心臓手術を受ける小児患者の Masimo O3 リージョナル オキシメトリー デバイス
2021年10月22日 更新者：Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital
心臓手術を受ける小児患者における Masimo O3 リージョナル オキシメトリー デバイスの検証
心臓手術を受ける小児患者の矯正手術の前後に測定された局所組織酸素化値 (ScO2 - 大脳、StO2 - 下肢) と混合静脈飽和度 (SvO2) および動脈血酸素飽和度 (SaO2) との関係を評価します。
さらに、sCO2 と sTO2 を、SvO2 と SaO2 を使用して計算された基準値と比較しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Other
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Seoul、Other、大韓民国、03080
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 7歳未満のお子様
除外基準:
- 高ビリルビン血症
- センサー装着部位の皮膚疾患
- 単心室の生理学
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：先天性心疾患の子供
-心臓手術を受けている7歳未満の小児患者
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麻酔導入後、マシモ O3 センサーが額 (ScO2) と足の裏 (StO2) に取り付けられます。 心肺バイパス前後の3エポックで動脈ラインと中心静脈ラインから約0.4mlの採血を行う（計6回）
ヘモグロビン酸素飽和度値は、各サンプル (動脈サンプル: SaO2、静脈サンプル: SvO2) で確認されます。 各 O3 値 (ScO2 および StO2) は、SvO2 の値 (0.7 × SvO2 + 0.3 × SaO2) と比較されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マシモ O3 値の検証
時間枠：手術中
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ScO2 と StO2 の基準レベル (SvO2、0.7×SvO2 + 0.3×SaO2) との比較
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手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月16日
一次修了 (実際)
2021年9月30日
研究の完了 (実際)
2021年10月5日
試験登録日
最初に提出
2019年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月20日
最初の投稿 (実際)
2019年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月22日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H1911-099-1081
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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