Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние курения на состав слюны и развитие эрозии зубов

24 января 2026 г. обновлено: Philipp Kanzow, Prof. Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen

Влияние курения на состав слюны и развитие эрозии зубов - исследование на месте

Целью данного исследования является выяснить, связано ли курение с изменениями в составе слюны и/или предрасположенностью к эрозии.

Здоровые добровольцы под наблюдением носят внутриротовое устройство как с образцами бычьих зубов (эмаль и дентин), так и с образцами смолы дважды по два часа каждый. После этого образцы подвергают экстраоральной эрозии и измеряют высвобождение кальция в кислоту.

Измеряют общую концентрацию белка и белковый состав пленок слюны на образцах смолы. Дополнительно измеряют параметры слюны (скорость нестимулированного и стимулированного слюноотделения, рН, буферную емкость и общее содержание белка, а также концентрацию неорганического кальция, фосфата и фтора).

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Германия, 37075
        • University Medical Center Göttingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследовательское исследование

Описание

Критерии включения:

  • Добровольцы в возрасте от 20 до 50 лет, способные дать письменное согласие

Критерий исключения:

  • Невыполнение критериев включения
  • Прием лекарств или заболеваний, изменяющих секрецию слюны
  • Отказ от использования фторированных зубных паст
  • Известные аллергии на вещества, используемые в исследовании
  • Ортодонтическое лечение или неисправность, не позволяющая носить внутриротовое устройство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Курильщики
Добровольцы выкуривают не менее 10 сигарет в день.
Ношение внутриротового устройства с образцами бычьих зубов
Использование фторированной зубной пасты
Ношение внутриротового устройства с образцами смолы
Некурящие
Некурящие волонтеры
Ношение внутриротового устройства с образцами бычьих зубов
Использование фторированной зубной пасты
Ношение внутриротового устройства с образцами смолы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Высвобождение кальция из образцов бычьей эмали и дентина в результате внеротовой эрозии (нмоль/квадратный миллиметр).
Временное ограничение: Сразу после однократного ношения внутриротового устройства в течение двух часов.
Сразу после однократного ношения внутриротового устройства в течение двух часов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определение нестимулированной и стимулированной скорости слюноотделения (мл/мин).
Временное ограничение: Образцы слюны собирают в течение 5 минут каждый при трех посещениях.
Образцы слюны собирают в течение 5 минут каждый при трех посещениях.
Определение рН слюны (pH).
Временное ограничение: Образцы слюны собирают в течение 5 минут каждый при трех посещениях.
Образцы слюны собирают в течение 5 минут каждый при трех посещениях.
Определение буферной емкости слюны (pH).
Временное ограничение: Образцы слюны собирают в течение 5 минут каждый при трех посещениях.
Образцы слюны собирают в течение 5 минут каждый при трех посещениях.
Определение концентрации общего белка (нг/квадратный миллиметр) и белкового состава (качественно) в пленках слюны.
Временное ограничение: Сразу после однократного ношения внутриротового устройства с образцами смолы в течение двух часов.
Сразу после однократного ношения внутриротового устройства с образцами смолы в течение двух часов.
Определение содержания общего белка (мг/л) и белкового состава (качественно) в слюне.
Временное ограничение: Образцы слюны собираются в течение 5 минут при каждом трех посещениях.
Образцы слюны собираются в течение 5 минут при каждом трех посещениях.
Определение неорганического кальция (ммоль/л), фосфата (ммоль/л) и фторида (мкмоль/л) в слюне.
Временное ограничение: Образцы слюны собираются в течение 5 минут при каждом трех посещениях.
Образцы слюны собираются в течение 5 минут при каждом трех посещениях.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Annette Wiegand, Prof. Dr. med. dent., Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Göttingen, Germany

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Erosion-Smoking
  • 15/10/19 (Другой идентификатор: Local Ethics Commission)
  • 02785 (Другой идентификатор: UMG study center)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться