A dohányzás hatása a nyál összetételére és a fogerózió kialakulására
2026. január 24. frissítette: Philipp Kanzow, Prof. Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen
A dohányzás hatása a nyál összetételére és a fogerózió kialakulására – in situ tanulmány
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a dohányzás összefüggésben áll-e a nyálösszetétel változásával és/vagy az erózióra való hajlamtal.
Az egészséges önkéntesek megfigyelés céljából intraorális eszközt viselnek szarvasmarha fogmintával (zománc és dentin) és gyanta mintákkal kétszer, egyenként két órán keresztül. Ezt követően a mintákat extraorálisan erodálják, és megmérik a kalcium savba való felszabadulását.
A gyantamintákon mérjük a nyálszemcsék teljes fehérjekoncentrációját és fehérjeösszetételét. Ezenkívül mérik a nyálparamétereket (nem stimulált és stimulált nyáláramlási sebesség, pH, pufferkapacitás és teljes fehérjetartalom, valamint a szervetlen kalcium, foszfát és fluorid koncentrációja).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Németország, 37075
- University Medical Center Göttingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Feltáró tanulmány
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 és 50 év közötti önkéntesek, akik írásos beleegyezést tudnak adni
Kizárási kritériumok:
- A felvételi kritériumok nem teljesítése
- A nyálkiválasztást megváltoztató gyógyszerek vagy betegségek szedése
- A fluortartalmú fogkrémek használatának megtagadása
- Ismert allergia a vizsgálatban használt anyagokra
- Fogszabályozási kezelés vagy hibás működés, amely nem teszi lehetővé az intraorális eszköz viselését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Dohányosok
Az önkéntesek naponta legalább 10 cigarettát szívnak el
|
Intraorális eszköz viselése szarvasmarha fogmintákkal
Fluortartalmú fogkrém használata
Intraorális eszköz viselése gyantamintákkal
|
|
Nemdohányzók
Nemdohányzó önkéntesek
|
Intraorális eszköz viselése szarvasmarha fogmintákkal
Fluortartalmú fogkrém használata
Intraorális eszköz viselése gyantamintákkal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kalcium felszabadulás szarvasmarha zománcból és dentin mintákból extraorális erózióval (nmol/négyzetmilliméter).
Időkeret: Közvetlenül azután, hogy az intraorális eszközt egyszer két órán keresztül viselték.
|
Közvetlenül azután, hogy az intraorális eszközt egyszer két órán keresztül viselték.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A nem stimulált és stimulált nyál áramlási sebességének meghatározása (mL/perc).
Időkeret: A nyálmintákat három alkalommal 5 percig gyűjtik.
|
A nyálmintákat három alkalommal 5 percig gyűjtik.
|
|
A nyál pH-jának (pH) meghatározása.
Időkeret: A nyálmintákat három alkalommal 5 percig gyűjtik.
|
A nyálmintákat három alkalommal 5 percig gyűjtik.
|
|
A nyálpuffer kapacitás (pH) meghatározása.
Időkeret: A nyálmintákat három alkalommal 5 percig gyűjtik.
|
A nyálmintákat három alkalommal 5 percig gyűjtik.
|
|
Az összfehérje koncentráció (ng/négyzetmilliméter) és a fehérje összetétel meghatározása (minőségileg) a nyálszemcséken belül.
Időkeret: Közvetlenül azután, hogy a gyantamintákat tartalmazó intraorális eszközt egyszer két órán keresztül viselték.
|
Közvetlenül azután, hogy a gyantamintákat tartalmazó intraorális eszközt egyszer két órán keresztül viselték.
|
|
A nyál összfehérje-tartalmának (mg/L) és fehérjeösszetételének (minőségi) meghatározása.
Időkeret: A nyálmintákat három alkalommal 5 percig gyűjtik.
|
A nyálmintákat három alkalommal 5 percig gyűjtik.
|
|
Szervetlen kalcium (mmol/L), foszfát (mmol/L) és fluorid (µmol/L) meghatározása nyálban.
Időkeret: A nyálmintákat három alkalommal 5 percig gyűjtik.
|
A nyálmintákat három alkalommal 5 percig gyűjtik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Annette Wiegand, Prof. Dr. med. dent., Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Göttingen, Germany
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kanzow P, Wegehaupt FJ, Attin T, Wiegand A. Etiology and pathogenesis of dental erosion. Quintessence Int. 2016 Apr;47(4):275-8. doi: 10.3290/j.qi.a35625.
- Carpenter G, Cotroneo E, Moazzez R, Rojas-Serrano M, Donaldson N, Austin R, Zaidel L, Bartlett D, Proctor G. Composition of enamel pellicle from dental erosion patients. Caries Res. 2014;48(5):361-7. doi: 10.1159/000356973. Epub 2014 Mar 6.
- Moazzez R, Bartlett D. Intrinsic causes of erosion. Monogr Oral Sci. 2014;25:180-96. doi: 10.1159/000360369. Epub 2014 Jun 26.
- Wiegand A, Bliggenstorfer S, Magalhaes AC, Sener B, Attin T. Impact of the in situ formed salivary pellicle on enamel and dentine erosion induced by different acids. Acta Odontol Scand. 2008 Aug;66(4):225-30. doi: 10.1080/00016350802183401.
- Wiegand A, Meier W, Sutter E, Magalhaes AC, Becker K, Roos M, Attin T. Protective effect of different tetrafluorides on erosion of pellicle-free and pellicle-covered enamel and dentine. Caries Res. 2008;42(4):247-54. doi: 10.1159/000135669. Epub 2008 Jun 4.
- Zwier N, Huysmans MC, Jager DH, Ruben J, Bronkhorst EM, Truin GJ. Saliva parameters and erosive wear in adolescents. Caries Res. 2013;47(6):548-52. doi: 10.1159/000350361. Epub 2013 Jun 15.
- Wiegand A, Rosemann A, Hoch M, Barke S, Dakna M, Kanzow P. Erosion-Protective Capacity of the Salivary Pellicle of Female and Male Subjects Is Not Different. Caries Res. 2019;53(6):636-642. doi: 10.1159/000500046. Epub 2019 Jun 4.
- Kanzow P, Lenz C, Schlarmann F, Barke S, Rohland B, Schmidt A, Gorshkova A, Neuenroth L, Wiegand A. Saliva and salivary pellicle composition and proteomic profile in smokers vs. non-smokers and its effect on dental erosion. J Dent. 2026 Jan 21:106517. doi: 10.1016/j.jdent.2026.106517. Online ahead of print.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 19.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 24.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Erosion-Smoking
- 15/10/19 (Egyéb azonosító: Local Ethics Commission)
- 02785 (Egyéb azonosító: UMG study center)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .