Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Masimo O3 -alueoksimetrialaite lapsipotilaille, joille tehdään sydänleikkaus

perjantai 22. lokakuuta 2021 päivittänyt: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Masimo O3 -alueoksimetrialaitteen validointi lapsipotilailla, joille tehdään sydänleikkaus

Arvioimme kudosten alueellisen hapetusarvon (ScO2 - aivo-, StO2 - alaraaja) sekä ennen ja jälkeen korjausleikkausta mitatun laskimoiden sekatursaatio- (SvO2) ja valtimon happisaturaation (SaO2) välistä suhdetta sydänleikkauksen saavilla lapsipotilailla.

Lisäksi vertasimme sCO2:ta ja sTO2:ta vertailuarvoon, joka on laskettu käyttämällä SvO2:ta ja SaO2:ta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Other
      • Seoul, Other, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • alle 7-vuotiaat lapset

Poissulkemiskriteerit:

  • Hyperbilirubinemia
  • Ihosairaus anturin kiinnityskohdassa
  • Yhden kammion fysiologia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lapset, joilla on synnynnäinen sydänsairaus
Alle 7-vuotiaat lapsipotilaat, joille tehdään sydänleikkaus
Laite: Masimo O3

Anestesian induktion jälkeen otsaan (ScO2) ja jalkapohjaan (StO2) kiinnitetään masimo O3-anturit. Noin 0,4 ml verinäytteitä otetaan valtimolinjasta ja keskuslaskimolinjasta kolmella aikakaudella ennen ja jälkeen kardiopulmonaalisen ohituksen (yhteensä 6 kertaa)

  • T1: ennen kardiopulmonaalista ohitusta (CPB), sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO2) 0,2
  • T2: ennen CPB:tä, FiO2 0,5
  • T3: ennen CPB:tä, FiO2 0,8
  • T4: CPB:n jälkeen FiO2 0,8
  • T5: CPB:n jälkeen Fi02 0,5
  • T6: CPB:n jälkeen Fi02 0,2

Hemoglobiinin happisaturaatioarvot vahvistetaan jokaisessa näytteessä (valtimonäyte: SaO2, laskimonäyte: SvO2). Kutakin O3-arvoa (ScO2 ja StO2) verrataan arvoihin SvO2, 0,7 × SvO2 + 0,3 × SaO2.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masimo O3 -arvon validointi
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
ScO2:n ja StO2:n vertailu vertailutasoon (SvO2, 0,7×SvO2 + 0,3×SaO2)
Leikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H1911-099-1081

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa