Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En Kynurenine Pathway-baserad molekylär avbildningsstudie av individualiserad diagnos och behandling för allvarlig depressiv sjukdom

23 december 2019 uppdaterad av: Shanghai Mental Health Center
Major depressiv sjukdom (MDD) är en kronisk sjukdom med hög incidensfrekvens, hög återfallsfrekvens och kräver medicinsk behandling under hela kursen. Olika kliniska symtom och oklar patogenes orsakar en rad kliniska problem, såsom låg diagnostisk frekvens och låg effektiv behandlingsfrekvens. Baserat på neuroimmuna mekanismer för MDD, indikerar vår tidigare studie att kynurenin pathway (KP) i serum kan vara kopplingarna mellan centralt immunförsvar och perifert immunförsvar, att nyckelfaktorer för KP kan förändra hjärnans struktur och funktion genom att påverka det centrala immunförsvaret. Kärnforskningsfrågan i detta projekt är de inneboende sambanden mellan metabonomi av inflammatoriska faktorer i KP, kliniska fenotyper av MDD och neuroimaging-funktioner. Detta projekt kommer att fokusera på MDD i första avsnittet, masspektrometrianalys av KP-faktorer kommer att utföras först, även multimodala neuroavbildningstekniker kommer att tillämpas för att detektera topologiska egenskaper hos hjärnans struktur och funktion i MDD och extrahera standardmodeller, sedan kommer korrelationsanalyser att utföras mellan dessa molekylärbiologiska egenskaper och multidimensionella kliniska data för att integrera KP-metabonomik, centrala kliniska egenskaper (deprimerat humör, energiförlust, intresseförlust och så vidare), neuroimaging biomarkörer, och slutligen konstruera den djupa inlärningsbaserade standarddiagnostiska tekniken av MDD. Dessutom kommer detta projekt att följa upp MDD-patienter med olika centrala kliniska egenskaper för att certifiera den tidigare nämnda diagnostiska tekniken samt utforska optimerad behandling för olika kliniska subtyper.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

440

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Rekrytering
        • Shanghai Mental Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

370 patienter med den egentliga depressiva sjukdomen som är läkemedelsnaiva i första avsnittet eller medicinfria under inte mindre än 2 veckor; 70 friska deltagare

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18-60 år gammal;
  2. Möte med kriterierna för egentlig depression i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5;
  3. Fick 20 eller högre poäng på Hamilton's Depression Scale med 24 objekt (HAMD-24);
  4. Med tillräcklig audiovisuell förmåga och omfattande förmåga att genomföra besöken;
  5. Vara nödvändig och lämplig för att acceptera behandling av antidepressiva medel;
  6. Fick mindre än 14 poäng på Hamiltons ångestskala (HAMA) och fick mindre än 14 poäng på Hypomania Symptom Checklist-32 (HCL-32);
  7. Med 2 eller fler atypiska symtom inklusive betydande viktökning eller ökad aptit, hypersomni, blyförlamning och ett långvarigt mönster av interpersonell avstötningskänslighet som resulterar i betydande social eller yrkesmässig funktionsnedsättning.

Exklusions kriterier:

  1. Allvarliga medicinska eller neurologiska problem;
  2. Tidigare episoder av mani eller hypomani;
  3. Kvinnliga patienter som är gravida, planerar att bli gravida eller ammar;
  4. Aktivt självmord fastställt av forskningspsykiater eller tredje del av HAMD med poäng ≥3 (suicidalitet);
  5. Har haft elektrokonvulsiv terapi, modifierad elektrokonvulsiv terapi eller upprepad transkraniell magnetisk stimulering under de senaste 6 månaderna;
  6. Upplevt svår personlighetsstörning, utvecklingsstörning, anorexi/bulimia nervosa.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
HC
hälsosam kontroll
MDD
allvarlig depressiv sjukdom
Selektiva serotoninåterupptagshämmare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
remission av akut fas
Tidsram: 12:e veckan
fick 7 eller lägre på Hamilton's Depression Scale med 24 objekt
12:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Daihui Peng, MD.PhD., Shanghai Mental Health Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

12 augusti 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2019

Första postat (FAKTISK)

23 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ZH2018ZDA29

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera