Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av rökning på salivens sammansättning och utvecklingen av tanderosion

12 februari 2024 uppdaterad av: Philipp Kanzow, PD Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen

Effekten av rökning på salivens sammansättning och utvecklingen av dental erosion - en in-situ-studie

Syftet med denna studie är att undersöka om rökning är förknippat med förändringar i salivsammansättning och/eller predisposition för erosion.

Friska frivilliga bär observationsmässigt en intraoral anordning med både prover från nötkreatur (emalj och dentin) och hartsprover två gånger under två timmar vardera. Efteråt eroderas prover extraoralt och kalciumfrisättning i syran mäts.

Den totala proteinkoncentrationen och proteinsammansättningen av salivpelliklarna på hartsproverna mäts. Dessutom mäts salivparametrar (ostimulerad och stimulerad salivflödeshastighet, pH, buffertkapacitet och totalt proteininnehåll samt koncentration av oorganiskt kalcium, fosfat och fluorid).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Tyskland, 37075
        • University Medical Center Göttingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Utforskande studie

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Volontärer mellan 20 och 50 år som kan ge skriftligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • Underlåtenhet att uppfylla inklusionskriterierna
  • Intag av mediciner eller sjukdomar som förändrar salivsekretionen
  • Vägra att använda fluorerade tandkrämer
  • Kända allergier mot ämnen som används i studien
  • Ortodontisk behandling eller funktionsfel som inte tillåter att bära en intraoral apparat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Rökare
Volontärer som röker minst 10 cigaretter per dag
Övrig: Bärande av en intraoral anordning med prover från bovina tand
Bärande av en intraoral anordning med prover från bovina tand
Övrig: Användning av fluorerad tandkräm
Användning av fluorerad tandkräm
Övrig: Bärande av en intraoral anordning med hartsprover
Bärande av en intraoral anordning med hartsprover
Icke-rökare
Rökfria volontärer
Övrig: Bärande av en intraoral anordning med prover från bovina tand
Bärande av en intraoral anordning med prover från bovina tand
Övrig: Användning av fluorerad tandkräm
Användning av fluorerad tandkräm
Övrig: Bärande av en intraoral anordning med hartsprover
Bärande av en intraoral anordning med hartsprover

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kalciumfrisättning från bovin emalj och dentinprover genom extraoral erosion (nmol/kvadratmillimeter).
Tidsram: Omedelbart efter att den intraorala enheten har använts en gång i två timmar.
Omedelbart efter att den intraorala enheten har använts en gång i två timmar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bestämning av ostimulerad och stimulerad salivflödeshastighet (mL/min).
Tidsram: Salivprover samlas in under 5 minuter vardera vid tre besök.
Salivprover samlas in under 5 minuter vardera vid tre besök.
Bestämning av salivens pH (pH).
Tidsram: Salivprover samlas in under 5 minuter vardera vid tre besök.
Salivprover samlas in under 5 minuter vardera vid tre besök.
Bestämning av salivbuffertkapacitet (pH).
Tidsram: Salivprover samlas in under 5 minuter vardera vid tre besök.
Salivprover samlas in under 5 minuter vardera vid tre besök.
Bestämning av total proteinkoncentration (ng/kvadratmillimeter) och proteinsammansättning (kvalitativt) inom spottpelliklarna.
Tidsram: Omedelbart efter att den intraorala enheten med hartsprover har burits en gång i två timmar.
Omedelbart efter att den intraorala enheten med hartsprover har burits en gång i två timmar.
Bestämning av total proteinhalt (mg/L) och proteinsammansättning (kvalitativt) i saliv.
Tidsram: Salivprover samlas in under 5 minuter vardera vid tre besök.
Salivprover samlas in under 5 minuter vardera vid tre besök.
Bestämning av oorganiskt kalcium (mmol/L), fosfat (mmol/L) och fluorid (µmol/L) i saliv.
Tidsram: Salivprover samlas in under 5 minuter vardera vid tre besök.
Salivprover samlas in under 5 minuter vardera vid tre besök.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Göttingen

Utredare

  • Huvudutredare: Annette Wiegand, Prof. Dr. med. dent., Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Göttingen, Germany

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

29 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

29 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2019

Första postat (Faktisk)

23 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Erosion-Smoking
  • 15/10/19 (Annan identifierare: Local Ethics Commission)
  • 02785 (Annan identifierare: UMG study center)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dental erosion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera