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흡연이 타액 구성과 치아 침식 발달에 미치는 영향

2024년 2월 12일 업데이트: Philipp Kanzow, PD Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen

흡연이 타액 구성 및 치아 침식 발달에 미치는 영향 - 현장 연구

이 연구의 목적은 흡연이 타액 구성의 변화 및/또는 침식 소인과 관련이 있는지 조사하는 것입니다.

건강한 지원자는 소 치아 표본(법랑질 및 상아질)과 레진 표본이 각각 2시간씩 두 번 포함된 구강 내 장치를 관찰적으로 착용하고 있습니다. 그 후 표본을 구강외에서 침식하고 산으로의 칼슘 방출을 측정합니다.

수지 샘플의 타액 펠리클의 총 단백질 농도와 단백질 조성을 측정합니다. 또한 타액 매개변수(무자극 및 자극 타액 유속, pH, 완충 용량, 총 단백질 함량뿐만 아니라 무기 칼슘, 인산염 및 불소의 농도)도 측정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, 독일, 37075
        • University Medical Center Göttingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

탐색적 연구

설명

포함 기준:

  • 서면동의가 가능한 20~50세 자원봉사자

제외 기준:

  • 포함 기준 미충족
  • 타액 분비를 변화시키는 약물 또는 질병의 섭취
  • 불소 치약 사용 거부
  • 연구에 사용된 물질에 대한 알려진 알레르기
  • 구강 내 장치를 착용할 수 없는 교정 치료 또는 기능 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
흡연자
하루에 최소 10개비의 담배를 피우는 자원봉사자
다른: 소 치아 샘플로 구강 내 장치 착용
소 치아 샘플로 구강 내 장치 착용
다른: 불소 치약 사용
불소 치약 사용
다른: 레진 샘플을 이용한 구강 내 장치 착용
레진 샘플을 이용한 구강 내 장치 착용
비흡연자
금연자원봉사자
다른: 소 치아 샘플로 구강 내 장치 착용
소 치아 샘플로 구강 내 장치 착용
다른: 불소 치약 사용
불소 치약 사용
다른: 레진 샘플을 이용한 구강 내 장치 착용
레진 샘플을 이용한 구강 내 장치 착용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
구강 외 침식에 의한 소 법랑질 및 상아질 표본의 칼슘 방출(nmol/Square Millimeter).
기간: 구강 내 장치를 2시간 동안 1회 착용한 직후.
구강 내 장치를 2시간 동안 1회 착용한 직후.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
비자극 및 자극된 타액 유속(mL/분)의 결정.
기간: 타액 샘플은 3회 방문 시 각각 5분 동안 수집됩니다.
타액 샘플은 3회 방문 시 각각 5분 동안 수집됩니다.
타액 pH(pH) 측정.
기간: 타액 샘플은 3회 방문 시 각각 5분 동안 수집됩니다.
타액 샘플은 3회 방문 시 각각 5분 동안 수집됩니다.
타액 완충 용량(pH) 결정.
기간: 타액 샘플은 3회 방문 시 각각 5분 동안 수집됩니다.
타액 샘플은 3회 방문 시 각각 5분 동안 수집됩니다.
타액 펠리클 내의 총 단백질 농도(ng/제곱 밀리미터) 및 단백질 조성(질적) 결정.
기간: 레진 샘플이 포함된 구강 장치를 2시간 동안 1회 착용한 직후.
레진 샘플이 포함된 구강 장치를 2시간 동안 1회 착용한 직후.
타액 내 총 단백질 함량(mg/L) 및 단백질 조성(정성적) 측정.
기간: 타액 샘플은 3회 방문 시 각각 5분 동안 수집됩니다.
타액 샘플은 3회 방문 시 각각 5분 동안 수집됩니다.
타액 내 무기 칼슘(mmol/L), 인산염(mmol/L) 및 불소(μmol/L) 측정.
기간: 타액 샘플은 3회 방문 시 각각 5분 동안 수집됩니다.
타액 샘플은 3회 방문 시 각각 5분 동안 수집됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Göttingen

수사관

  • 수석 연구원: Annette Wiegand, Prof. Dr. med. dent., Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Göttingen, Germany

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 24일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 29일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Erosion-Smoking
  • 15/10/19 (기타 식별자: Local Ethics Commission)
  • 02785 (기타 식별자: UMG study center)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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