду ВЧД. БСГ будет проводиться под контролем УЗИ на уровне С6-С7 латеральным доступом иглой Stimulplex Ultra 360 5см (B.Brown). Будет использоваться высокочастотный датчик 6-15 МГц. БСГ всегда будет делать один и тот же анестезиолог. Место инъекции и ультразвуковой датчик будут подготовлены асептически. Ультразвуковой датчик размещают поперек оси шеи на высоте шестого шейного позвонка. После предварительной проверки положения кончика иглы над длинной шейной мышцей и под предпозвоночной фасцией и после отрицательной аспирации вводят 8 мл 0,5% левобупивакаина. Поскольку испытуемые-исследователи будут находиться под седацией, начало БСГ будет подтверждено через 10 минут после блокады по наступлению трех признаков синдрома Горнера (птоз, миоз, энофтальм, ангидроз, гиперемия конъюнктивы): энофтальм, ангидроз, гиперемия конъюнктивы.

ICP в CPP будет непрерывно измеряться до и после BSG. Данные будут проанализированы в графическом виде с использованием статистических программ IBM SPSS Statistics, ver. 25 и Microsoft Excel. Переменные будут представлены как средние значения со стандартным отклонением или как медиана с межквартильным диапазоном. Используя парный t-критерий, исследователи будут сравнивать средние значения числовых переменных выборки. Достоверные различия будут определяться как p<0,05.

Ожидаемые результаты

При изучении влияния БСГ на мозговое кровообращение и воспалительную реакцию у лиц с умеренным и тяжелым поражением головного мозга исследователи ожидают значительного увеличения диаметра крупных мозговых артерий и, следовательно, положительного влияния БСГ на мозговое кровообращение повреждение головного мозга (уменьшение среднего времени кровообращения, увеличение объема крови в головном мозге и усиление кровотока через головной мозг). По оценкам исследователей, BSG не изменит внутричерепное давление. Исследователи ожидают, что значения NIRS будут значительно выше после блокады, чем до блокады. Из-за положительного влияния БСГ на асептическую воспалительную реакцию неповрежденного мозга ожидается, что БСГ будет иметь такой же эффект в поврежденном мозге. Исследователи также ожидают, что BSG уменьшит концентрацию биохимических индикаторов воспаления и повреждения нейронов и глии.