基于犬尿氨酸通路的重度抑郁症个体化诊治分子影像学研究
2019年12月23日 更新者：Shanghai Mental Health Center
重度抑郁症（MDD）是一种高发病率、高复发率、需要全程医疗管理的慢性疾病。
临床症状多变，发病机制不明，导致诊断率低、有效治疗率低等一系列临床问题。
基于MDD的神经免疫机制，我们前期的研究表明血清中的犬尿氨酸通路（KP）可能是中枢免疫和外周免疫之间的联系，KP的关键因素可能通过影响中枢免疫来改变脑结构和功能。
该项目的核心研究问题是 KP 炎症因子代谢组学、MDD 临床表型和神经影像学特征之间的内在关联。
本项目将针对首发MDD，首先对KP因子进行质谱分析，同时应用多模态神经影像学技术检测MDD脑结构和功能的拓扑特征，提取标准模型，然后进行相关分析。将这些分子生物学特征与多维临床数据进行整合，以整合KP代谢组学、核心临床特征（情绪低落、精力减退、兴趣减退等）、神经影像学生物标志物，最终构建基于深度学习的标准诊断技术医学博士。
此外，该项目将跟踪具有不同核心临床特征的 MDD 患者，以验证上述诊断技术，并探索针对不同临床亚型的优化治疗。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
440
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200030
- 招聘中
- Shanghai Mental Health Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
370 名首发未用药或未用药不少于 2 周的重度抑郁症患者； 70 名健康参与者
描述
纳入标准：
- 18-60岁；
- 符合《精神障碍诊断与统计手册》（DSM）-5中重度抑郁症的标准；
- 在汉密尔顿抑郁量表 24 项 (HAMD-24) 中获得 20 分或更高分；
- 具有足够的视听能力和完成参观的综合能力；
- 有必要且适合接受抗抑郁药治疗；
- 汉密尔顿焦虑量表 (HAMA) 得分低于 14 分，轻躁狂症状清单 32 (HCL-32) 得分低于 14 分；
- 具有 2 种或更多非典型症状，包括体重显着增加或食欲增加、嗜睡、铅质麻痹，以及长期存在的人际排斥敏感性模式，导致严重的社交或职业障碍。
排除标准：
- 严重的医学或神经问题；
- 以前的躁狂或轻躁狂发作；
- 怀孕、计划怀孕或哺乳期的女性患者；
- 经研究精神科医生确定主动自杀或HAMD第3项评分≥3分（自杀倾向）；
- 过去6个月内接受过电休克疗法、改良电休克疗法或重复经颅磁刺激；
- 经历过严重的人格障碍、智力低下、厌食/神经性贪食症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
碳氢化合物
健康控制
|
|
|
医学博士
严重抑郁症
|
选择性血清素再摄取抑制剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
急性期缓解
大体时间：第十二周
|
汉密尔顿抑郁量表 24 项得分为 7 分或以下
|
第十二周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Daihui Peng, MD.PhD.、Shanghai Mental Health Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月12日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月20日
首次发布 (实际的)
2019年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月23日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.