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吸烟对唾液成分和牙齿侵蚀发展的影响

2026年1月24日 更新者:Philipp Kanzow, Prof. Dr. med. dent., Dr. rer. medic.、University of Göttingen

吸烟对唾液成分和牙齿侵蚀发展的影响 - 原位研究

本研究的目的是调查吸烟是否与唾液成分的变化和/或侵蚀倾向有关。

健康的志愿者佩戴带有牛牙标本(牙釉质和牙本质)和树脂标本的口内装置两次,每次两个小时。 之后,样本在口腔外被侵蚀,并测量释放到酸中的钙。

测量树脂样品上唾液膜的总蛋白质浓度和蛋白质组成。 此外,还测量了唾液参数(未刺激和刺激的唾液流速、pH 值、缓冲能力和总蛋白质含量以及无机钙、磷酸盐和氟化物的浓度)。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Lower Saxony
      • Göttingen、Lower Saxony、德国、37075
        • University Medical Center Göttingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

探索性的研究

描述

纳入标准:

  • 年龄在 20 至 50 岁之间且能够提供书面同意的志愿者

排除标准:

  • 不符合纳入标准
  • 摄入改变唾液分泌的药物或疾病
  • 拒绝使用含氟牙膏
  • 已知对研究中使用的物质过敏
  • 不允许佩戴口内装置的正畸治疗或故障

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
吸烟者
每天至少抽 10 支香烟的志愿者
佩戴带有牛牙样本的口内装置
使用含氟牙膏
带有树脂样品的口内装置的佩戴
非吸烟者
非吸烟志愿者
佩戴带有牛牙样本的口内装置
使用含氟牙膏
带有树脂样品的口内装置的佩戴

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过口外侵蚀从牛牙釉质和牙本质标本中释放钙(nmol/平方毫米)。
大体时间:在口内装置佩戴一次并持续两个小时后立即使用。
在口内装置佩戴一次并持续两个小时后立即使用。

次要结果测量

结果测量
大体时间
未刺激和刺激的唾液流速 (mL/min) 的测定。
大体时间:唾液样本在三次就诊时每次收集 5 分钟。
唾液样本在三次就诊时每次收集 5 分钟。
测定唾液酸碱度(pH)。
大体时间:唾液样本在三次就诊时每次收集 5 分钟。
唾液样本在三次就诊时每次收集 5 分钟。
唾液缓冲能力 (pH) 的测定。
大体时间:唾液样本在三次就诊时每次收集 5 分钟。
唾液样本在三次就诊时每次收集 5 分钟。
唾液膜内总蛋白质浓度(ng/平方毫米)和蛋白质组成(定性)的测定。
大体时间:带有树脂样品的口内装置佩戴一次后立即佩戴两个小时。
带有树脂样品的口内装置佩戴一次后立即佩戴两个小时。
唾液中总蛋白质含量(mg/L)和蛋白质组成(定性)的测定。
大体时间:三次访视,每次采集唾液样本 5 分钟。
三次访视,每次采集唾液样本 5 分钟。
唾液中无机钙(mmol/L)、磷酸盐(mmol/L)和氟化物(μmol/L)的测定。
大体时间:三次访视,每次采集唾液样本 5 分钟。
三次访视,每次采集唾液样本 5 分钟。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Annette Wiegand, Prof. Dr. med. dent.、Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Göttingen, Germany

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月24日

初级完成 (实际的)

2022年7月29日

研究完成 (实际的)

2022年7月29日

研究注册日期

首次提交

2019年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月19日

首次发布 (实际的)

2019年12月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月24日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Erosion-Smoking
  • 15/10/19 (其他标识符:Local Ethics Commission)
  • 02785 (其他标识符:UMG study center)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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