Dispositif d'oxymétrie régionale Masimo O3 chez les patients pédiatriques subissant une chirurgie cardiaque
Validation du dispositif d'oxymétrie régionale Masimo O3 chez les patients pédiatriques subissant une chirurgie cardiaque
Nous évaluons la relation entre la valeur d'oxygénation tissulaire régionale (ScO2 - cérébrale, StO2 - membre inférieur) et la saturation veineuse mixte (SvO2) et la saturation artérielle en oxygène (SaO2) mesurées avant et après chirurgie de correction chez des patients pédiatriques subissant une chirurgie cardiaque.
De plus, nous avons comparé le sCO2 et le sTO2 avec la valeur de référence qui est calculée en utilisant SvO2 et SaO2.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Other
-
Seoul, Other, Corée, République de, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- enfants de moins de 7 ans
Critère d'exclusion:
- Hyperbilirubinémie
- Maladie de la peau au site de fixation du capteur
- Physiologie du ventricule unique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Enfants atteints de cardiopathie congénitale
Patients pédiatriques âgés de < 7 ans subissant une chirurgie cardiaque
|
Après l'induction de l'anesthésie, des capteurs masimo O3 sont fixés au front (ScO2) et à la plante du pied (StO2). Environ 0,4 ml d'échantillons de sang sont obtenus à partir de la ligne artérielle et de la ligne veineuse centrale à trois époques avant et après la circulation extracorporelle (total 6 fois)
Les valeurs de saturation en oxygène de l'hémoglobine sont confirmées dans chaque prélèvement (prélèvement artériel : SaO2, prélèvement veineux : SvO2). Chaque valeur d'O3 (ScO2 et StO2) est comparée aux valeurs de SvO2, 0,7 × SvO2 + 0,3 × SaO2. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Validation de la valeur Masimo O3
Délai: Pendant la chirurgie
|
Comparaison de ScO2 et StO2 au niveau de référence (SvO2, 0,7×SvO2 + 0,3×SaO2)
|
Pendant la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H1911-099-1081
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .