Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af rygning på spytsammensætning og udvikling af dental erosion

12. februar 2024 opdateret af: Philipp Kanzow, PD Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen

Effekt af rygning på spytsammensætning og udvikling af dental erosion - en in-situ undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om rygning er forbundet med ændringer i spytsammensætning og/eller disposition for erosion.

Raske frivillige bærer observationsmæssigt en intraoral enhed med både bovine tandprøver (emalje og dentin) og harpiksprøver to gange i to timer hver. Efterfølgende eroderes prøverne ekstraoralt, og calciumfrigivelse til syren måles.

Den samlede proteinkoncentration og proteinsammensætningen af ​​spytpelliklerne på harpiksprøverne måles. Derudover måles spytparametre (ustimuleret og stimuleret spytstrømningshastighed, pH, bufferkapacitet og totalt proteinindhold samt koncentration af uorganisk calcium, fosfat og fluorid).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Tyskland, 37075
        • University Medical Center Göttingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Udforskende undersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillige i alderen mellem 20 og 50 år, som kan give skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende opfyldelse af inklusionskriterierne
  • Indtagelse af medicin eller sygdomme, der ændrer spytsekretion
  • Afvisning af at bruge fluoreret tandpasta
  • Kendte allergier over for stoffer brugt i undersøgelsen
  • Ortodontisk behandling eller funktionsfejl, som ikke tillader brug af en intraoral enhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Rygere
Frivillige ryger mindst 10 cigaretter om dagen
Andet: Bære af en intraoral enhed med bovine tandprøver
Bære af en intraoral enhed med bovine tandprøver
Andet: Brug af fluoreret tandpasta
Brug af fluoreret tandpasta
Andet: Bære af en intraoral enhed med harpiksprøver
Bære af en intraoral enhed med harpiksprøver
Ikke-rygere
Ikke-ryger frivillige
Andet: Bære af en intraoral enhed med bovine tandprøver
Bære af en intraoral enhed med bovine tandprøver
Andet: Brug af fluoreret tandpasta
Brug af fluoreret tandpasta
Andet: Bære af en intraoral enhed med harpiksprøver
Bære af en intraoral enhed med harpiksprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Calciumfrigivelse fra bovin emalje og dentinprøver ved ekstraoral erosion (nmol/kvadratmillimeter).
Tidsramme: Umiddelbart efter at den intraorale enhed er blevet båret én gang i to timer.
Umiddelbart efter at den intraorale enhed er blevet båret én gang i to timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestemmelse af ustimuleret og stimuleret spytstrømningshastighed (mL/min).
Tidsramme: Spytprøver opsamles i 5 minutter hver ved tre besøg.
Spytprøver opsamles i 5 minutter hver ved tre besøg.
Bestemmelse af spyt pH (pH).
Tidsramme: Spytprøver opsamles i 5 minutter hver ved tre besøg.
Spytprøver opsamles i 5 minutter hver ved tre besøg.
Bestemmelse af spytbufferkapacitet (pH).
Tidsramme: Spytprøver opsamles i 5 minutter hver ved tre besøg.
Spytprøver opsamles i 5 minutter hver ved tre besøg.
Bestemmelse af total proteinkoncentration (ng/kvadratmillimeter) og proteinsammensætning (kvalitativt) i spytpelliklerne.
Tidsramme: Umiddelbart efter at den intraorale anordning med harpiksprøver er blevet båret én gang i to timer.
Umiddelbart efter at den intraorale anordning med harpiksprøver er blevet båret én gang i to timer.
Bestemmelse af totalt proteinindhold (mg/L) og proteinsammensætning (kvalitativt) i spyt.
Tidsramme: Spytprøver opsamles i 5 minutter hver ved tre besøg.
Spytprøver opsamles i 5 minutter hver ved tre besøg.
Bestemmelse af uorganisk calcium (mmol/L), fosfat (mmol/L) og fluorid (µmol/L) i spyt.
Tidsramme: Spytprøver opsamles i 5 minutter hver ved tre besøg.
Spytprøver opsamles i 5 minutter hver ved tre besøg.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Göttingen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Annette Wiegand, Prof. Dr. med. dent., Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Göttingen, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

29. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2019

Først opslået (Faktiske)

23. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Erosion-Smoking
  • 15/10/19 (Anden identifikator: Local Ethics Commission)
  • 02785 (Anden identifikator: UMG study center)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dental erosion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner