Dispositivo de oximetria regional Masimo O3 em pacientes pediátricos submetidos a cirurgia cardíaca
Validação do dispositivo de oximetria regional Masimo O3 em pacientes pediátricos submetidos a cirurgia cardíaca
Avaliamos a relação entre o valor da oxigenação tecidual regional (ScO2 - cerebral, StO2 - membro inferior) e a saturação venosa mista (SvO2) e a saturação arterial de oxigênio (SaO2) mensuradas antes e após cirurgia de correção em pacientes pediátricos submetidos à cirurgia cardíaca.
Além disso, comparamos o sCO2 e o sTO2 com o valor de referência que é calculado usando SvO2 e SaO2.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Other
-
Seoul, Other, Republica da Coréia, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças menores de 7 anos
Critério de exclusão:
- Hiperbilirrubinemia
- Doença de pele no local de fixação do sensor
- Fisiologia do ventrículo único
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Crianças com cardiopatia congênita
Pacientes pediátricos < 7 anos submetidos a cirurgia cardíaca
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Após a indução da anestesia, sensores masimo O3 são fixados na testa (ScO2) e na sola do pé (StO2). Cerca de 0,4 ml de amostras de sangue são obtidas da linha arterial e da linha venosa central em três épocas antes e depois do bypass cardiopulmonar (total de 6 vezes)
Os valores de saturação de oxigênio da hemoglobina são confirmados em cada amostra (amostra arterial: SaO2, amostra venosa: SvO2). Cada valor de O3 (ScO2 e StO2) é comparado com os valores de SvO2, 0,7 × SvO2 + 0,3 × SaO2. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validação do valor Masimo O3
Prazo: Durante a cirurgia
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Comparação de ScO2 e StO2 com o nível de referência (SvO2, 0,7×SvO2 + 0,3×SaO2)
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Durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H1911-099-1081
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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