Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование молекулярной визуализации на основе кинуренинового пути для индивидуальной диагностики и лечения большого депрессивного расстройства

23 декабря 2019 г. обновлено: Shanghai Mental Health Center
Большое депрессивное расстройство (БДР) является хроническим заболеванием с высокой частотой рецидивов и высокой заболеваемостью, требующим медикаментозного лечения в течение всего курса лечения. Разнообразные клинические симптомы и неясный патогенез вызывают ряд клинических проблем, таких как низкая частота диагностики и низкая эффективность лечения. Основываясь на нейроиммунных механизмах БДР, наше предыдущее исследование показывает, что кинурениновый путь (КП) в сыворотке может быть связью между центральным и периферическим иммунитетом, что ключевые факторы КП могут изменять структуру и функции мозга, воздействуя на центральный иммунитет. Основной исследовательской проблемой этого проекта являются неотъемлемые связи между метабономикой воспалительных факторов при КП, клиническими фенотипами БДР и особенностями нейровизуализации. Этот проект будет сосредоточен на первом эпизоде ​​БДР, сначала будет проведен масс-спектрометрический анализ факторов КП, а также будут применены мультимодальные методы нейровизуализации для выявления топологических характеристик структуры и функции мозга при БДР и извлечения стандартных моделей, затем будет проведен корреляционный анализ. между этими молекулярно-биологическими особенностями и многомерными клиническими данными, чтобы интегрировать метабономику КП, основные клинические характеристики (депрессивное настроение, потеря энергии, потеря интереса и т. д.), биомаркеры нейровизуализации и, наконец, построить стандартную диагностическую технику на основе глубокого обучения. МДД. Кроме того, в рамках этого проекта будут наблюдаться пациенты с БДР с различными основными клиническими характеристиками для сертификации вышеупомянутого диагностического метода, а также для изучения оптимизированного лечения различных клинических подтипов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

440

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200030
        • Рекрутинг
        • Shanghai Mental Health Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

370 пациентов с большим депрессивным расстройством, которые не принимали лекарственные препараты в первом эпизоде ​​или не принимали их в течение не менее 2 недель; 70 здоровых участников

Описание

Критерии включения:

  1. 18-60 лет;
  2. Соответствие критериям большого депрессивного расстройства в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам (DSM)-5;
  3. Набрал 20 баллов или выше по шкале депрессии Гамильтона с 24 пунктами (HAMD-24);
  4. Обладая достаточными аудиовизуальными возможностями и всесторонними возможностями для совершения посещений;
  5. Необходимо и целесообразно принимать лечение антидепрессантами;
  6. Набрал менее 14 баллов по Шкале беспокойства Гамильтона (HAMA) и менее 14 баллов по Контрольному списку симптомов гипомании-32 (HCL-32);
  7. С 2 или более атипичными симптомами, включая значительное увеличение веса или повышение аппетита, гиперсомнию, свинцовый паралич и давнюю модель межличностной чувствительности к отторжению, которая приводит к значительным социальным или профессиональным нарушениям.

Критерий исключения:

  1. Серьезные медицинские или неврологические проблемы;
  2. Предыдущие эпизоды мании или гипомании;
  3. Пациентки женского пола, которые беременны, планируют беременность или кормят грудью;
  4. Активный суицид, установленный психиатром-исследователем, или 3-й пункт шкалы HAMD с баллами ≥3 (суицидальность);
  5. Проводили электросудорожную терапию, модифицированную электросудорожную терапию или повторяющуюся транскраниальную магнитную стимуляцию в течение последних 6 месяцев;
  6. Пережил тяжелое расстройство личности, умственную отсталость, нервную анорексию/булимию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ХК
здоровый контроль
МДД
большое депрессивное расстройство
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ремиссия острой фазы
Временное ограничение: 12 неделя
набрал 7 баллов или ниже по шкале депрессии Гамильтона с 24 пунктами
12 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Daihui Peng, MD.PhD., Shanghai Mental Health Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 августа 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ZH2018ZDA29

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться