Effekt av røyking på spyttsammensetning og utvikling av tannerosjon
24. januar 2026 oppdatert av: Philipp Kanzow, Prof. Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen
Effekt av røyking på spyttsammensetning og utvikling av tannerosjon - en in situ-studie
Målet med denne studien er å undersøke om røyking er assosiert med endringer i spyttsammensetning og/eller disposisjon for erosjon.
Friske frivillige bruker observasjonsmessig en intraoral enhet med både bovine tannprøver (emalje og dentin) og harpiksprøver to ganger i to timer hver. Etterpå eroderes prøver ekstraoralt og kalsiumfrigjøring til syren måles.
Total proteinkonsentrasjon og proteinsammensetning av spyttpelliklene på harpiksprøvene måles. I tillegg måles spyttparametere (ustimulert og stimulert spyttstrømningshastighet, pH, bufferkapasitet og totalt proteininnhold samt konsentrasjon av uorganisk kalsium, fosfat og fluor).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Tyskland, 37075
- University Medical Center Göttingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Utforskende studie
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillige i alderen 20 til 50 år som kan gi skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Manglende oppfyllelse av inklusjonskriteriene
- Inntak av medisiner eller sykdommer som endrer spyttsekresjonen
- Nekter å bruke fluorholdige tannkremer
- Kjente allergier mot stoffer brukt i studien
- Kjeveortopedisk behandling eller funksjonsfeil som ikke tillater bruk av en intraoral enhet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Røykere
Frivillige som røyker minst 10 sigaretter per dag
|
Bruk av en intraoral enhet med bovine tannprøver
Bruk av fluortannkrem
Bruk av en intraoral enhet med harpiksprøver
|
|
Ikke-røykere
Røykfrie frivillige
|
Bruk av en intraoral enhet med bovine tannprøver
Bruk av fluortannkrem
Bruk av en intraoral enhet med harpiksprøver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kalsiumfrigjøring fra bovin emalje og dentinprøver ved ekstraoral erosjon (nmol/kvadratmillimeter).
Tidsramme: Umiddelbart etter at den intraorale enheten har blitt brukt én gang i to timer.
|
Umiddelbart etter at den intraorale enheten har blitt brukt én gang i to timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestemmelse av ustimulert og stimulert spyttstrømningshastighet (mL/min).
Tidsramme: Spyttprøver samles inn i 5 minutter hver ved tre besøk.
|
Spyttprøver samles inn i 5 minutter hver ved tre besøk.
|
|
Bestemmelse av spytt pH (pH).
Tidsramme: Spyttprøver samles inn i 5 minutter hver ved tre besøk.
|
Spyttprøver samles inn i 5 minutter hver ved tre besøk.
|
|
Bestemmelse av spyttbufferkapasitet (pH).
Tidsramme: Spyttprøver samles inn i 5 minutter hver ved tre besøk.
|
Spyttprøver samles inn i 5 minutter hver ved tre besøk.
|
|
Bestemmelse av total proteinkonsentrasjon (ng/kvadratmillimeter) og proteinsammensetning (kvalitativt) i spyttpelliklene.
Tidsramme: Umiddelbart etter at den intraorale enheten med harpiksprøver har blitt brukt én gang i to timer.
|
Umiddelbart etter at den intraorale enheten med harpiksprøver har blitt brukt én gang i to timer.
|
|
Bestemmelse av totalt proteininnhold (mg/L) og proteinsammensetning (kvalitativt) i spytt.
Tidsramme: Spyttprøver tas i 5 minutter hver ved tre besøk.
|
Spyttprøver tas i 5 minutter hver ved tre besøk.
|
|
Bestemmelse av uorganisk kalsium (mmol/L), fosfat (mmol/L) og fluorid (µmol/L) i spytt.
Tidsramme: Spyttprøver tas i 5 minutter hver ved tre besøk.
|
Spyttprøver tas i 5 minutter hver ved tre besøk.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Annette Wiegand, Prof. Dr. med. dent., Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Göttingen, Germany
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kanzow P, Wegehaupt FJ, Attin T, Wiegand A. Etiology and pathogenesis of dental erosion. Quintessence Int. 2016 Apr;47(4):275-8. doi: 10.3290/j.qi.a35625.
- Carpenter G, Cotroneo E, Moazzez R, Rojas-Serrano M, Donaldson N, Austin R, Zaidel L, Bartlett D, Proctor G. Composition of enamel pellicle from dental erosion patients. Caries Res. 2014;48(5):361-7. doi: 10.1159/000356973. Epub 2014 Mar 6.
- Moazzez R, Bartlett D. Intrinsic causes of erosion. Monogr Oral Sci. 2014;25:180-96. doi: 10.1159/000360369. Epub 2014 Jun 26.
- Wiegand A, Bliggenstorfer S, Magalhaes AC, Sener B, Attin T. Impact of the in situ formed salivary pellicle on enamel and dentine erosion induced by different acids. Acta Odontol Scand. 2008 Aug;66(4):225-30. doi: 10.1080/00016350802183401.
- Wiegand A, Meier W, Sutter E, Magalhaes AC, Becker K, Roos M, Attin T. Protective effect of different tetrafluorides on erosion of pellicle-free and pellicle-covered enamel and dentine. Caries Res. 2008;42(4):247-54. doi: 10.1159/000135669. Epub 2008 Jun 4.
- Zwier N, Huysmans MC, Jager DH, Ruben J, Bronkhorst EM, Truin GJ. Saliva parameters and erosive wear in adolescents. Caries Res. 2013;47(6):548-52. doi: 10.1159/000350361. Epub 2013 Jun 15.
- Wiegand A, Rosemann A, Hoch M, Barke S, Dakna M, Kanzow P. Erosion-Protective Capacity of the Salivary Pellicle of Female and Male Subjects Is Not Different. Caries Res. 2019;53(6):636-642. doi: 10.1159/000500046. Epub 2019 Jun 4.
- Kanzow P, Lenz C, Schlarmann F, Barke S, Rohland B, Schmidt A, Gorshkova A, Neuenroth L, Wiegand A. Saliva and salivary pellicle composition and proteomic profile in smokers vs. non-smokers and its effect on dental erosion. J Dent. 2026 Jan 21:106517. doi: 10.1016/j.jdent.2026.106517. Online ahead of print.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
29. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
29. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
23. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Erosion-Smoking
- 15/10/19 (Annen identifikator: Local Ethics Commission)
- 02785 (Annen identifikator: UMG study center)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .