Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Masimo O3 regional oximetrianordning hos pediatriska patienter som genomgår hjärtkirurgi

22 oktober 2021 uppdaterad av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Validering av Masimo O3 regional oximetrianordning hos pediatriska patienter som genomgår hjärtkirurgi

Vi utvärderar sambandet mellan det regionala vävnadssyresättningsvärdet (ScO2 - cerebral, StO2 - nedre extremiteten) och blandad venös mättnad (SvO2) och arteriell syremättnad (SaO2) uppmätt före och efter korrigeringskirurgi hos pediatriska patienter som genomgår hjärtkirurgi.

Dessutom jämförde vi sCO2 och sTO2 med referensvärden som beräknas med SvO2 och SaO2.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Other
      • Seoul, Other, Korea, Republiken av, 03080
        • Seoul National University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 6 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn under 7 år

Exklusions kriterier:

  • Hyperbilirubinemi
  • Hudsjukdom vid sensorfästet
  • Enkelkammarfysiologi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Barn med medfödd hjärtsjukdom
Pediatriska patienter < 7 år som genomgår hjärtkirurgi
Enhet: Masimo O3

Efter anestesiinduktion fästs en masimo O3-sensor på pannan (ScO2) och fotsulan (StO2). Cirka 0,4 ml blodprov tas från artärlinje och central venlinje vid tre epoker före och efter kardiopulmonell bypass (totalt 6 gånger)

  • T1: före kardiopulmonell bypass (CPB), fraktion av inandat syre (FiO2) 0,2
  • T2: före CPB, FiO2 0,5
  • T3: före CPB, FiO2 0,8
  • T4: efter CPB, FiO2 0,8
  • T5: efter CPB, FiO2 0,5
  • T6: efter CPB, FiO2 0,2

Syremättnadsvärden för hemoglobin bekräftas i varje prov (artärprov: SaO2, venöst prov: SvO2). Varje O3-värde (ScO2 och StO2) jämförs med värdena för SvO2, 0,7 × SvO2 + 0,3 × SaO2.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Validering av Masimo O3-värde
Tidsram: Under operation
Jämförelse av ScO2 och StO2 till referensnivå (SvO2, 0,7×SvO2 + 0,3×SaO2)
Under operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

5 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2019

Första postat (Faktisk)

23 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H1911-099-1081

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera