Effect van roken op speekselsamenstelling en de ontwikkeling van tanderosie
24 januari 2026 bijgewerkt door: Philipp Kanzow, Prof. Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen
Effect van roken op speekselsamenstelling en de ontwikkeling van tanderosie - een in-situ-onderzoek
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of roken verband houdt met veranderingen in de speekselsamenstelling en/of aanleg voor erosie.
Gezonde vrijwilligers dragen observatief een intraoraal apparaat met zowel rundertandspecimens (glazuur en dentine) als harsspecimens tweemaal gedurende twee uur elk. Daarna worden de monsters extraoraal geërodeerd en wordt de calciumafgifte in het zuur gemeten.
De totale eiwitconcentratie en eiwitsamenstelling van de speekselvliesjes op de harsmonsters worden gemeten. Bovendien worden speekselparameters (ongestimuleerde en gestimuleerde speekselstroomsnelheid, pH, buffercapaciteit en totaal eiwitgehalte evenals concentratie van anorganisch calcium, fosfaat en fluoride) gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Duitsland, 37075
- University Medical Center Göttingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Verkennende studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligers tussen de 20 en 50 jaar die schriftelijk toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- Niet voldoen aan de opnamecriteria
- Inname van medicijnen of ziekten die de speekselafscheiding veranderen
- Weigering om gefluorideerde tandpasta's te gebruiken
- Bekende allergieën voor stoffen die in het onderzoek zijn gebruikt
- Orthodontische behandeling of storing waardoor het dragen van een intraoraal hulpmiddel niet mogelijk is
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Rokers
Vrijwilligers roken minstens 10 sigaretten per dag
|
Dragen van een intra-oraal apparaat met monsters van rundertanden
Gebruik van gefluorideerde tandpasta
Dragen van een intraoraal apparaat met harsmonsters
|
|
Niet-rokers
Vrijwilligers die niet roken
|
Dragen van een intra-oraal apparaat met monsters van rundertanden
Gebruik van gefluorideerde tandpasta
Dragen van een intraoraal apparaat met harsmonsters
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Calciumafgifte uit runderglazuur en dentinespecimens door extraorale erosie (nmol/vierkante millimeter).
Tijdsspanne: Onmiddellijk nadat het intraorale hulpmiddel één keer gedurende twee uur is gedragen.
|
Onmiddellijk nadat het intraorale hulpmiddel één keer gedurende twee uur is gedragen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bepaling van ongestimuleerd en gestimuleerd speekseldebiet (ml/min).
Tijdsspanne: Speekselmonsters worden bij drie bezoeken elk gedurende 5 minuten verzameld.
|
Speekselmonsters worden bij drie bezoeken elk gedurende 5 minuten verzameld.
|
|
Bepaling van speeksel pH (pH).
Tijdsspanne: Speekselmonsters worden bij drie bezoeken elk gedurende 5 minuten verzameld.
|
Speekselmonsters worden bij drie bezoeken elk gedurende 5 minuten verzameld.
|
|
Bepaling van de speekselbuffercapaciteit (pH).
Tijdsspanne: Speekselmonsters worden bij drie bezoeken elk gedurende 5 minuten verzameld.
|
Speekselmonsters worden bij drie bezoeken elk gedurende 5 minuten verzameld.
|
|
Bepaling van de totale eiwitconcentratie (ng/vierkante millimeter) en eiwitsamenstelling (kwalitatief) in de speekselvliesjes.
Tijdsspanne: Onmiddellijk nadat het intraorale hulpmiddel met harsmonsters eenmaal gedurende twee uur is gedragen.
|
Onmiddellijk nadat het intraorale hulpmiddel met harsmonsters eenmaal gedurende twee uur is gedragen.
|
|
Bepaling van het totale eiwitgehalte (mg/L) en de eiwitsamenstelling (kwalitatief) in speeksel.
Tijdsspanne: Bij drie bezoeken worden telkens gedurende 5 minuten speekselmonsters verzameld.
|
Bij drie bezoeken worden telkens gedurende 5 minuten speekselmonsters verzameld.
|
|
Bepaling van anorganisch calcium (mmol/L), fosfaat (mmol/L) en fluoride (μmol/L) in speeksel.
Tijdsspanne: Bij drie bezoeken worden telkens gedurende 5 minuten speekselmonsters verzameld.
|
Bij drie bezoeken worden telkens gedurende 5 minuten speekselmonsters verzameld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Annette Wiegand, Prof. Dr. med. dent., Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Göttingen, Germany
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kanzow P, Wegehaupt FJ, Attin T, Wiegand A. Etiology and pathogenesis of dental erosion. Quintessence Int. 2016 Apr;47(4):275-8. doi: 10.3290/j.qi.a35625.
- Carpenter G, Cotroneo E, Moazzez R, Rojas-Serrano M, Donaldson N, Austin R, Zaidel L, Bartlett D, Proctor G. Composition of enamel pellicle from dental erosion patients. Caries Res. 2014;48(5):361-7. doi: 10.1159/000356973. Epub 2014 Mar 6.
- Moazzez R, Bartlett D. Intrinsic causes of erosion. Monogr Oral Sci. 2014;25:180-96. doi: 10.1159/000360369. Epub 2014 Jun 26.
- Wiegand A, Bliggenstorfer S, Magalhaes AC, Sener B, Attin T. Impact of the in situ formed salivary pellicle on enamel and dentine erosion induced by different acids. Acta Odontol Scand. 2008 Aug;66(4):225-30. doi: 10.1080/00016350802183401.
- Wiegand A, Meier W, Sutter E, Magalhaes AC, Becker K, Roos M, Attin T. Protective effect of different tetrafluorides on erosion of pellicle-free and pellicle-covered enamel and dentine. Caries Res. 2008;42(4):247-54. doi: 10.1159/000135669. Epub 2008 Jun 4.
- Zwier N, Huysmans MC, Jager DH, Ruben J, Bronkhorst EM, Truin GJ. Saliva parameters and erosive wear in adolescents. Caries Res. 2013;47(6):548-52. doi: 10.1159/000350361. Epub 2013 Jun 15.
- Wiegand A, Rosemann A, Hoch M, Barke S, Dakna M, Kanzow P. Erosion-Protective Capacity of the Salivary Pellicle of Female and Male Subjects Is Not Different. Caries Res. 2019;53(6):636-642. doi: 10.1159/000500046. Epub 2019 Jun 4.
- Kanzow P, Lenz C, Schlarmann F, Barke S, Rohland B, Schmidt A, Gorshkova A, Neuenroth L, Wiegand A. Saliva and salivary pellicle composition and proteomic profile in smokers vs. non-smokers and its effect on dental erosion. J Dent. 2026 Jan 21:106517. doi: 10.1016/j.jdent.2026.106517. Online ahead of print.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Erosion-Smoking
- 15/10/19 (Andere identificatie: Local Ethics Commission)
- 02785 (Andere identificatie: UMG study center)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .