Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een op Kynurenine Pathway gebaseerde moleculaire beeldvormingsstudie van geïndividualiseerde diagnose en behandeling van depressieve stoornis

23 december 2019 bijgewerkt door: Shanghai Mental Health Center
Depressieve stoornis (MDD) is een chronische ziekte met een hoge incidentie, een hoog recidiefpercentage en een medische behandeling die gedurende de hele cursus nodig is. Gevarieerde klinische symptomen en onduidelijke pathogenese veroorzaken een reeks klinische problemen, zoals een laag diagnostisch percentage en een laag effectief behandelingspercentage. Gebaseerd op neuro-immuunmechanismen van MDD, geeft onze eerdere studie aan dat de kynurenineroute (KP) in serum de verbindingen kan zijn tussen het centrale immuunsysteem en het perifere immuunsysteem, dat sleutelfactoren van KP de hersenstructuur en -functie kunnen veranderen door het centrale immuunsysteem te beïnvloeden. De kern van het onderzoek van dit project zijn de inherente associaties tussen metabonomics van inflammatoire factoren in KP, klinische fenotypes van MDD en neuroimaging-kenmerken. Dit project zal zich richten op MDD in de eerste aflevering, massaspectrometrie-analyse van KP-factoren zal eerst worden uitgevoerd, ook zullen multimodale neuroimaging-technieken worden toegepast om topologische kenmerken van hersenstructuur en -functie in MDD te detecteren en standaardmodellen te extraheren, daarna zullen correlatieanalyses worden uitgevoerd. worden uitgevoerd tussen deze moleculair-biologische kenmerken en multidimensionale klinische gegevens om KP-metabonomics, klinische kernkenmerken (depressieve stemming, energieverlies, interesseverlies enzovoort), neuroimaging biomarkers te integreren en uiteindelijk de op diep leren gebaseerde standaard diagnostische techniek te construeren van MDD. Bovendien zal dit project MDD-patiënten met verschillende klinische kernkenmerken opvolgen om de bovengenoemde diagnostische techniek te certificeren en om geoptimaliseerde behandeling voor verschillende klinische subtypes te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

440

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030
        • Werving
        • Shanghai Mental Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

370 patiënten met de depressieve stoornis die in de eerste episode niet eerder drugs hebben gebruikt of gedurende niet minder dan 2 weken medicatievrij zijn; 70 gezonde deelnemers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18-60 jaar oud;
  2. Voldoen aan de criteria van depressieve stoornis in de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5;
  3. Scoorde 20 of hoger op de Hamilton's Depression Scale met 24 items (HAMD-24);
  4. Met voldoende audiovisueel vermogen en uitgebreid vermogen om de bezoeken te volbrengen;
  5. Noodzakelijk en geschikt zijn om de behandeling met antidepressiva te accepteren;
  6. Scoorde minder dan 14 op Hamilton's Anxiety Scale (HAMA) en scoorde minder dan 14 op de Hypomania Symptom Checklist-32 (HCL-32);
  7. Met 2 of meer atypische symptomen, waaronder aanzienlijke gewichtstoename of toegenomen eetlust, hypersomnie, loden verlamming en een langdurig patroon van gevoeligheid voor interpersoonlijke afwijzing dat resulteert in aanzienlijke sociale of beroepsbeperkingen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige medische of neurologische problemen;
  2. Eerdere episodes van manie of hypomanie;
  3. Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn, zwanger willen worden of borstvoeding geven;
  4. Actieve zelfmoord vastgesteld door onderzoekspsychiater of 3e item van HAMD gescoord ≥3 (suïcidaliteit);
  5. Elektroconvulsietherapie, aangepaste elektroconvulsietherapie of repetitieve transcraniële magnetische stimulatie gehad in de afgelopen 6 maanden;
  6. Ervaren ernstige persoonlijkheidsstoornis, mentale retardatie, anorexia/boulimia nervosa.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
HC
gezonde controle
MDD
ernstige depressieve stoornis
Selectieve serotonine herinname remmers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
remissie van de acute fase
Tijdsspanne: 12e week
scoorde 7 of lager op de Hamilton's Depression Scale met 24 items
12e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Daihui Peng, MD.PhD., Shanghai Mental Health Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

12 augustus 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ZH2018ZDA29

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren