Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regionalne urządzenie do oksymetrii Masimo O3 u pacjentów pediatrycznych poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym

22 października 2021 zaktualizowane przez: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Walidacja regionalnego urządzenia do oksymetrii Masimo O3 u pacjentów pediatrycznych poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym

Oceniono zależność między regionalną wartością utlenowania tkanek (ScO2 – mózg, StO2 – kończyna dolna) a saturacją żył mieszanych (SvO2) i saturacją krwi tętniczej (SaO2) mierzonymi przed i po operacjach korekcyjnych u pacjentów pediatrycznych poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.

Ponadto porównaliśmy sCO2 i sTO2 z wartością odniesienia, która jest obliczana na podstawie SvO2 i SaO2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Other
      • Seoul, Other, Republika Korei, 03080
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci poniżej 7 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Hiperbilirubinemia
  • Choroba skóry w miejscu mocowania czujnika
  • Fizjologia pojedynczej komory

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dzieci z wrodzoną wadą serca
Pacjenci pediatryczni w wieku < 7 lat poddawani zabiegom kardiochirurgicznym
Urządzenie: Masimo O3

Po indukcji znieczulenia czujniki Masimo O3 są mocowane na czole (ScO2) i podeszwie stopy (StO2). Około 0,4 ml próbki krwi pobiera się z linii tętniczej i centralnej linii żylnej w trzech epokach przed i po krążeniu pozaustrojowym (łącznie 6 razy)

  • T1: przed krążeniem pozaustrojowym (CPB), frakcja wdychanego tlenu (FiO2) 0,2
  • T2: przed CPB, FiO2 0,5
  • T3: przed CPB, FiO2 0,8
  • T4: po CPB, FiO2 0,8
  • T5: po CPB, FiO2 0,5
  • T6: po CPB, FiO2 0,2

Wartości nasycenia tlenem hemoglobiny są potwierdzane w każdej próbce (próbka tętnicza: SaO2, próbka żylna: SvO2). Każda wartość O3 (ScO2 i StO2) jest porównywana z wartościami SvO2, 0,7 × SvO2 + 0,3 × SaO2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Walidacja wartości Masimo O3
Ramy czasowe: Podczas operacji
Porównanie ScO2 i StO2 do poziomu odniesienia (SvO2, 0,7×SvO2 + 0,3×SaO2)
Podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H1911-099-1081

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Masimo O3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj