Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Masimo O3 regional oximetrianordning hos pædiatriske patienter, der gennemgår hjertekirurgi

22. oktober 2021 opdateret af: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Validering af Masimo O3 Regional Oximetri Device hos pædiatriske patienter, der gennemgår hjertekirurgi

Vi evaluerer sammenhængen mellem den regionale vævsiltningsværdi (ScO2 - cerebral, StO2 - underekstremitet) og blandet venøs mætning (SvO2) og arteriel iltmætning (SaO2) målt før og efter korrektionskirurgi hos pædiatriske patienter, der gennemgår hjertekirurgi.

Derudover sammenlignede vi sCO2 og sTO2 med referenceværdien, som er beregnet ved hjælp af SvO2 og SaO2.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Other
      • Seoul, Other, Korea, Republikken, 03080
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn under 7 år

Ekskluderingskriterier:

  • Hyperbilirubinæmi
  • Hudsygdom på sensorfastgørelsesstedet
  • Enkelt ventrikel fysiologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Børn med medfødt hjertesygdom
Pædiatriske patienter i alderen < 7 år, der gennemgår hjertekirurgi
Enhed: Masimo O3

Efter anæstesi-induktion fastgøres en masimo O3-sensor til panden (ScO2) og fodsålen (StO2). Cirka 0,4 ml blodprøver tages fra arteriel linje og central venelinje ved tre epoker før og efter kardiopulmonal bypass (i alt 6 gange)

  • T1: før kardiopulmonal bypass (CPB), fraktion af indåndet ilt (FiO2) 0,2
  • T2: før CPB, FiO2 0,5
  • T3: før CPB, FiO2 0,8
  • T4: efter CPB, FiO2 0,8
  • T5: efter CPB, FiO2 0,5
  • T6: efter CPB, FiO2 0,2

Hæmoglobin-iltmætningsværdier bekræftes i hver prøve (arteriel prøve: SaO2, venøs prøve: SvO2). Hver O3-værdi (ScO2 og StO2) sammenlignes med værdierne for SvO2, 0,7 × SvO2 + 0,3 × SaO2.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validering af Masimo O3-værdi
Tidsramme: Under operationen
Sammenligning af ScO2 og StO2 til referenceniveau (SvO2, 0,7×SvO2 + 0,3×SaO2)
Under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

5. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2019

Først opslået (Faktiske)

23. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H1911-099-1081

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk hjertekirurgi

Kliniske forsøg med Masimo O3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner