Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regionální oxymetrický přístroj Masimo O3 u dětských pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon

22. října 2021 aktualizováno: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Validace regionálního oxymetrického přístroje Masimo O3 u dětských pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon

Hodnotíme vztah mezi hodnotou regionální oxygenace tkání (ScO2 - cerebrální, StO2 - dolní končetina) a smíšenou venózní saturací (SvO2) a arteriální saturací kyslíkem (SaO2) naměřenou před a po korekční operaci u dětských pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon.

Kromě toho jsme porovnávali sCO2 a sTO2 s referenční hodnotou, která je vypočtena pomocí SvO2 a SaO2.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Other
      • Seoul, Other, Korejská republika, 03080
        • Seoul National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti do 7 let

Kritéria vyloučení:

  • Hyperbilirubinémie
  • Kožní onemocnění v místě připojení senzoru
  • Fyziologie jedné komory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Děti s vrozenou srdeční vadou
Pediatričtí pacienti ve věku < 7 let podstupující kardiochirurgický výkon
Přístroj: Masimo O3

Po navození anestezie se na čelo (ScO2) a chodidlo (StO2) připevní senzory masimo O3. Vzorky krve o objemu 0,4 ml se odebírají z arteriální linie a centrální žilní linie ve třech epochách před a po kardiopulmonálním bypassu (celkem 6krát)

  • T1: před kardiopulmonálním bypassem (CPB), frakce vdechovaného kyslíku (FiO2) 0,2
  • T2: před CPB, FiO2 0,5
  • T3: před CPB, FiO2 0,8
  • T4: po CPB, FiO2 0,8
  • T5: po CPB, FiO2 0,5
  • T6: po CPB, FiO2 0,2

Hodnoty saturace hemoglobinu kyslíkem jsou potvrzeny v každém vzorku (arteriální vzorek: SaO2, venózní vzorek: SvO2). Jednotlivé hodnoty O3 (ScO2 a StO2) jsou porovnány s hodnotami SvO2, 0,7 × SvO2 + 0,3 × SaO2.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Validace hodnoty Masimo O3
Časové okno: Během operace
Porovnání ScO2 a StO2 s referenční úrovní (SvO2, 0,7×SvO2 + 0,3×SaO2)
Během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

5. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H1911-099-1081

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Masimo O3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit