唾液組成と歯牙侵食の発生に対する喫煙の影響
2024年2月12日 更新者：Philipp Kanzow, PD Dr. med. dent., Dr. rer. medic.、University of Göttingen
唾液組成と歯牙侵食の発生に対する喫煙の影響 - その場での研究
この研究の目的は、喫煙が唾液組成の変化および/またはびらんの素因と関連しているかどうかを調査することです。
健康なボランティアは、ウシの歯の標本 (エナメル質と象牙質) と樹脂の標本の両方を含む口腔内装置を 2 回、それぞれ 2 時間装着して観察しています。 その後、試料を口外で浸食し、酸へのカルシウム放出を測定します。
樹脂サンプル上の唾液ペリクルの総タンパク質濃度とタンパク質組成を測定します。 さらに、唾液パラメーター (非刺激および刺激唾液流量、pH、バッファー容量、および総タンパク質含有量、ならびに無機カルシウム、リン酸、およびフッ化物の濃度) が測定されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lower Saxony
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Göttingen、Lower Saxony、ドイツ、37075
- University Medical Center Göttingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
探索的研究
説明
包含基準:
- 20歳から50歳までの書面による同意が可能なボランティア
除外基準:
- 包含基準の不履行
- 唾液分泌を変化させる薬や病気の摂取
- フッ素入り歯磨き粉の使用拒否
- -研究で使用される物質に対する既知のアレルギー
- 口腔内装置を装着できない矯正治療または誤動作
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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喫煙者
1日10本以上のタバコを吸うボランティア
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牛歯サンプルを用いた口腔内装置の装着
フッ素入り歯磨き粉の使用
樹脂サンプルを使用した口腔内装置の装着
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非喫煙者
禁煙ボランティア
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牛歯サンプルを用いた口腔内装置の装着
フッ素入り歯磨き粉の使用
樹脂サンプルを使用した口腔内装置の装着
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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口腔外浸食によるウシのエナメル質および象牙質標本からのカルシウム放出 (nmol/平方ミリメートル)。
時間枠：口腔内装置を 1 回 2 時間装着した直後。
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口腔内装置を 1 回 2 時間装着した直後。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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非刺激および刺激唾液流量 (mL/分) の決定。
時間枠：唾液サンプルは、3回の訪問でそれぞれ5分間収集されます。
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唾液サンプルは、3回の訪問でそれぞれ5分間収集されます。
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唾液のpH（pH）の測定。
時間枠：唾液サンプルは、3回の訪問でそれぞれ5分間収集されます。
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唾液サンプルは、3回の訪問でそれぞれ5分間収集されます。
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唾液緩衝能（pH）の測定。
時間枠：唾液サンプルは、3回の訪問でそれぞれ5分間収集されます。
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唾液サンプルは、3回の訪問でそれぞれ5分間収集されます。
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唾液ペリクル内の総タンパク質濃度 (ng/平方ミリメートル) およびタンパク質組成 (定性的) の測定。
時間枠：樹脂サンプルを使用した口腔内デバイスを 1 回 2 時間装着した直後。
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樹脂サンプルを使用した口腔内デバイスを 1 回 2 時間装着した直後。
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唾液中の総タンパク質含有量（mg/L）およびタンパク質組成（定性的）の測定。
時間枠：唾液サンプルは 3 回の訪問でそれぞれ 5 分間収集されます。
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唾液サンプルは 3 回の訪問でそれぞれ 5 分間収集されます。
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唾液中の無機カルシウム（mmol/L）、リン酸塩（mmol/L）、フッ化物（μmol/L）の測定。
時間枠：唾液サンプルは 3 回の訪問でそれぞれ 5 分間収集されます。
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唾液サンプルは 3 回の訪問でそれぞれ 5 分間収集されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Annette Wiegand, Prof. Dr. med. dent.、Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Göttingen, Germany
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kanzow P, Wegehaupt FJ, Attin T, Wiegand A. Etiology and pathogenesis of dental erosion. Quintessence Int. 2016 Apr;47(4):275-8. doi: 10.3290/j.qi.a35625.
- Carpenter G, Cotroneo E, Moazzez R, Rojas-Serrano M, Donaldson N, Austin R, Zaidel L, Bartlett D, Proctor G. Composition of enamel pellicle from dental erosion patients. Caries Res. 2014;48(5):361-7. doi: 10.1159/000356973. Epub 2014 Mar 6.
- Moazzez R, Bartlett D. Intrinsic causes of erosion. Monogr Oral Sci. 2014;25:180-96. doi: 10.1159/000360369. Epub 2014 Jun 26.
- Wiegand A, Bliggenstorfer S, Magalhaes AC, Sener B, Attin T. Impact of the in situ formed salivary pellicle on enamel and dentine erosion induced by different acids. Acta Odontol Scand. 2008 Aug;66(4):225-30. doi: 10.1080/00016350802183401.
- Wiegand A, Meier W, Sutter E, Magalhaes AC, Becker K, Roos M, Attin T. Protective effect of different tetrafluorides on erosion of pellicle-free and pellicle-covered enamel and dentine. Caries Res. 2008;42(4):247-54. doi: 10.1159/000135669. Epub 2008 Jun 4.
- Zwier N, Huysmans MC, Jager DH, Ruben J, Bronkhorst EM, Truin GJ. Saliva parameters and erosive wear in adolescents. Caries Res. 2013;47(6):548-52. doi: 10.1159/000350361. Epub 2013 Jun 15.
- Wiegand A, Rosemann A, Hoch M, Barke S, Dakna M, Kanzow P. Erosion-Protective Capacity of the Salivary Pellicle of Female and Male Subjects Is Not Different. Caries Res. 2019;53(6):636-642. doi: 10.1159/000500046. Epub 2019 Jun 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月24日
一次修了 (実際)
2022年7月29日
研究の完了 (実際)
2022年7月29日
試験登録日
最初に提出
2019年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月19日
最初の投稿 (実際)
2019年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月12日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。