주요우울장애의 개인별 진단 및 치료를 위한 Kynurenine Pathway 기반 분자영상 연구
2019년 12월 23일 업데이트: Shanghai Mental Health Center
주요우울장애(MDD)는 발생률과 재발률이 높은 만성질환으로 전 과정의 의학적 관리가 필요하다.
다양한 임상 증상과 불확실한 병인은 낮은 진단율과 낮은 유효 치료율과 같은 일련의 임상 문제를 야기합니다.
MDD의 신경면역 메커니즘에 기초하여, 우리의 이전 연구는 혈청의 키누레닌 경로(KP)가 중추 면역과 말초 면역 사이의 연결일 수 있으며, KP의 핵심 요소가 중추 면역에 영향을 주어 뇌 구조와 기능을 변화시킬 수 있음을 나타냅니다.
이 프로젝트의 핵심 연구 문제는 KP의 염증 인자의 메타보노믹스, MDD의 임상적 표현형 및 신경영상 기능 사이의 고유한 연관성입니다.
이 프로젝트는 첫 번째 에피소드 MDD에 초점을 맞추고 KP 요인의 질량 분석 분석을 먼저 수행하고 다중 모드 신경 영상 기술을 적용하여 MDD에서 뇌 구조 및 기능의 위상 특성을 감지하고 표준 모델을 추출한 다음 상관 관계 분석을 수행합니다. 이러한 분자생물학적 특징과 다차원 임상 데이터 간의 KP metabonomics, 핵심 임상 특성(우울한 기분, 에너지 상실, 흥미 상실 등), 신경 영상 바이오마커를 통합하여 최종적으로 딥러닝 기반의 표준 진단 기법을 구축합니다. MDD의.
또한 이 프로젝트는 앞서 언급한 진단 기술을 인증하고 다양한 임상 하위 유형에 대한 최적화된 치료를 탐색하기 위해 다양한 핵심 임상 특성을 가진 MDD 환자를 추적할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
440
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200030
- 모병
- Shanghai Mental Health Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
370명의 주요 우울 장애 환자 중 첫 번째 에피소드에 약물 치료 경험이 없거나 2주 이상 약물 치료를 받지 않은 환자; 건강한 참가자 70명
설명
포함 기준:
- 18-60세;
- DSM(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders)-5의 주요 우울 장애 기준 충족;
- 해밀턴 우울증 척도에서 24개 항목(HAMD-24)으로 20점 이상 획득;
- 충분한 시청각 능력과 방문을 수행할 수 있는 포괄적인 능력을 갖추고 있어야 합니다.
- 항우울제 치료를 받는 데 필요하고 적합해야 합니다.
- 해밀턴 불안 척도(HAMA)에서 14점 미만, 경조증 증상 체크리스트-32(HCL-32)에서 14점 미만;
- 현저한 체중 증가 또는 식욕 증가, 과다수면, 납 마비, 장기간 지속되는 대인관계 거부 민감성 패턴을 포함하여 심각한 사회적 또는 직업적 장애를 초래하는 2가지 이상의 비정형 증상이 있는 경우.
제외 기준:
- 심각한 의학적 또는 신경학적 문제;
- 이전 조증 또는 경조증 삽화;
- 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 모유 수유 중인 여성 환자
- 연구 정신과 의사 또는 HAMD의 3번째 항목이 3점 이상(자살 가능성)으로 확인된 능동적 자살;
- 지난 6개월 동안 전기경련 요법, 수정된 전기경련 요법 또는 반복적인 경두개 자기 자극을 받은 적이 있습니다.
- 심각한 성격 장애, 정신 지체, 거식증/신경성 폭식증을 경험했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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HC
건강한 통제
|
|
|
MDD
주요 우울 장애
|
선택적 세로토닌 재흡수 억제제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
급성기 완화
기간: 12주차
|
24개 항목의 해밀턴 우울증 척도에서 7점 이하
|
12주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Daihui Peng, MD.PhD., Shanghai Mental Health Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 12일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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