Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kouření na složení slin a rozvoj zubní eroze

12. února 2024 aktualizováno: Philipp Kanzow, PD Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen

Vliv kouření na složení slin a rozvoj zubní eroze - studie in-situ

Cílem této studie je zjistit, zda je kouření spojeno se změnami ve složení slin a/nebo predispozicí k erozi.

Zdraví dobrovolníci pozorně nosí intraorální zařízení s oběma vzorky bovinních zubů (sklovina a dentin) a vzorky pryskyřice dvakrát po dobu dvou hodin. Poté se vzorky extraorálně erodují a měří se uvolňování vápníku do kyseliny.

Měří se celková koncentrace proteinu a proteinové složení slinných kuliček na vzorcích pryskyřice. Kromě toho se měří parametry slin (rychlost toku nestimulovaných a stimulovaných slin, pH, kapacita pufru a celkový obsah proteinů a také koncentrace anorganického vápníku, fosfátu a fluoru).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Německo, 37075
        • University Medical Center Göttingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Průzkumná studie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolníci ve věku od 20 do 50 let, kteří mohou dát písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nesplnění kritérií pro zařazení
  • Příjem léků nebo onemocnění měnící sekreci slin
  • Odmítnutí používat fluoridované zubní pasty
  • Známé alergie na látky použité ve studii
  • Ortodontická léčba nebo porucha, která neumožňuje nošení intraorálního zařízení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kuřáci
Dobrovolníci kouří alespoň 10 cigaret denně
Jiný: Nošení intraorálního zařízení se vzorky bovinních zubů
Nošení intraorálního zařízení se vzorky bovinních zubů
Jiný: Použití fluoridované zubní pasty
Použití fluoridované zubní pasty
Jiný: Nošení intraorálního zařízení se vzorky pryskyřice
Nošení intraorálního zařízení se vzorky pryskyřice
Nekuřáci
Nekuřáci dobrovolníci
Jiný: Nošení intraorálního zařízení se vzorky bovinních zubů
Nošení intraorálního zařízení se vzorky bovinních zubů
Jiný: Použití fluoridované zubní pasty
Použití fluoridované zubní pasty
Jiný: Nošení intraorálního zařízení se vzorky pryskyřice
Nošení intraorálního zařízení se vzorky pryskyřice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Uvolňování vápníku ze vzorků hovězí skloviny a dentinu extraorální erozí (nmol/čtvereční milimetr).
Časové okno: Ihned poté, co bylo intraorální zařízení jednou na dvě hodiny nasazeno.
Ihned poté, co bylo intraorální zařízení jednou na dvě hodiny nasazeno.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovení rychlosti toku nestimulovaných a stimulovaných slin (ml/min).
Časové okno: Vzorky slin se odebírají vždy po dobu 5 minut při třech návštěvách.
Vzorky slin se odebírají vždy po dobu 5 minut při třech návštěvách.
Stanovení pH slin (pH).
Časové okno: Vzorky slin se odebírají vždy po dobu 5 minut při třech návštěvách.
Vzorky slin se odebírají vždy po dobu 5 minut při třech návštěvách.
Stanovení slinné pufrovací kapacity (pH).
Časové okno: Vzorky slin se odebírají vždy po dobu 5 minut při třech návštěvách.
Vzorky slin se odebírají vždy po dobu 5 minut při třech návštěvách.
Stanovení celkové koncentrace proteinu (ng/čtvereční milimetr) a složení proteinu (kvalitativní) ve slinných pelikulách.
Časové okno: Bezprostředně poté, co bylo intraorální zařízení se vzorky pryskyřice jednou na dvě hodiny nasazeno.
Bezprostředně poté, co bylo intraorální zařízení se vzorky pryskyřice jednou na dvě hodiny nasazeno.
Stanovení celkového obsahu bílkovin (mg/l) a složení bílkovin (kvalitativní) ve slinách.
Časové okno: Vzorky slin se odebírají vždy po dobu 5 minut při třech návštěvách.
Vzorky slin se odebírají vždy po dobu 5 minut při třech návštěvách.
Stanovení anorganického vápníku (mmol/L), fosfátu (mmol/L) a fluoridu (µmol/L) ve slinách.
Časové okno: Vzorky slin se odebírají vždy po dobu 5 minut při třech návštěvách.
Vzorky slin se odebírají vždy po dobu 5 minut při třech návštěvách.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Göttingen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Annette Wiegand, Prof. Dr. med. dent., Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Göttingen, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

29. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

29. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Erosion-Smoking
  • 15/10/19 (Jiný identifikátor: Local Ethics Commission)
  • 02785 (Jiný identifikátor: UMG study center)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní eroze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit