"Het effect van stellaatganglionblokkade bij ernstig hersenletsel"

Hypothese

Blokkade van ganglion stellatum bij patiënten met matige en ernstige hersenbeschadiging:

1. Vergroot de diameter van de hersenslagaders en de bloedstroom door de hersenen
2. Belemmer de intracraniale druk niet
3. Vermindert de aseptische ontstekingsreactie van de beschadigde hersenen gemeten met IL-6 en vermindert de schade aan het hersenweefsel gemeten door eiwit S100B (S100B), neuron-specifieke enolase (NSE) en gliaal fibrillair zuur eiwit (GFAP).

Onderzoeksopzet en methodebeschrijving

De studie omvat 40 proefpersonen van beide geslachten (18-70 jaar oud) met matig en ernstig hoofdletsel die chirurgisch en/of conservatief zullen worden behandeld in het Intensive Care Centre (CIT) van de afdeling Anesthesiologie en Intensive Care UKC Ljubljana. De studie omvat patiënten die computertomografie-angiografie van de hersenen (CTA) ondergingen en een intraparenchymale intracraniale drukmonitorelektrode (ICP) kregen bij opname in het UKC Ljubljana Emergency Centre of tijdens CIT-behandeling. Na primaire conservatieve of chirurgische zorg worden de proefpersonen voor verdere behandeling bij het CIT overgeplaatst. De proefpersonen worden verdoofd en mechanisch beademd. Om de beoogde cerabrale perfusiedruk (CPP) te behouden, zullen de onderzoekers zo nodig een infuus met noradrenaline toedienen. De studie omvat geen proefpersonen met primaire decompressie craniectomie en radiologische tekenen van progressie van intracraniale hematomen, proefpersonen in een barbituraatcoma en proefpersonen met een dosis norepinefrine van meer dan 0,2 mcg/kg/min. De studie omvat geen zwangere vrouwen, kinderen, patiënten met een bekende overgevoeligheid voor jodiumcontrastmiddelen en lokale anesthetica, en patiënten met een slechte nierfunctie (geschatte glomerulaire filtratie lager dan 30 ml/min/1,73 m2).

Het onderzoek zal worden uitgevoerd tijdens de behandeling van patiënten bij het CIT. De onderzoekers zullen het onderzoek starten na positief positief advies van de Medisch Ethische Commissie van de Republiek Slovenië en schriftelijke toestemming van de familieleden van de patiënt of officiële wettelijke vertegenwoordigers.

Het effect van BSG op de doorbloeding van de hersenen en de diameter van hersenvaten zal worden geëvalueerd door middel van CTA, PCT, TCD.

BSG wordt gedaan tijdens de eerste week na opname in het CIT aan dezelfde patiëntzijde van de ICP-positie. Een uur na BSG wordt CTA in PCT gecontroleerd. TCD van de linker en rechter middelste hersenslagader (ACM) wordt een uur voor en na BSG uitgevoerd.

TCD zal worden gebruikt om de snelheid van de bloedstroom door ACM in systole-Vs in diastole-Vd en pulsatiliteitsindex (PI) te meten. De onderzoekers zullen Vs, Vd-waarden en PI voor en na BSG vergelijken.

Mogelijke veranderingen in de diameter van grote hersenvaten na BSG worden vergeleken tussen CTA gedaan op de alarmcentrale of tijdens CIT-behandeling en een controle-CTA na BSG. Voor meetlocaties met standaarddiameter nemen de onderzoekers het middelste derde deel van M1 en het proximale deel van het M2-segment van de ACM, het middelste derde deel van de A1- en A2-segmenten van de voorste hersenslagader (ACA), het P1-segment en de eerste deel van het P2-segment van de achterste hersenslagader (ACP), het terminale deel van de inwendige halsslagader (ACI), het middelste derde deel van het intradurale deel van de wervelslagader en het middelste derde deel van de basilaire slagader. Veranderingen in de diameter van de hersenvaten zullen numeriek en beschrijvend worden gepresenteerd.

Met PCT-geproduceerde kleurenkaarten naast kwalitatieve evaluatie van de mogelijke veranderingen van de hersenbloedstroom op de linker en rechter hersenhelft na BSG, zullen de onderzoekers ook veranderingen in regionaal hersenbloedvolume (rCBV), regionale hersenbloedstroom (rCBF) evalueren. , gemiddelde overgangstijd (MTT). Buiten de kneuzingsgebieden markeren de onderzoekers het interessegebied (ROI) van 500 mm2 voor ACA-, ACM- en ACP-perfusiegebieden. Siemens SyngoVia-software zal worden gebruikt.

