Effetto del fumo sulla composizione della saliva e sullo sviluppo dell'erosione dentale
24 gennaio 2026 aggiornato da: Philipp Kanzow, Prof. Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen
Effetto del fumo sulla composizione della saliva e sullo sviluppo dell'erosione dentale: uno studio in situ
Lo scopo di questo studio è indagare se il fumo è associato a cambiamenti nella composizione salivare e/o predisposizione all'erosione.
Volontari sani indossano in osservazione un dispositivo intraorale con entrambi i campioni di denti bovini (smalto e dentina) e campioni di resina due volte per due ore ciascuno. Successivamente, i campioni vengono erosi per via extraorale e viene misurato il rilascio di calcio nell'acido.
Vengono misurate la concentrazione proteica totale e la composizione proteica delle pellicole salivari sui campioni di resina. Inoltre, vengono misurati i parametri salivari (portata di saliva non stimolata e stimolata, pH, capacità tampone e contenuto proteico totale, nonché concentrazione di calcio inorganico, fosfato e fluoruro).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lower Saxony
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Göttingen, Lower Saxony, Germania, 37075
- University Medical Center Göttingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Studio esplorativo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari di età compresa tra i 20 ei 50 anni in grado di dare il consenso scritto
Criteri di esclusione:
- Mancato rispetto dei criteri di inclusione
- Assunzione di farmaci o malattie che alterano la secrezione salivare
- Rifiuto di utilizzare dentifrici al fluoro
- Allergie note alle sostanze utilizzate nello studio
- Trattamento ortodontico o malfunzionamento che non consente di indossare un dispositivo intraorale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Fumatori
I volontari fumano almeno 10 sigarette al giorno
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Indossare un dispositivo intraorale con campioni di denti bovini
Uso di dentifrici al fluoro
Indossare un dispositivo intraorale con campioni di resina
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Non fumatori
Volontari non fumatori
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Indossare un dispositivo intraorale con campioni di denti bovini
Uso di dentifrici al fluoro
Indossare un dispositivo intraorale con campioni di resina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Rilascio di calcio da campioni di smalto e dentina bovina mediante erosione extraorale (nmol/millimetro quadrato).
Lasso di tempo: Immediatamente dopo che il dispositivo intraorale è stato indossato una volta per due ore.
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Immediatamente dopo che il dispositivo intraorale è stato indossato una volta per due ore.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Determinazione del flusso di saliva non stimolato e stimolato (mL/min).
Lasso di tempo: I campioni di saliva vengono raccolti per 5 minuti ciascuno in tre visite.
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I campioni di saliva vengono raccolti per 5 minuti ciascuno in tre visite.
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Determinazione del pH della saliva (pH).
Lasso di tempo: I campioni di saliva vengono raccolti per 5 minuti ciascuno in tre visite.
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I campioni di saliva vengono raccolti per 5 minuti ciascuno in tre visite.
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Determinazione della capacità tampone salivare (pH).
Lasso di tempo: I campioni di saliva vengono raccolti per 5 minuti ciascuno in tre visite.
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I campioni di saliva vengono raccolti per 5 minuti ciascuno in tre visite.
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Determinazione della concentrazione proteica totale (ng/millimetro quadrato) e della composizione proteica (qualitativamente) all'interno delle pellicole salivari.
Lasso di tempo: Immediatamente dopo che il dispositivo intraorale con campioni di resina è stato indossato una volta per due ore.
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Immediatamente dopo che il dispositivo intraorale con campioni di resina è stato indossato una volta per due ore.
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Determinazione del contenuto proteico totale (mg/L) e della composizione proteica (qualitativamente) nella saliva.
Lasso di tempo: I campioni di saliva vengono raccolti per 5 minuti ciascuno in tre visite.
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I campioni di saliva vengono raccolti per 5 minuti ciascuno in tre visite.
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Determinazione del calcio inorganico (mmol/L), fosfato (mmol/L) e fluoro (μmol/L) nella saliva.
Lasso di tempo: I campioni di saliva vengono raccolti per 5 minuti ciascuno in tre visite.
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I campioni di saliva vengono raccolti per 5 minuti ciascuno in tre visite.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Annette Wiegand, Prof. Dr. med. dent., Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Göttingen, Germany
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kanzow P, Wegehaupt FJ, Attin T, Wiegand A. Etiology and pathogenesis of dental erosion. Quintessence Int. 2016 Apr;47(4):275-8. doi: 10.3290/j.qi.a35625.
- Carpenter G, Cotroneo E, Moazzez R, Rojas-Serrano M, Donaldson N, Austin R, Zaidel L, Bartlett D, Proctor G. Composition of enamel pellicle from dental erosion patients. Caries Res. 2014;48(5):361-7. doi: 10.1159/000356973. Epub 2014 Mar 6.
- Moazzez R, Bartlett D. Intrinsic causes of erosion. Monogr Oral Sci. 2014;25:180-96. doi: 10.1159/000360369. Epub 2014 Jun 26.
- Wiegand A, Bliggenstorfer S, Magalhaes AC, Sener B, Attin T. Impact of the in situ formed salivary pellicle on enamel and dentine erosion induced by different acids. Acta Odontol Scand. 2008 Aug;66(4):225-30. doi: 10.1080/00016350802183401.
- Wiegand A, Meier W, Sutter E, Magalhaes AC, Becker K, Roos M, Attin T. Protective effect of different tetrafluorides on erosion of pellicle-free and pellicle-covered enamel and dentine. Caries Res. 2008;42(4):247-54. doi: 10.1159/000135669. Epub 2008 Jun 4.
- Zwier N, Huysmans MC, Jager DH, Ruben J, Bronkhorst EM, Truin GJ. Saliva parameters and erosive wear in adolescents. Caries Res. 2013;47(6):548-52. doi: 10.1159/000350361. Epub 2013 Jun 15.
- Wiegand A, Rosemann A, Hoch M, Barke S, Dakna M, Kanzow P. Erosion-Protective Capacity of the Salivary Pellicle of Female and Male Subjects Is Not Different. Caries Res. 2019;53(6):636-642. doi: 10.1159/000500046. Epub 2019 Jun 4.
- Kanzow P, Lenz C, Schlarmann F, Barke S, Rohland B, Schmidt A, Gorshkova A, Neuenroth L, Wiegand A. Saliva and salivary pellicle composition and proteomic profile in smokers vs. non-smokers and its effect on dental erosion. J Dent. 2026 Jan 21:106517. doi: 10.1016/j.jdent.2026.106517. Online ahead of print.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
29 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
29 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
23 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Erosion-Smoking
- 15/10/19 (Altro identificatore: Local Ethics Commission)
- 02785 (Altro identificatore: UMG study center)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Erosione dentale
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