Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Masimo O3 regional oksymetrienhet hos pediatriske pasienter som gjennomgår hjertekirurgi

22. oktober 2021 oppdatert av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Validering av Masimo O3 regional oksymetrienhet hos pediatriske pasienter som gjennomgår hjertekirurgi

Vi evaluerer sammenhengen mellom den regionale oksygeneringsverdien for vev (ScO2 - cerebral, StO2 - underekstremitet) og blandet venøs metning (SvO2) og arteriell oksygenmetning (SaO2) målt før og etter korreksjonskirurgi hos pediatriske pasienter som gjennomgår hjertekirurgi.

I tillegg sammenlignet vi sCO2 og sTO2 med referanseverdi som er beregnet ved hjelp av SvO2 og SaO2.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Other
      • Seoul, Other, Korea, Republikken, 03080
        • Seoul National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn under 7 år

Ekskluderingskriterier:

  • Hyperbilirubinemi
  • Hudsykdom på sensorfestestedet
  • Enkel ventrikkel fysiologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Barn med medfødt hjertesykdom
Pediatriske pasienter i alderen < 7 år som gjennomgår hjertekirurgi
Enhet: Masimo O3

Etter anestesiinduksjon festes en masimo O3-sensor til pannen (ScO2) og fotsålen (StO2). Omtrent 0,4 ml blodprøver tas fra arteriell linje og sentral venelinje ved tre epoker før og etter kardiopulmonal bypass (totalt 6 ganger)

  • T1: før kardiopulmonal bypass (CPB), fraksjon av innåndet oksygen (FiO2) 0,2
  • T2: før CPB, FiO2 0,5
  • T3: før CPB, FiO2 0,8
  • T4: etter CPB, FiO2 0,8
  • T5: etter CPB, FiO2 0,5
  • T6: etter CPB, FiO2 0,2

Hemoglobin oksygenmetningsverdier bekreftes i hver prøve (arteriell prøve: SaO2, venøs prøve: SvO2). Hver O3-verdi (ScO2 og StO2) sammenlignes med verdiene for SvO2, 0,7 × SvO2 + 0,3 × SaO2.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Validering av Masimo O3-verdi
Tidsramme: Under operasjonen
Sammenligning av ScO2 og StO2 til referansenivå (SvO2, 0,7×SvO2 + 0,3×SaO2)
Under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

5. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H1911-099-1081

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere