Une étude d'imagerie moléculaire basée sur la voie de la kynurénine du diagnostic et du traitement individualisés du trouble dépressif majeur
23 décembre 2019 mis à jour par: Shanghai Mental Health Center
Le trouble dépressif majeur (TDM) est une maladie chronique avec un taux d'incidence élevé, un taux récurrent élevé et qui nécessite une prise en charge médicale complète.
Des symptômes cliniques variés et une pathogenèse peu claire entraînent une série de problèmes cliniques, tels qu'un faible taux de diagnostic et un faible taux de traitement efficace.
Sur la base des mécanismes neuro-immuns du TDM, notre étude précédente indique que la voie de la kynurénine (KP) dans le sérum peut être la connexion entre l'immunité centrale et l'immunité périphérique, que les facteurs clés de la KP peuvent modifier la structure et la fonction du cerveau en affectant l'immunité centrale.
La question de recherche centrale de ce projet sont les associations inhérentes entre la métabonomique des facteurs inflammatoires dans le KP, les phénotypes cliniques du TDM et les caractéristiques de neuroimagerie.
Ce projet se concentrera sur le MDD du premier épisode, l'analyse par spectrométrie de masse des facteurs KP sera effectuée en premier, des techniques de neuroimagerie multimodales seront également appliquées pour détecter les caractéristiques topologiques de la structure et de la fonction cérébrales dans le MDD et extraire des modèles standard, puis des analyses de corrélation seront être effectuée entre ces caractéristiques biologiques moléculaires et des données cliniques multidimensionnelles afin d'intégrer la métabonomique KP, les caractéristiques cliniques de base (humeur dépressive, perte d'énergie, perte d'intérêt, etc.), les biomarqueurs de neuroimagerie, et enfin construire la technique de diagnostic standard basée sur l'apprentissage en profondeur du MDD.
De plus, ce projet assurera le suivi des patients atteints de TDM présentant différentes caractéristiques cliniques de base afin de certifier la technique de diagnostic susmentionnée et d'explorer un traitement optimisé pour différents sous-types cliniques.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
440
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200030
- Recrutement
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
370 patients atteints du trouble dépressif majeur qui sont naïfs de tout premier épisode ou sans médicament depuis au moins 2 semaines ; 70 participants en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- 18-60 ans;
- Répondre aux critères de trouble dépressif majeur du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM)-5 ;
- A obtenu un score de 20 ou plus sur l'échelle de dépression de Hamilton avec 24 items (HAMD-24) ;
- Avec une capacité audiovisuelle suffisante et une capacité globale pour accomplir les visites ;
- Être nécessaire et apte à accepter le traitement antidépresseur ;
- A obtenu un score inférieur à 14 sur l'échelle d'anxiété de Hamilton (HAMA) et un score inférieur à 14 sur la liste de contrôle des symptômes d'hypomanie-32 (HCL-32);
- Avec 2 symptômes atypiques ou plus, y compris une prise de poids significative ou une augmentation de l'appétit, une hypersomnie, une paralysie plombée et un schéma de longue date de sensibilité au rejet interpersonnel qui entraîne une altération sociale ou professionnelle importante.
Critère d'exclusion:
- Problèmes médicaux ou neurologiques graves ;
- Épisodes antérieurs de manie ou d'hypomanie ;
- Patientes enceintes, prévoyant de l'être ou allaitant ;
- Suicide actif constaté par un psychiatre chercheur ou 3e élément de HAMD marqué ≥ 3 (suicidalité);
- A subi une thérapie électroconvulsive, une thérapie électroconvulsive modifiée ou une stimulation magnétique transcrânienne répétitive au cours des 6 derniers mois ;
- Trouble de la personnalité sévère, retard mental, anorexie/boulimie nerveuse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
SC
contrôle sain
|
|
|
MDD
trouble dépressif majeur
|
Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
rémission de la phase aiguë
Délai: 12ème semaine
|
obtenu un score de 7 ou moins sur l'échelle de dépression de Hamilton avec 24 éléments
|
12ème semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Daihui Peng, MD.PhD., Shanghai Mental Health Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
12 août 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2019
Première publication (RÉEL)
23 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZH2018ZDA29
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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