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Einfluss des Rauchens auf die Speichelzusammensetzung und die Entstehung von Zahnerosion

24. Januar 2026 aktualisiert von: Philipp Kanzow, Prof. Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen

Einfluss des Rauchens auf die Speichelzusammensetzung und die Entstehung von Zahnerosion – eine In-situ-Studie

Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob das Rauchen mit Veränderungen der Speichelzusammensetzung und/oder der Prädisposition für Erosion verbunden ist.

Gesunde Freiwillige tragen zu Beobachtungszwecken eine intraorale Vorrichtung mit Rinderzahnproben (Schmelz und Dentin) und Harzproben zweimal jeweils zwei Stunden lang. Anschließend werden die Proben extraoral erodiert und die Calciumabgabe in die Säure gemessen.

Die Gesamtproteinkonzentration und die Proteinzusammensetzung der Speichelhäutchen auf den Harzproben werden gemessen. Zusätzlich werden Speichelparameter (unstimulierte und stimulierte Speichelflussrate, pH-Wert, Pufferkapazität und Gesamtproteingehalt sowie die Konzentration an anorganischem Calcium, Phosphat und Fluorid) gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Deutschland, 37075
        • University Medical Center Göttingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Sondierungsstudie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige im Alter zwischen 20 und 50 Jahren, die in der Lage sind, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Nichterfüllung der Einschlusskriterien
  • Einnahme von Medikamenten oder Krankheiten, die die Speichelsekretion verändern
  • Weigerung, fluoridierte Zahnpasten zu verwenden
  • Bekannte Allergien gegen in der Studie verwendete Substanzen
  • Kieferorthopädische Behandlung oder Fehlfunktion, die das Tragen eines intraoralen Geräts nicht zulässt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Raucher
Freiwillige rauchen mindestens 10 Zigaretten pro Tag
Sonstiges: Tragen einer intraoralen Vorrichtung mit Rinderzahnproben
Tragen einer intraoralen Vorrichtung mit Rinderzahnproben
Sonstiges: Verwendung von fluoridierter Zahnpasta
Verwendung von fluoridierter Zahnpasta
Sonstiges: Tragen einer intraoralen Vorrichtung mit Harzproben
Tragen einer intraoralen Vorrichtung mit Harzproben
Nichtraucher
Nicht rauchende Freiwillige
Sonstiges: Tragen einer intraoralen Vorrichtung mit Rinderzahnproben
Tragen einer intraoralen Vorrichtung mit Rinderzahnproben
Sonstiges: Verwendung von fluoridierter Zahnpasta
Verwendung von fluoridierter Zahnpasta
Sonstiges: Tragen einer intraoralen Vorrichtung mit Harzproben
Tragen einer intraoralen Vorrichtung mit Harzproben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Calciumfreisetzung aus Rinderschmelz- und -dentinproben durch extraorale Erosion (nmol/Quadratmillimeter).
Zeitfenster: Unmittelbar nachdem das Intraoralgerät einmal zwei Stunden lang getragen wurde.
Unmittelbar nachdem das Intraoralgerät einmal zwei Stunden lang getragen wurde.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmung der unstimulierten und stimulierten Speichelflussrate (mL/min).
Zeitfenster: Speichelproben werden bei drei Besuchen jeweils für 5 min gesammelt.
Speichelproben werden bei drei Besuchen jeweils für 5 min gesammelt.
Bestimmung des Speichel-pH (pH).
Zeitfenster: Speichelproben werden bei drei Besuchen jeweils für 5 min gesammelt.
Speichelproben werden bei drei Besuchen jeweils für 5 min gesammelt.
Bestimmung der Speichelpufferkapazität (pH).
Zeitfenster: Speichelproben werden bei drei Besuchen jeweils für 5 min gesammelt.
Speichelproben werden bei drei Besuchen jeweils für 5 min gesammelt.
Bestimmung der Gesamtproteinkonzentration (ng/Quadratmillimeter) und der Proteinzusammensetzung (qualitativ) innerhalb der Speichelhäutchen.
Zeitfenster: Unmittelbar nachdem die intraorale Vorrichtung mit Harzproben einmal zwei Stunden lang getragen wurde.
Unmittelbar nachdem die intraorale Vorrichtung mit Harzproben einmal zwei Stunden lang getragen wurde.
Bestimmung des Gesamtproteingehalts (mg/L) und der Proteinzusammensetzung (qualitativ) im Speichel.
Zeitfenster: Bei drei Besuchen werden jeweils 5 Minuten lang Speichelproben entnommen.
Bei drei Besuchen werden jeweils 5 Minuten lang Speichelproben entnommen.
Bestimmung von anorganischem Calcium (mmol/L), Phosphat (mmol/L) und Fluorid (µmol/L) im Speichel.
Zeitfenster: Bei drei Besuchen werden jeweils 5 Minuten lang Speichelproben entnommen.
Bei drei Besuchen werden jeweils 5 Minuten lang Speichelproben entnommen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Göttingen

Ermittler

  • Hauptermittler: Annette Wiegand, Prof. Dr. med. dent., Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Göttingen, Germany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Erosion-Smoking
  • 15/10/19 (Andere Kennung: Local Ethics Commission)
  • 02785 (Andere Kennung: UMG study center)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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