Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ palenia na skład śliny i rozwój erozji zębów

24 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Philipp Kanzow, Prof. Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen

Wpływ palenia na skład śliny i rozwój erozji zębów - badanie in-situ

Celem tego badania jest zbadanie, czy palenie jest związane ze zmianami w składzie śliny i/lub predyspozycją do erozji.

Zdrowi ochotnicy noszą pod obserwacją urządzenie wewnątrzustne z próbkami zębów bydlęcych (szkliwo i zębina) oraz żywicą dwa razy po dwie godziny każda. Następnie próbki poddaje się erozji poza jamą ustną i mierzy się uwalnianie wapnia do kwasu.

Mierzy się całkowite stężenie białka i skład białka błonek ślinowych na próbkach żywicy. Dodatkowo mierzone są parametry śliny (wypływ śliny niestymulowanej i stymulowanej, pH, pojemność buforowa, zawartość białka ogólnego oraz stężenie wapnia, fosforanów i fluorków nieorganicznych).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Niemcy, 37075
        • University Medical Center Göttingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie eksploracyjne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolontariusze w wieku od 20 do 50 lat, którzy są w stanie wyrazić pisemną zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Niespełnienie kryteriów włączenia
  • Przyjmowanie leków lub choroby zmieniające wydzielanie śliny
  • Odmowa używania past z fluorem
  • Znane alergie na substancje użyte w badaniu
  • Leczenie ortodontyczne lub wada, która uniemożliwia noszenie aparatu wewnątrzustnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Palacze
Ochotnicy palący co najmniej 10 papierosów dziennie
Inny: Noszenie urządzenia wewnątrzustnego z próbkami zębów bydlęcych
Noszenie urządzenia wewnątrzustnego z próbkami zębów bydlęcych
Inny: Stosowanie fluoryzowanej pasty do zębów
Stosowanie fluoryzowanej pasty do zębów
Inny: Noszenie urządzenia wewnątrzustnego z próbkami żywicy
Noszenie urządzenia wewnątrzustnego z próbkami żywicy
Niepalący
Wolontariusze niepalący
Inny: Noszenie urządzenia wewnątrzustnego z próbkami zębów bydlęcych
Noszenie urządzenia wewnątrzustnego z próbkami zębów bydlęcych
Inny: Stosowanie fluoryzowanej pasty do zębów
Stosowanie fluoryzowanej pasty do zębów
Inny: Noszenie urządzenia wewnątrzustnego z próbkami żywicy
Noszenie urządzenia wewnątrzustnego z próbkami żywicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Uwalnianie wapnia z próbek szkliwa bydlęcego i zębiny przez erozję zewnątrzustną (nmol/milimetr kwadratowy).
Ramy czasowe: Natychmiast po jednorazowym założeniu urządzenia wewnątrzustnego na dwie godziny.
Natychmiast po jednorazowym założeniu urządzenia wewnątrzustnego na dwie godziny.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oznaczanie szybkości wydzielania śliny niestymulowanej i stymulowanej (ml/min).
Ramy czasowe: Próbki śliny są pobierane przez 5 minut każda podczas trzech wizyt.
Próbki śliny są pobierane przez 5 minut każda podczas trzech wizyt.
Oznaczanie pH śliny (pH).
Ramy czasowe: Próbki śliny są pobierane przez 5 minut każda podczas trzech wizyt.
Próbki śliny są pobierane przez 5 minut każda podczas trzech wizyt.
Oznaczanie pojemności buforowej śliny (pH).
Ramy czasowe: Próbki śliny są pobierane przez 5 minut każda podczas trzech wizyt.
Próbki śliny są pobierane przez 5 minut każda podczas trzech wizyt.
Oznaczanie całkowitego stężenia białka (ng/milimetr kwadratowy) i składu białkowego (jakościowo) w błonkach ślinowych.
Ramy czasowe: Bezpośrednio po jednorazowym założeniu wkładki wewnątrzustnej z próbkami żywicy na dwie godziny.
Bezpośrednio po jednorazowym założeniu wkładki wewnątrzustnej z próbkami żywicy na dwie godziny.
Oznaczanie zawartości białka całkowitego (mg/L) i składu białek (jakościowo) w ślinie.
Ramy czasowe: Próbki śliny pobiera się przez 5 minut podczas trzech wizyt.
Próbki śliny pobiera się przez 5 minut podczas trzech wizyt.
Oznaczanie nieorganicznego wapnia (mmol/L), fosforanów (mmol/L) i fluorków (µmol/L) w ślinie.
Ramy czasowe: Próbki śliny pobiera się przez 5 minut podczas trzech wizyt.
Próbki śliny pobiera się przez 5 minut podczas trzech wizyt.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Göttingen

Śledczy

  • Główny śledczy: Annette Wiegand, Prof. Dr. med. dent., Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Göttingen, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Erosion-Smoking
  • 15/10/19 (Inny identyfikator: Local Ethics Commission)
  • 02785 (Inny identyfikator: UMG study center)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Erozja zębów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj