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Effet du tabagisme sur la composition de la salive et le développement de l'érosion dentaire

24 janvier 2026 mis à jour par: Philipp Kanzow, Prof. Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen

Effet du tabagisme sur la composition de la salive et le développement de l'érosion dentaire - une étude in situ

Le but de cette étude est de déterminer si le tabagisme est associé à des modifications de la composition salivaire et/ou à une prédisposition à l'érosion.

Des volontaires sains portent à titre d'observation un dispositif intra-oral avec à la fois des échantillons de dents bovines (émail et dentine) et des échantillons de résine deux fois pendant deux heures chacun. Ensuite, les échantillons sont érodés en dehors de la bouche et la libération de calcium dans l'acide est mesurée.

La concentration en protéines totales et la composition en protéines des pellicules salivaires sur les échantillons de résine sont mesurées. De plus, les paramètres salivaires (débit de salive non stimulée et stimulée, pH, capacité tampon et teneur totale en protéines ainsi que concentration de calcium inorganique, de phosphate et de fluor) sont mesurés.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Allemagne, 37075
        • University Medical Center Göttingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Étude exploratoire

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires âgés de 20 à 50 ans capables de donner leur consentement écrit

Critère d'exclusion:

  • Non-remplissage des critères d'inclusion
  • Prise de médicaments ou maladies altérant la sécrétion salivaire
  • Refus d'utiliser des dentifrices fluorés
  • Allergies connues aux substances utilisées dans l'étude
  • Traitement orthodontique ou dysfonctionnement ne permettant pas le port d'un dispositif intra-oral

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les fumeurs
Volontaires fumant au moins 10 cigarettes par jour
Port d'un dispositif intra-oral avec des échantillons de dent bovine
Utilisation de dentifrice fluoré
Port d'un dispositif intra-oral avec des échantillons de résine
Non-fumeurs
Bénévoles non-fumeurs
Port d'un dispositif intra-oral avec des échantillons de dent bovine
Utilisation de dentifrice fluoré
Port d'un dispositif intra-oral avec des échantillons de résine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Libération de calcium à partir d'échantillons d'émail bovin et de dentine par érosion extra-orale (nmol/millimètre carré).
Délai: Immédiatement après que le dispositif intra-oral a été porté une fois pendant deux heures.
Immédiatement après que le dispositif intra-oral a été porté une fois pendant deux heures.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Détermination du débit de salive non stimulée et stimulée (mL/min).
Délai: Des échantillons de salive sont prélevés pendant 5 min chacun sur trois visites.
Des échantillons de salive sont prélevés pendant 5 min chacun sur trois visites.
Détermination du pH de la salive (pH).
Délai: Des échantillons de salive sont prélevés pendant 5 min chacun sur trois visites.
Des échantillons de salive sont prélevés pendant 5 min chacun sur trois visites.
Détermination de la capacité tampon salivaire (pH).
Délai: Des échantillons de salive sont prélevés pendant 5 min chacun sur trois visites.
Des échantillons de salive sont prélevés pendant 5 min chacun sur trois visites.
Détermination de la concentration en protéines totales (ng/m²) et de la composition en protéines (qualitativement) dans les pellicules salivaires.
Délai: Immédiatement après que le dispositif intra-oral avec des échantillons de résine a été porté une fois pendant deux heures.
Immédiatement après que le dispositif intra-oral avec des échantillons de résine a été porté une fois pendant deux heures.
Détermination de la teneur totale en protéines (mg/L) et de la composition protéique (qualitativement) de la salive.
Délai: Des échantillons de salive sont collectés pendant 5 minutes chacun lors de trois visites.
Des échantillons de salive sont collectés pendant 5 minutes chacun lors de trois visites.
Détermination du calcium inorganique (mmol/L), du phosphate (mmol/L) et du fluorure (µmol/L) dans la salive.
Délai: Des échantillons de salive sont collectés pendant 5 minutes chacun lors de trois visites.
Des échantillons de salive sont collectés pendant 5 minutes chacun lors de trois visites.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Annette Wiegand, Prof. Dr. med. dent., Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Göttingen, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

29 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

29 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2019

Première publication (Réel)

23 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Erosion-Smoking
  • 15/10/19 (Autre identifiant: Local Ethics Commission)
  • 02785 (Autre identifiant: UMG study center)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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