이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심장 수술을 받는 소아 환자의 Masimo O3 국소 산소 측정 장치

2021년 10월 22일 업데이트: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

심장 수술을 받는 소아 환자에서 Masimo O3 국소 산소측정 장치의 검증

우리는 심장 수술을 받는 소아 환자의 교정 수술 전후에 측정된 국소 조직 산소화 값(ScO2 - 대뇌, StO2 - 하지)과 혼합 정맥 포화도(SvO2) 및 동맥 산소 포화도(SaO2) 사이의 관계를 평가합니다.

또한 sCO2와 sTO2를 SvO2와 SaO2를 이용하여 계산한 기준값과 비교하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Other
      • Seoul, Other, 대한민국, 03080
        • Seoul National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 7세 미만 어린이

제외 기준:

  • 고빌리루빈혈증
  • 센서 부착 부위의 피부 질환
  • 단심실 생리학

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 선천성 심장병이 있는 어린이
심장 수술을 받는 7세 미만의 소아 환자
장치: 마시모 O3

마취 유도 후 마시모 O3 센서를 이마(ScO2)와 발바닥(StO2)에 부착합니다. 심폐우회 전후 3회(총 6회) 동맥선과 중심정맥선에서 약 0.4ml의 혈액을 채취한다.

  • T1: 심폐 바이패스(CPB) 전, 흡기 산소 분율(FiO2) 0.2
  • T2: CPB 전, FiO2 0.5
  • T3: CPB 전, FiO2 0.8
  • T4: CPB 후, FiO2 0.8
  • T5: CPB 후, FiO2 0.5
  • T6: CPB 후, FiO2 0.2

각 시료(동맥 시료: SaO2, 정맥 시료: SvO2)에서 헤모글로빈 산소포화도 값을 확인하였다. 각 O3 값(ScO2 및 StO2)은 SvO2, 0.7 × SvO2 + 0.3 × SaO2의 값과 비교됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Masimo O3 값 검증
기간: 수술 중
ScO2 및 StO2와 기준 수준의 비교(SvO2, 0.7×SvO2 + 0.3×SaO2)
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 16일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H1911-099-1081

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

소아심장외과에 대한 임상 시험

마시모 O3에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mali

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다