PCT en CTA worden gedaan door het spiraalvormige CT-tomogram (Somatom, Siemens, Erlangen, Duitsland). Een 40 ml niet-ionisch laag-osmolair jodiumcontrastmiddel, 370 mg/ml iopromide (Ultravist; Bayer HealthCare, Berlijn, Duitsland) zal worden gebruikt. Het wordt met een stroomsnelheid van 5 ml/s in een cubitale ader geïnjecteerd. Perfusiebeeldvorming wordt 7 seconden na de contrastinjectie gestart.

Bloedmonsters voor de bepaling van IL6, NSE, S100B in GFAP worden één uur voor en 1, 6, 12, 24 uur na BSG genomen uit de rechter externe halsader en perifere arterie (radiale of femorale arterie). De onderzoekers zullen IL6-, NSE-, S100B- en GFAP-waarden in veneus bloed van de rechter halsader vóór v na BSG vergelijken. Een vergelijking van de waarden van IL6, NSE, S100B, GFAP in veneus bloed uit de rechter interne halsader in arterieel bloed afgenomen uit de perifere slagader zal ook worden gedaan. Bloedmonsters worden voor analyse naar het centrale laboratorium van UKC Ljubljana gestuurd.

Hersenoxygenatie zal op beide fronten worden gemeten met een niet-invasieve methode met behulp van Near Infrared Spectroscopy (NIRS). NIRS-meetwaarden worden direct voor BSG en binnen 5, 10, 15, 20, 25 en 30 minuten na BSG gemeten.

BSG wordt ipsilateraal gedaan ten opzichte van de ingebrachte ICP-elektrode. BSG zal worden gedaan onder ultrasone controle op C6-C7-niveau, met een laterale benadering met een Stimulplex Ultra 360 5cm-naald (B.Brown). Er zal een 6-15 MHz hoogfrequente sonde worden gebruikt. De BSG wordt altijd door dezelfde anesthesioloog gedaan. De injectieplaats en de ultrasone sonde worden aseptisch voorbereid. De ultrasone sonde wordt dwars op de halsas geplaatst ter hoogte van de zesde halswervel. Na voorafgaande verificatie van de positie van de naaldpunt over de lange halsspier en onder de prevertebrale fascia en na negatieve aspiratie, wordt 8 ml 0,5% levobupivacaïne geïnjecteerd. Omdat de proefpersonen van de onderzoeker verdoofd zullen zijn, zal het begin van de BSG 10 minuten na de blokkade worden bevestigd door het optreden van drie tekenen van het syndroom van Horner (ptosis, myosis, enophthalmus, anhidrose, conjunctivale hyperemie): enophthalmus, anhydrose, conjunctivale hyperemie.

ICP in CPP wordt continu gemeten voor en na BSG. De gegevens worden grafisch geanalyseerd met behulp van de statistische programma's IBM SPSS Statistics, ver. 25 en Microsoft Excel. De variabelen worden gepresenteerd als gemiddelde waarden met standaarddeviatie of als mediaan met interkwartielbereik. Met behulp van de gepaarde t-test zullen de onderzoekers de gemiddelde waarden van de numerieke variabelen van de steekproef vergelijken. Significante verschillen worden gedefinieerd als p<0,05.

Verwachte resultaten

Bij het onderzoeken van het effect van BSG op de hersencirculatie en ontstekingsreactie bij proefpersonen met matige en ernstige hersenbeschadiging, verwachten de onderzoekers een significante toename van de diameter van de grote hersenslagaders, en dus een positief effect van BSG op de hersencirculatie van de beschadigde hersenen (verkorte gemiddelde bloedtransitietijd, verhoogd bloedvolume in de hersenen en verhoogde bloedstroom door de hersenen). De onderzoekers schatten dat BSG de intracraniale druk niet zal veranderen. De onderzoekers verwachten dat de NIRS-waarden na de blokkade significant hoger zullen zijn dan voor de blokkade. Vanwege de positieve effecten van BSG op de aseptische ontstekingsreactie van niet-beschadigde hersenen, wordt verwacht dat BSG hetzelfde effect heeft in de beschadigde hersenen. De onderzoekers verwachten ook dat BSG de concentratie van biochemische indicatoren van ontsteking en schade aan neuronen en glia zal verminderen.