Efeito do fumo na composição da saliva e no desenvolvimento da erosão dentária
12 de fevereiro de 2024 atualizado por: Philipp Kanzow, PD Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen
Efeito do fumo na composição da saliva e no desenvolvimento da erosão dentária - um estudo in situ
O objetivo deste estudo é investigar se o tabagismo está associado a alterações na composição salivar e/ou predisposição à erosão.
Voluntários saudáveis estão usando observacionalmente um dispositivo intraoral com espécimes de dentes bovinos (esmalte e dentina) e espécimes de resina duas vezes por duas horas cada. Depois, os espécimes são corroídos extraoralmente e a liberação de cálcio no ácido é medida.
A concentração de proteína total e a composição de proteína das películas salivares nas amostras de resina são medidas. Além disso, parâmetros salivares (taxa de fluxo de saliva não estimulada e estimulada, pH, capacidade tampão e conteúdo total de proteína, bem como concentração de cálcio inorgânico, fosfato e flúor) são medidos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lower Saxony
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Göttingen, Lower Saxony, Alemanha, 37075
- University Medical Center Göttingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Estudo exploratório
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários com idade entre 20 e 50 anos que sejam capazes de dar consentimento por escrito
Critério de exclusão:
- Não cumprimento dos critérios de inclusão
- Ingestão de medicamentos ou doenças que alteram a secreção salivar
- Recusa em usar cremes dentais com flúor
- Alergias conhecidas a substâncias utilizadas no estudo
- Tratamento ortodôntico ou mau funcionamento que não permite o uso de um dispositivo intraoral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Fumantes
Voluntários fumando pelo menos 10 cigarros por dia
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Uso de dispositivo intraoral com amostras de dentes bovinos
Uso de creme dental com flúor
Uso de dispositivo intraoral com amostras de resina
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Não fumantes
Voluntários não fumantes
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Uso de dispositivo intraoral com amostras de dentes bovinos
Uso de creme dental com flúor
Uso de dispositivo intraoral com amostras de resina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Liberação de cálcio de espécimes de esmalte e dentina bovinos por erosão extraoral (nmol/milímetro quadrado).
Prazo: Imediatamente após o dispositivo intraoral ter sido usado uma vez por duas horas.
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Imediatamente após o dispositivo intraoral ter sido usado uma vez por duas horas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Determinação do fluxo de saliva não estimulada e estimulada (mL/min).
Prazo: Amostras de saliva são coletadas por 5 min cada em três visitas.
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Amostras de saliva são coletadas por 5 min cada em três visitas.
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Determinação do pH da saliva (pH).
Prazo: Amostras de saliva são coletadas por 5 min cada em três visitas.
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Amostras de saliva são coletadas por 5 min cada em três visitas.
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Determinação da capacidade tampão salivar (pH).
Prazo: Amostras de saliva são coletadas por 5 min cada em três visitas.
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Amostras de saliva são coletadas por 5 min cada em três visitas.
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Determinação da concentração de proteína total (ng/milímetro quadrado) e composição de proteína (qualitativamente) dentro das películas salivares.
Prazo: Imediatamente após o dispositivo intraoral com amostras de resina ter sido usado uma vez por duas horas.
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Imediatamente após o dispositivo intraoral com amostras de resina ter sido usado uma vez por duas horas.
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Determinação do conteúdo proteico total (mg/L) e da composição proteica (qualitativamente) na saliva.
Prazo: Amostras de saliva são coletadas por 5 minutos cada em três visitas.
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Amostras de saliva são coletadas por 5 minutos cada em três visitas.
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Determinação de cálcio inorgânico (mmol/L), fosfato (mmol/L) e flúor (µmol/L) na saliva.
Prazo: Amostras de saliva são coletadas por 5 minutos cada em três visitas.
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Amostras de saliva são coletadas por 5 minutos cada em três visitas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Annette Wiegand, Prof. Dr. med. dent., Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Göttingen, Germany
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kanzow P, Wegehaupt FJ, Attin T, Wiegand A. Etiology and pathogenesis of dental erosion. Quintessence Int. 2016 Apr;47(4):275-8. doi: 10.3290/j.qi.a35625.
- Carpenter G, Cotroneo E, Moazzez R, Rojas-Serrano M, Donaldson N, Austin R, Zaidel L, Bartlett D, Proctor G. Composition of enamel pellicle from dental erosion patients. Caries Res. 2014;48(5):361-7. doi: 10.1159/000356973. Epub 2014 Mar 6.
- Moazzez R, Bartlett D. Intrinsic causes of erosion. Monogr Oral Sci. 2014;25:180-96. doi: 10.1159/000360369. Epub 2014 Jun 26.
- Wiegand A, Bliggenstorfer S, Magalhaes AC, Sener B, Attin T. Impact of the in situ formed salivary pellicle on enamel and dentine erosion induced by different acids. Acta Odontol Scand. 2008 Aug;66(4):225-30. doi: 10.1080/00016350802183401.
- Wiegand A, Meier W, Sutter E, Magalhaes AC, Becker K, Roos M, Attin T. Protective effect of different tetrafluorides on erosion of pellicle-free and pellicle-covered enamel and dentine. Caries Res. 2008;42(4):247-54. doi: 10.1159/000135669. Epub 2008 Jun 4.
- Zwier N, Huysmans MC, Jager DH, Ruben J, Bronkhorst EM, Truin GJ. Saliva parameters and erosive wear in adolescents. Caries Res. 2013;47(6):548-52. doi: 10.1159/000350361. Epub 2013 Jun 15.
- Wiegand A, Rosemann A, Hoch M, Barke S, Dakna M, Kanzow P. Erosion-Protective Capacity of the Salivary Pellicle of Female and Male Subjects Is Not Different. Caries Res. 2019;53(6):636-642. doi: 10.1159/000500046. Epub 2019 Jun 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
29 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
29 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
23 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Erosion-Smoking
- 15/10/19 (Outro identificador: Local Ethics Commission)
- 02785 (Outro identificador: UMG study center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Erosão Dentária
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Fujian Medical UniversityConcluído
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KDH Research & CommunicationConcluído
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Sun Yat-sen UniversityConcluído
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Hospices Civils de LyonUniversity of LiegeDesconhecido
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JDC TechConcluídoClareamento dentalRepublica da Coréia
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University Hospital, BordeauxConcluído
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Universidade IbirapueraFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloDesconhecido
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University Hospital, MontpellierConcluídoCuidado dental
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Hacettepe UniversityConcluído
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University of AarhusConcluídoClareamento dentalDinamarca