- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04208802
Effet du tabagisme sur la composition de la salive et le développement de l'érosion dentaire
Effet du tabagisme sur la composition de la salive et le développement de l'érosion dentaire - une étude in situ
Le but de cette étude est de déterminer si le tabagisme est associé à des modifications de la composition salivaire et/ou à une prédisposition à l'érosion.
Des volontaires sains portent à titre d'observation un dispositif intra-oral avec à la fois des échantillons de dents bovines (émail et dentine) et des échantillons de résine deux fois pendant deux heures chacun. Ensuite, les échantillons sont érodés en dehors de la bouche et la libération de calcium dans l'acide est mesurée.
La concentration en protéines totales et la composition en protéines des pellicules salivaires sur les échantillons de résine sont mesurées. De plus, les paramètres salivaires (débit de salive non stimulée et stimulée, pH, capacité tampon et teneur totale en protéines ainsi que concentration de calcium inorganique, de phosphate et de fluor) sont mesurés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lower Saxony
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Göttingen, Lower Saxony, Allemagne, 37075
- University Medical Center Göttingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires âgés de 20 à 50 ans capables de donner leur consentement écrit
Critère d'exclusion:
- Non-remplissage des critères d'inclusion
- Prise de médicaments ou maladies altérant la sécrétion salivaire
- Refus d'utiliser des dentifrices fluorés
- Allergies connues aux substances utilisées dans l'étude
- Traitement orthodontique ou dysfonctionnement ne permettant pas le port d'un dispositif intra-oral
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les fumeurs
Volontaires fumant au moins 10 cigarettes par jour
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Port d'un dispositif intra-oral avec des échantillons de dent bovine
Utilisation de dentifrice fluoré
Port d'un dispositif intra-oral avec des échantillons de résine
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Non-fumeurs
Bénévoles non-fumeurs
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Port d'un dispositif intra-oral avec des échantillons de dent bovine
Utilisation de dentifrice fluoré
Port d'un dispositif intra-oral avec des échantillons de résine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Libération de calcium à partir d'échantillons d'émail bovin et de dentine par érosion extra-orale (nmol/millimètre carré).
Délai: Immédiatement après que le dispositif intra-oral a été porté une fois pendant deux heures.
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Immédiatement après que le dispositif intra-oral a été porté une fois pendant deux heures.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Détermination du débit de salive non stimulée et stimulée (mL/min).
Délai: Des échantillons de salive sont prélevés pendant 5 min chacun sur trois visites.
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Des échantillons de salive sont prélevés pendant 5 min chacun sur trois visites.
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Détermination du pH de la salive (pH).
Délai: Des échantillons de salive sont prélevés pendant 5 min chacun sur trois visites.
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Des échantillons de salive sont prélevés pendant 5 min chacun sur trois visites.
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Détermination de la capacité tampon salivaire (pH).
Délai: Des échantillons de salive sont prélevés pendant 5 min chacun sur trois visites.
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Des échantillons de salive sont prélevés pendant 5 min chacun sur trois visites.
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Détermination de la concentration en protéines totales (ng/m²) et de la composition en protéines (qualitativement) dans les pellicules salivaires.
Délai: Immédiatement après que le dispositif intra-oral avec des échantillons de résine a été porté une fois pendant deux heures.
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Immédiatement après que le dispositif intra-oral avec des échantillons de résine a été porté une fois pendant deux heures.
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Détermination de la teneur totale en protéines (mg/L) et de la composition protéique (qualitativement) de la salive.
Délai: Des échantillons de salive sont collectés pendant 5 minutes chacun lors de trois visites.
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Des échantillons de salive sont collectés pendant 5 minutes chacun lors de trois visites.
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Détermination du calcium inorganique (mmol/L), du phosphate (mmol/L) et du fluorure (µmol/L) dans la salive.
Délai: Des échantillons de salive sont collectés pendant 5 minutes chacun lors de trois visites.
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Des échantillons de salive sont collectés pendant 5 minutes chacun lors de trois visites.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Annette Wiegand, Prof. Dr. med. dent., Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Göttingen, Germany
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kanzow P, Wegehaupt FJ, Attin T, Wiegand A. Etiology and pathogenesis of dental erosion. Quintessence Int. 2016 Apr;47(4):275-8. doi: 10.3290/j.qi.a35625.
- Carpenter G, Cotroneo E, Moazzez R, Rojas-Serrano M, Donaldson N, Austin R, Zaidel L, Bartlett D, Proctor G. Composition of enamel pellicle from dental erosion patients. Caries Res. 2014;48(5):361-7. doi: 10.1159/000356973. Epub 2014 Mar 6.
- Moazzez R, Bartlett D. Intrinsic causes of erosion. Monogr Oral Sci. 2014;25:180-96. doi: 10.1159/000360369. Epub 2014 Jun 26.
- Wiegand A, Bliggenstorfer S, Magalhaes AC, Sener B, Attin T. Impact of the in situ formed salivary pellicle on enamel and dentine erosion induced by different acids. Acta Odontol Scand. 2008 Aug;66(4):225-30. doi: 10.1080/00016350802183401.
- Wiegand A, Meier W, Sutter E, Magalhaes AC, Becker K, Roos M, Attin T. Protective effect of different tetrafluorides on erosion of pellicle-free and pellicle-covered enamel and dentine. Caries Res. 2008;42(4):247-54. doi: 10.1159/000135669. Epub 2008 Jun 4.
- Zwier N, Huysmans MC, Jager DH, Ruben J, Bronkhorst EM, Truin GJ. Saliva parameters and erosive wear in adolescents. Caries Res. 2013;47(6):548-52. doi: 10.1159/000350361. Epub 2013 Jun 15.
- Wiegand A, Rosemann A, Hoch M, Barke S, Dakna M, Kanzow P. Erosion-Protective Capacity of the Salivary Pellicle of Female and Male Subjects Is Not Different. Caries Res. 2019;53(6):636-642. doi: 10.1159/000500046. Epub 2019 Jun 4.
- Kanzow P, Lenz C, Schlarmann F, Barke S, Rohland B, Schmidt A, Gorshkova A, Neuenroth L, Wiegand A. Saliva and salivary pellicle composition and proteomic profile in smokers vs. non-smokers and its effect on dental erosion. J Dent. 2026 Jan 21:106517. doi: 10.1016/j.jdent.2026.106517. Online ahead of print.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Erosion-Smoking
- 15/10/19 (Autre identifiant: Local Ethics Commission)
- 02785 (Autre identifiant: UMG study center)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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