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大うつ病性障害の個別診断と治療に関するキヌレニン経路に基づく分子イメージング研究

2019年12月23日 更新者:Shanghai Mental Health Center
大うつ病性障害 (MDD) は、発生率が高く、再発率が高く、全過程の医学的管理が必要な慢性疾患です。 多様な臨床症状と不明な病態は、低い診断率と低い有効な治療率など、一連の臨床上の問題を引き起こします。 MDDの神経免疫メカニズムに基づいて、私たちの以前の研究は、血清中のキヌレニン経路(KP)が中枢免疫と末梢免疫の間の接続である可能性があり、KPの重要な要因が中枢免疫に影響を与えることで脳の構造と機能を変化させる可能性があることを示しています。 このプロジェクトの中心的な研究課題は、KP における炎症性因子のメタボノミクス、MDD の臨床的表現型、および神経画像機能の間の固有の関連性です。 このプロジェクトでは、最初のエピソード MDD に焦点を当て、KP 因子の質量分析を最初に実施し、マルチモーダル ニューロ イメージング技術を適用して、MDD における脳の構造と機能の位相的特徴を検出し、標準モデルを抽出し、相関分析を行います。これらの分子生物学的特徴と多次元臨床データの間で実行され、KP メタボノミクス、コア臨床特性 (抑うつ気分、エネルギー損失、興味喪失など)、ニューロイメージング バイオマーカーを統合し、最終的に深層学習ベースの標準的な診断技術を構築します。 MDDの。 さらに、このプロジェクトでは、さまざまな主要な臨床的特徴を持つ MDD 患者をフォローアップして、前述の診断技術を証明し、さまざまな臨床サブタイプに最適化された治療法を探ります。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

440

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200030
        • 募集
        • Shanghai Mental Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

最初のエピソードで薬を服用していない、または 2 週間以上投薬を受けていない大うつ病性障害患者 370 人。 70人の健康な参加者

説明

包含基準:

  1. 18~60歳;
  2. 精神障害の診断および統計マニュアル(DSM)-5の大うつ病性障害の基準を満たす。
  3. ハミルトンのうつ病尺度で 24 項目で 20 以上のスコア (HAMD-24)。
  4. 訪問を遂行するのに十分な視聴覚能力と総合的な能力を備えていること。
  5. 抗うつ薬の治療を受け入れるのに必要かつ適切であること。
  6. ハミルトンの不安尺度(HAMA)で14点未満、軽躁症状チェックリスト-32(HCL-32)で14点未満。
  7. 著しい体重増加または食欲増進、過眠症、鉛性麻痺、長期にわたる対人拒絶反応などの非典型的な症状が 2 つ以上あり、重大な社会的または職業的障害をもたらします。

除外基準:

  1. 重度の医学的または神経学的問題;
  2. 以前の躁病または軽躁病のエピソード;
  3. 妊娠中、妊娠を計画している、または授乳中の女性患者;
  4. 研究精神科医またはHAMDの3番目の項目によって確認された積極的な自殺(自殺傾向);
  5. 過去 6 か月間に、電気けいれん療法、修正された電気けいれん療法、または反復的な経頭蓋磁気刺激を受けた。
  6. 重度の人格障害、精神遅滞、拒食症・神経性過食症を経験。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
HC
健康管理
MDD
大鬱病性障害
選択的セロトニン再取り込み阻害剤

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性期の寛解
時間枠:12週目
ハミルトンのうつ病尺度で 24 項目で 7 以下のスコアを獲得
12週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Daihui Peng, MD.PhD.、Shanghai Mental Health Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月12日

一次修了 (予期された)

2021年12月31日

研究の完了 (予期された)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月20日

最初の投稿 (実際)

2019年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月23日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ZH2018ZDA29

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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