Masimo O3 局部血氧仪用于接受心脏手术的儿科患者
2021年10月22日 更新者：Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital
Masimo O3 局部血氧仪在接受心脏手术的儿科患者中的验证
我们评估了接受心脏手术的儿科患者在矫正手术前后测量的局部组织氧合值（ScO2 - 大脑，StO2 - 下肢）与混合静脉饱和度 (SvO2) 和动脉氧饱和度 (SaO2) 之间的关系。
此外，我们将 sCO2 和 sTO2 与使用 SvO2 和 SaO2 计算的参考值进行了比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Other
-
Seoul、Other、大韩民国、03080
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 7岁以下儿童
排除标准：
- 高胆红素血症
- 传感器连接部位的皮肤病
- 单心室生理学
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：先天性心脏病患儿
接受心脏手术的 7 岁以下儿童患者
|
麻醉诱导后，将 Masimo O3 传感器连接到前额 (ScO2) 和脚底 (StO2)。 体外循环前后三个时期动脉管路和中心静脉管路各取血样约0.4ml（共6次）
在每个样本中确认血红蛋白氧饱和度值（动脉样本：SaO2，静脉样本：SvO2）。 每个 O3 值（ScO2 和 StO2）都与 SvO2 的值进行比较，即 0.7 × SvO2 + 0.3 × SaO2。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Masimo O3 值的验证
大体时间：手术期间
|
ScO2 和 StO2 与参考水平的比较 (SvO2, 0.7×SvO2 + 0.3×SaO2)
|
手术期间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月16日
初级完成 (实际的)
2021年9月30日
研究完成 (实际的)
2021年10月5日
研究注册日期
首次提交
2019年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月20日
首次发布 (实际的)
2019年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月22日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- H1911-099-1081
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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