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Um estudo de imagem molecular baseado na via da quinurenina para diagnóstico e tratamento individualizado para transtorno depressivo maior

23 de dezembro de 2019 atualizado por: Shanghai Mental Health Center
O transtorno depressivo maior (TDM) é uma doença crônica com alta taxa de incidência, alta taxa de recorrência e requer tratamento médico durante todo o curso. Sintomas clínicos variados e patogênese pouco clara causam uma série de problemas clínicos, como baixa taxa de diagnóstico e baixa taxa de tratamento efetivo. Com base nos mecanismos neuroimunes do MDD, nosso estudo anterior indica que a via da quinurenina (KP) no soro pode ser a conexão entre o sistema imunológico central e o sistema imunológico periférico, que os principais fatores do KP podem alterar a estrutura e a função do cérebro afetando o sistema imunológico central. A principal questão de pesquisa deste projeto são as associações inerentes entre metabonômica de fatores inflamatórios em KP, fenótipos clínicos de MDD e características de neuroimagem. Este projeto se concentrará no primeiro episódio de MDD, a análise de espectrometria de massa de fatores KP será realizada primeiro, também técnicas de neuroimagem multimodais serão aplicadas para detectar características topológicas da estrutura e função do cérebro em MDD e extrair modelos padrão, então as análises de correlação serão ser realizada entre essas características biológicas moleculares e dados clínicos multidimensionais para integrar a metabonômica KP, características clínicas centrais (humor deprimido, perda de energia, perda de interesse e assim por diante), biomarcadores de neuroimagem e, finalmente, construir a técnica de diagnóstico padrão baseada em aprendizado profundo de MDD. Além disso, este projeto acompanhará pacientes MDD com diferentes características clínicas principais para certificar a técnica de diagnóstico acima mencionada, bem como explorar o tratamento otimizado para diferentes subtipos clínicos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

440

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030
        • Recrutamento
        • Shanghai Mental Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

370 pacientes com transtorno depressivo maior que no primeiro episódio nunca tomaram medicamentos ou não tomaram medicamentos por pelo menos 2 semanas; 70 participantes saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 18 a 60 anos;
  2. Atendendo aos critérios de transtorno depressivo maior do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM)-5;
  3. Pontuou 20 ou mais na Escala de Depressão de Hamilton com 24 itens (HAMD-24);
  4. Com bastante capacidade audiovisual e capacidade abrangente para realizar as visitas;
  5. Ser necessário e adequado para aceitar o tratamento de antidepressivos;
  6. Pontuou menos de 14 na Escala de Ansiedade de Hamilton (HAMA) e marcou menos de 14 na Lista de Verificação de Sintomas de Hipomania-32 (HCL-32);
  7. Com 2 ou mais sintomas atípicos, incluindo ganho de peso significativo ou aumento do apetite, hipersonia, paralisia de chumbo e um padrão de longa data de sensibilidade à rejeição interpessoal que resulta em comprometimento social ou ocupacional significativo.

Critério de exclusão:

  1. Problemas médicos ou neurológicos graves;
  2. Episódios anteriores de mania ou hipomania;
  3. Pacientes do sexo feminino que estejam grávidas, planejando engravidar ou amamentando;
  4. Suicídio ativo determinado pelo psiquiatra pesquisador ou 3º item do HAMD pontuado≥3 (suicidação);
  5. Teve terapia eletroconvulsiva, terapia eletroconvulsiva modificada ou estimulação magnética transcraniana repetitiva nos últimos 6 meses;
  6. Experimentou transtorno de personalidade grave, retardo mental, anorexia/bulimia nervosa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
CH
controle saudável
MDD
transtorno depressivo maior
Inibidores Seletivos da Recaptação de Serotonina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
remissão da fase aguda
Prazo: 12ª semana
marcou 7 ou menos na Escala de Depressão de Hamilton com 24 itens
12ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Daihui Peng, MD.PhD., Shanghai Mental Health Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

12 de agosto de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

23 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ZH2018ZDA29

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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