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Uno studio di imaging molecolare basato sulla via della chinurenina sulla diagnosi e il trattamento individualizzati per il disturbo depressivo maggiore

23 dicembre 2019 aggiornato da: Shanghai Mental Health Center
Il disturbo depressivo maggiore (MDD) è una malattia cronica con un alto tasso di incidenza, un alto tasso di recidiva e richiede una gestione medica dell'intero corso. Vari sintomi clinici e patogenesi poco chiara causano una serie di problemi clinici, come un basso tasso diagnostico e un basso tasso di trattamento efficace. Sulla base dei meccanismi neuroimmuni della MDD, il nostro studio precedente indica che la via della chinurenina (KP) nel siero può essere la connessione tra il sistema immunitario centrale e quello periferico, che i fattori chiave del KP possono modificare la struttura e la funzione del cervello influenzando il sistema immunitario centrale. Il problema principale della ricerca di questo progetto sono le associazioni intrinseche tra metabonomia dei fattori infiammatori in KP, fenotipi clinici di MDD e caratteristiche di neuroimaging. Questo progetto si concentrerà sulla MDD del primo episodio, prima verrà condotta l'analisi della spettrometria di massa dei fattori KP, verranno applicate anche tecniche di neuroimaging multimodale per rilevare le caratteristiche topologiche della struttura e della funzione del cervello nella MDD ed estrarre modelli standard, quindi verranno analizzate le correlazioni essere eseguito tra queste caratteristiche biologiche molecolari e dati clinici multidimensionali al fine di integrare la metabonomica KP, le caratteristiche cliniche fondamentali (umore depresso, perdita di energia, perdita di interesse e così via), biomarcatori di neuroimaging e infine costruire la tecnica diagnostica standard basata sull'apprendimento profondo di MDD. Inoltre, questo progetto seguirà i pazienti MDD con diverse caratteristiche cliniche di base per certificare la suddetta tecnica diagnostica ed esplorare il trattamento ottimizzato per diversi sottotipi clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

440

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200030
        • Reclutamento
        • Shanghai Mental Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

370 pazienti con il disturbo depressivo maggiore che sono naive ai farmaci al primo episodio o liberi da farmaci per non meno di 2 settimane; 70 partecipanti sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 18-60 anni;
  2. Incontro con i criteri del disturbo depressivo maggiore nel Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM)-5;
  3. Punteggio 20 o superiore sulla scala della depressione di Hamilton con 24 elementi (HAMD-24);
  4. Con sufficiente capacità audiovisiva e capacità completa per realizzare le visite;
  5. Essere necessario e idoneo ad accettare il trattamento di antidepressivi;
  6. Ha ottenuto meno di 14 su Hamilton's Anxiety Scale (HAMA) e ha ottenuto meno di 14 su Hypomania Symptom Checklist-32 (HCL-32);
  7. Con 2 o più sintomi atipici tra cui un significativo aumento di peso o aumento dell'appetito, ipersonnia, paralisi plumbea e un modello di lunga data di sensibilità al rifiuto interpersonale che si traduce in una significativa compromissione sociale o lavorativa.

Criteri di esclusione:

  1. Gravi problemi medici o neurologici;
  2. Precedenti episodi di mania o ipomania;
  3. Pazienti di sesso femminile in gravidanza, che stanno pianificando una gravidanza o che allattano;
  4. Suicidio attivo accertato dallo psichiatra ricercatore o dal 3o elemento di HAMD con punteggio ≥3 (suicidalità);
  5. Ha avuto terapia elettroconvulsivante, terapia elettroconvulsivante modificata o stimolazione magnetica transcranica ripetitiva negli ultimi 6 mesi;
  6. Disturbo di personalità grave, ritardo mentale, anoressia/bulimia nervosa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
H.C
sano controllo
MDD
disturbo depressivo maggiore
Droga: SSRI
Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
remissione della fase acuta
Lasso di tempo: 12a settimana
ha ottenuto un punteggio pari o inferiore a 7 sulla scala della depressione di Hamilton con 24 elementi
12a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Collaboratori

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Investigatori

  • Cattedra di studio: Daihui Peng, MD.PhD., Shanghai Mental Health Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

12 agosto 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZH2018ZDA29

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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