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Efecto del tabaquismo sobre la composición de la saliva y el desarrollo de la erosión dental

24 de enero de 2026 actualizado por: Philipp Kanzow, Prof. Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen

Efecto del tabaquismo sobre la composición de la saliva y el desarrollo de la erosión dental: un estudio in situ

El objetivo de este estudio es investigar si fumar está asociado con cambios en la composición salival y/o predisposición a la erosión.

Voluntarios sanos llevan un dispositivo intraoral de observación con muestras de dientes bovinos (esmalte y dentina) y muestras de resina dos veces durante dos horas cada una. Posteriormente, las muestras se erosionan extraoralmente y se mide la liberación de calcio en el ácido.

Se miden la concentración de proteína total y la composición de proteína de las películas salivales en las muestras de resina. Además, se miden los parámetros salivales (velocidad de flujo de saliva estimulada y no estimulada, pH, capacidad amortiguadora y contenido total de proteínas, así como la concentración de calcio inorgánico, fosfato y fluoruro).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Alemania, 37075
        • University Medical Center Göttingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Estudio exploratorio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios de entre 20 y 50 años que puedan dar su consentimiento por escrito

Criterio de exclusión:

  • Incumplimiento de los criterios de inclusión
  • Ingesta de medicamentos o enfermedades que alteran la secreción salival
  • Negativa a usar pastas dentales fluoradas
  • Alergias conocidas a las sustancias utilizadas en el estudio.
  • Tratamiento de ortodoncia o mal funcionamiento que no permite llevar un dispositivo intraoral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Fumadores
Voluntarios fumando al menos 10 cigarrillos por día
Otro: Uso de un dispositivo intraoral con muestras dentales bovinas
Uso de un dispositivo intraoral con muestras dentales bovinas
Otro: Uso de pasta de dientes fluorada.
Uso de pasta de dientes fluorada.
Otro: Uso de un dispositivo intraoral con muestras de resina
Uso de un dispositivo intraoral con muestras de resina
No fumadores
Voluntarios no fumadores
Otro: Uso de un dispositivo intraoral con muestras dentales bovinas
Uso de un dispositivo intraoral con muestras dentales bovinas
Otro: Uso de pasta de dientes fluorada.
Uso de pasta de dientes fluorada.
Otro: Uso de un dispositivo intraoral con muestras de resina
Uso de un dispositivo intraoral con muestras de resina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Liberación de calcio de especímenes de esmalte y dentina bovina por erosión extraoral (nmol/milímetro cuadrado).
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de haber usado el dispositivo intraoral una vez durante dos horas.
Inmediatamente después de haber usado el dispositivo intraoral una vez durante dos horas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinación del caudal de saliva estimulada y no estimulada (mL/min).
Periodo de tiempo: Las muestras de saliva se recogen durante 5 min cada una en tres visitas.
Las muestras de saliva se recogen durante 5 min cada una en tres visitas.
Determinación del pH de la saliva (pH).
Periodo de tiempo: Las muestras de saliva se recogen durante 5 min cada una en tres visitas.
Las muestras de saliva se recogen durante 5 min cada una en tres visitas.
Determinación de la capacidad amortiguadora salival (pH).
Periodo de tiempo: Las muestras de saliva se recogen durante 5 min cada una en tres visitas.
Las muestras de saliva se recogen durante 5 min cada una en tres visitas.
Determinación de la concentración de proteínas totales (ng/milímetro cuadrado) y la composición de proteínas (cualitativamente) dentro de las películas salivales.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de que el dispositivo intraoral con muestras de resina se haya usado una vez durante dos horas.
Inmediatamente después de que el dispositivo intraoral con muestras de resina se haya usado una vez durante dos horas.
Determinación del contenido proteico total (mg/L) y composición proteica (cualitativamente) en saliva.
Periodo de tiempo: Se recolectan muestras de saliva durante 5 minutos cada una en tres visitas.
Se recolectan muestras de saliva durante 5 minutos cada una en tres visitas.
Determinación de calcio inorgánico (mmol/L), fosfato (mmol/L) y fluoruro (µmol/L) en saliva.
Periodo de tiempo: Se recolectan muestras de saliva durante 5 minutos cada una en tres visitas.
Se recolectan muestras de saliva durante 5 minutos cada una en tres visitas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Göttingen

Investigadores

  • Investigador principal: Annette Wiegand, Prof. Dr. med. dent., Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Göttingen, Germany

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

29 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

29 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

23 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Erosion-Smoking
  • 15/10/19 (Otro identificador: Local Ethics Commission)
  • 02785 (Otro identificador: UMG study center)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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