Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie molekulárního zobrazování založená na kynureninové dráze individualizované diagnostiky a léčby velké depresivní poruchy

23. prosince 2019 aktualizováno: Shanghai Mental Health Center
Velká depresivní porucha (MDD) je chronické onemocnění s vysokou četností výskytu, vysokou četností recidivy a vyžaduje komplexní lékařskou péči. Různé klinické příznaky a nejasná patogeneze způsobují řadu klinických problémů, jako je nízká diagnostická rychlost a nízká míra účinné léčby. Na základě neuroimunitních mechanismů MDD naše předchozí studie naznačuje, že kynureninová dráha (KP) v séru může být spojením mezi centrální imunitou a periferní imunitou, že klíčové faktory KP mohou změnit strukturu a funkci mozku prostřednictvím ovlivnění centrální imunity. Jádrem výzkumného problému tohoto projektu jsou inherentní souvislosti mezi metabonomikou zánětlivých faktorů u KP, klinickými fenotypy MDD a neurozobrazovacími rysy. Tento projekt se zaměří na první epizodu MDD, nejprve bude provedena hmotnostní spektrometrie analýzy KP faktorů, dále budou aplikovány multimodální neurozobrazovací techniky pro detekci topologických charakteristik struktury a funkce mozku v MDD a extrahování standardních modelů, poté budou provedeny korelační analýzy být prováděny mezi těmito molekulárně biologickými rysy a multidimenzionálními klinickými daty za účelem integrace KP metabonomiky, základních klinických charakteristik (depresivní nálada, ztráta energie, ztráta zájmu atd.), neurozobrazovacích biomarkerů a nakonec sestavení standardní diagnostické techniky založené na hlubokém učení. z MDD. Kromě toho bude tento projekt sledovat pacienty s MDD s různými základními klinickými charakteristikami, aby potvrdil výše uvedenou diagnostickou techniku ​​a také prozkoumal optimalizovanou léčbu pro různé klinické podtypy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

440

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200030
        • Nábor
        • Shanghai Mental Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

370 pacientů s velkou depresivní poruchou, kteří v první epizodě neužívali léky nebo neužívali léky po dobu nejméně 2 týdnů; 70 zdravých účastníků

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 18-60 let;
  2. Splnění kritérií velké depresivní poruchy v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch (DSM)-5;
  3. Skóre 20 nebo vyšší na Hamiltonově stupnici deprese s 24 položkami (HAMD-24);
  4. S dostatkem audiovizuálních schopností a komplexní schopností provádět návštěvy;
  5. Být nezbytný a vhodný k přijetí léčby antidepresivy;
  6. skóre méně než 14 na Hamiltonově stupnici úzkosti (HAMA) a méně než 14 skóre v kontrolním seznamu symptomů hypomanie-32 (HCL-32);
  7. Se 2 nebo více atypickými příznaky včetně významného nárůstu hmotnosti nebo zvýšení chuti k jídlu, hypersomnie, paralýzy olova a dlouhotrvajícího vzorce citlivosti mezilidského odmítání, který vede k významnému sociálnímu nebo pracovnímu poškození.

Kritéria vyloučení:

  1. Závažné zdravotní nebo neurologické problémy;
  2. Předchozí epizody mánie nebo hypománie;
  3. Ženy, které jsou těhotné, plánují těhotenství nebo kojí;
  4. Aktivní sebevražda zjištěná výzkumným psychiatrem nebo 3. položka HAMD skórovaná ≥3 (sebevražda);
  5. měl v posledních 6 měsících elektrokonvulzivní terapii, modifikovanou elektrokonvulzivní terapii nebo opakovanou transkraniální magnetickou stimulaci;
  6. Zkušená těžká porucha osobnosti, mentální retardace, mentální anorexie/bulimie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
HC
zdravá kontrola
MDD
velká depresivní porucha
Lék: SSRI
Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
remise akutní fáze
Časové okno: 12. týden
skóre 7 nebo nižší na Hamiltonově stupnici deprese s 24 položkami
12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Mental Health Center

Spolupracovníci

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Daihui Peng, MD.PhD., Shanghai Mental Health Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. srpna 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZH2018ZDA29

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Klinické studie na SSRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit