Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obrazowania molekularnego oparte na ścieżce kynureniny dotyczące zindywidualizowanej diagnozy i leczenia dużego zaburzenia depresyjnego

23 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Shanghai Mental Health Center
Duże zaburzenie depresyjne (MDD) jest chorobą przewlekłą o wysokiej częstości występowania i dużej częstości nawrotów, która wymaga pełnego leczenia medycznego. Zróżnicowane objawy kliniczne i niejasna patogeneza powodują szereg problemów klinicznych, takich jak niski wskaźnik diagnostyczny i niski wskaźnik skutecznego leczenia. Opierając się na mechanizmach neuroimmunologicznych MDD, nasze poprzednie badanie wskazuje, że szlak kinureninowy (KP) w surowicy może być połączeniem między ośrodkową odpornością a obwodową odpornością, że kluczowe czynniki KP mogą zmieniać strukturę i funkcję mózgu poprzez wpływ na centralny układ odpornościowy. Głównym zagadnieniem badawczym tego projektu są nieodłączne powiązania między metabonomią czynników zapalnych w KP, fenotypami klinicznymi MDD i cechami neuroobrazowania. Projekt ten będzie się koncentrował na pierwszym epizodzie MDD, najpierw zostanie przeprowadzona analiza spektrometrii mas czynników KP, a także zastosowane zostaną multimodalne techniki neuroobrazowania w celu wykrycia topologicznych cech struktury i funkcji mózgu w MDD oraz wyodrębnienia modeli standardowych, a następnie analizy korelacji przeprowadzić między tymi cechami biologii molekularnej a wielowymiarowymi danymi klinicznymi w celu zintegrowania metabonomii KP, podstawowych cech klinicznych (obniżony nastrój, utrata energii, utrata zainteresowania itd.), biomarkerów neuroobrazowania, a na koniec skonstruowania standardowej techniki diagnostycznej opartej na głębokim uczeniu się z MDD. Ponadto projekt ten będzie obejmował obserwację pacjentów z MDD z różnymi podstawowymi cechami klinicznymi w celu certyfikacji wspomnianej techniki diagnostycznej, a także zbadania zoptymalizowanego leczenia różnych podtypów klinicznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

440

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Daihui Peng, MD.PhD.
  • Numer telefonu: 18017311136
  • E-mail: pdhsh@126.com

Lokalizacje studiów

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200030
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Mental Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

370 pacjentów z dużym zaburzeniem depresyjnym, u których pierwszy epizod nie był wcześniej leczony lub nie przyjmował leków przez co najmniej 2 tygodnie; 70 zdrowych uczestników

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 18-60 lat;
  2. Spełnianie kryteriów dużego zaburzenia depresyjnego w Diagnostycznym i Statystycznym Podręczniku Zaburzeń Psychicznych (DSM)-5;
  3. Wynik 20 lub wyższy w Skali Depresji Hamiltona z 24 pozycjami (HAMD-24);
  4. Z wystarczającą zdolnością audiowizualną i wszechstronną zdolnością do realizacji wizyt;
  5. Być niezbędnym i odpowiednim do zaakceptowania leczenia lekami przeciwdepresyjnymi;
  6. Uzyskał mniej niż 14 punktów w Skali Lęku Hamiltona (HAMA) i uzyskał mniej niż 14 punktów w 32. liście objawów hipomanii (HCL-32);
  7. Z 2 lub więcej nietypowymi objawami, w tym znacznym przyrostem masy ciała lub wzrostem apetytu, nadmierną sennością, paraliżem ołowianym i długotrwałym wzorcem wrażliwości na odrzucenie interpersonalne, co powoduje znaczne upośledzenie społeczne lub zawodowe.

Kryteria wyłączenia:

  1. Poważne problemy medyczne lub neurologiczne;
  2. wcześniejsze epizody manii lub hipomanii;
  3. Pacjentki w ciąży, planujące ciążę lub karmiące piersią;
  4. Aktywne samobójstwo stwierdzone przez psychiatrę badawczego lub 3. pozycja HAMD z wynikiem ≥3 (samobójstwo);
  5. Miał terapię elektrowstrząsową, zmodyfikowaną terapię elektrowstrząsową lub powtarzalną przezczaszkową stymulację magnetyczną w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  6. Doświadczone ciężkie zaburzenie osobowości, upośledzenie umysłowe, anoreksja/bulimia nervosa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
HC
zdrowa kontrola
MDD
ciężkie zaburzenie depresyjne
Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
remisja ostrej fazy
Ramy czasowe: 12. tydzień
uzyskał 7 lub mniej punktów w Skali Depresji Hamiltona z 24 pozycjami
12. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Daihui Peng, MD.PhD., Shanghai Mental Health Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

12 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZH2018ZDA29

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

3
Subskrybuj